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Déficit de surveillance des sources dans la population neuropsychiatrique

2 août 2022 mis à jour par: Hôpital le Vinatier
les enquêteurs mesureront la capacité de surveillance des sources chez des patients souffrant de plusieurs troubles neuropsychiatriques et chez des témoins sains appariés en âge, sexe et niveau d'éducation. La surveillance des sources sera mesurée grâce à des tâches informatiques de surveillance interne et de réalité. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les patients présentant des anomalies fronto-temporales présenteraient des déficits plus marqués que les patients présentant uniquement des anomalies frontales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les capacités de surveillance des sources seront mesurées grâce à des tests de surveillance de la réalité (c'est-à-dire la capacité à distinguer les événements générés en interne des événements externes) et des tests de surveillance interne (c'est-à-dire la capacité à distinguer une source imaginée d'une source réalisée). Un déficit de surveillance des sources a été mis en évidence chez des patients atteints de pathologies psychiatriques telles que la schizophrénie et semble lié à des anomalies frontotemporales (dysconnectivité frontotemporale et hypoactivité temporelle). Avec un total de 150 patients, les investigateurs incluront 30 patients par groupe : des patients au stade pré-démentiel Alzheimer, Alzheimer, démence fronto-temporale, démence à corps de Lewy ou Parkinson et trouble bipolaire, avec l'hypothèse que les patients atteints de trouble bipolaire présenteront moins déficit marqué. Les enquêteurs recruteront 150 témoins sains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Rhône Alpes
      • Bron, Rhône Alpes, France, 69678
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets ayant donné leur consentement libre et éclairé ;
  • Hommes et femmes;
  • De 18 à 80 ans ;
  • Avoir une vision normale ou corrigée ;
  • Maîtriser la langue française (lue et parlée);
  • Tous les sujets n'auront pas de déficit de la mémoire de travail empêchant la réussite du test (version courte MMSE) : les patients AM doivent avoir un score <MMSE <26 ; Les patients atteints de DA pré-démence seront diagnostiqués selon les critères de Dubois (Dubois et al., 2016); les patients atteints de DFT précoce seront diagnostiqués selon les critères de Rascovsky (Rascovsky et al., 2011) ; Les patients atteints de DCL seront diagnostiqués selon les critères de McKeith (McKeith et al., 2005), les patients TBP seront diagnostiqués selon les critères du DSM 5 (Arlington VA, 2013).

Critère d'exclusion:

  • Irrecevabilité du consentement ou du refus du sujet.
  • Patients sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients atteints de troubles neuropsychiatriques

Dans ce bras, cinq groupes :

  • Patients atteints de DFT, diagnostiqués selon les critères de Racovsky
  • Patients atteints de démence à corps de Lewi, diagnostiqués selon les critères de McKeith
  • Patients atteints d'Alzheimer prédémientiel, diagnostiqués selon les critères de Dubois
  • Patients atteints d'Alzheimer, diagnostiqués selon le MMSE
  • Patients atteints de trouble bipolaire, diagnostiqués selon le DSM 5
Autre: Test de la source de surveillance
Réponses correctes et inversions de surveillance interne et externe
ACTIVE_COMPARATOR: Sujets sains
Témoins sains appariés en âge, sexe et niveau d'éducation
Autre: Test de la source de surveillance
Réponses correctes et inversions de surveillance interne et externe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer les performances de la mémoire source
Délai: un ans
chez des patients atteints de troubles neuropsychiatriques avec ou sans atteinte temporale (pré-démence maladie d'Alzheimer, maladie d'Alzheimer - MA, démence fronto-temporale - DFT, démence à corps de Lewy - DCL et trouble bipolaire - TBP) et volontaires sains appariés en âge, sexe et niveau d'éducation.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer la reconnaissance des distracteurs
Délai: un ans
mots non présentés lors de la phase de test de surveillance des sources mais présentés lors de la phase de rappel. Cette mesure nous permettra d'éviter qu'une perturbation envahissant la mémoire de travail ou les capacités attentionnelles ne compromette la bonne réalisation de la tâche.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital le Vinatier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JEROME BRUNELIN, PHD, Centre Hospitalier Le Vinatier - CRNL - INSERM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 mars 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2019

Première publication (RÉEL)

22 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-A00584-51

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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