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Deficit di monitoraggio della fonte nella popolazione neuropsichiatrica

2 agosto 2022 aggiornato da: Hôpital le Vinatier
i ricercatori misureranno la capacità di monitoraggio della fonte in pazienti con diverse condizioni neuropsichiatriche e in controlli sani di età, sesso e livello di istruzione. Il monitoraggio della fonte sarà misurato grazie a compiti informatici di monitoraggio interno e della realtà. I ​​ricercatori hanno ipotizzato che i pazienti con anomalie fronto-temporali mostrerebbero deficit più marcati rispetto ai pazienti con anomalie solo frontali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le capacità di monitoraggio della fonte saranno misurate grazie a test di monitoraggio della realtà (ovvero la capacità di distinguere eventi generati internamente da quelli esterni) e test di monitoraggio interno (ovvero la capacità di distinguere una fonte immaginata da una eseguita). Un deficit di monitoraggio della fonte è stato dimostrato in pazienti con condizioni psichiatriche come la schizofrenia e sembra legato ad anomalie frontotemporali (disconnettività frontotemporale e ipoattività temporale). Con un totale di 150 pazienti, i ricercatori includeranno 30 pazienti per gruppo: pazienti con stadio pre-demenza Alzheimer, Alzheimer, demenza fronto-temporale, demenza a corpi di Lewy o Parkinson e disturbo bipolare, con l'ipotesi che i pazienti con disturbo bipolare presenteranno meno deficit marcato. Gli investigatori recluteranno 150 controlli sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Rhône Alpes
      • Bron, Rhône Alpes, Francia, 69678
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che hanno prestato il proprio consenso libero e informato;
  • Uomini e donne;
  • dai 18 agli 80 anni;
  • Avere una visione normale o corretta;
  • Padroneggiare la lingua francese (letta e parlata);
  • Tutti i soggetti non avranno un deficit di memoria di lavoro che impedisca il superamento del test (versione breve MMSE): i pazienti affetti da AM dovrebbero avere un punteggio <MMSE <26; I pazienti con AD pre-demenza saranno diagnosticati secondo i criteri di Dubois (Dubois et al., 2016); i pazienti con FTD precoce saranno diagnosticati secondo i criteri di Rascovsky (Rascovsky et al., 2011); I pazienti con DCL saranno diagnosticati secondo i criteri di McKeith (McKeith et al., 2005), i pazienti con TBP saranno diagnosticati utilizzando i criteri del DSM 5 (Arlington VA, 2013).

Criteri di esclusione:

  • Inammissibilità del consenso o del rifiuto del soggetto.
  • Pazienti sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti con condizioni neuropsichiatriche

In questo braccio, cinque gruppi:

  • Pazienti con DFT, diagnosticati secondo i criteri di Racovsky
  • Pazienti con demenza da corpi di Lewi, diagnosticata secondo i criteri di McKeith
  • Pazienti con Alzheimer pre-demenziale, diagnosticati secondo i criteri di Dubois
  • Pazienti con Alzheimer, diagnosticati secondo MMSE
  • Pazienti con disturbo bipolare, diagnosticato secondo il DSM 5
Altro: Sorgente di monitoraggio test
Risposte e inversioni corrette di monitoraggio interno ed esterno
ACTIVE_COMPARATORE: Soggetti sani
I controlli sani sono apparsi per età, sesso e livello di istruzione
Altro: Sorgente di monitoraggio test
Risposte e inversioni corrette di monitoraggio interno ed esterno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare le prestazioni della memoria di origine
Lasso di tempo: un anno
in pazienti con disturbi neuropsichiatrici con o senza coinvolgimento temporale (malattia di Alzheimer pre-demenza, malattia di Alzheimer - AD, demenza fronto-temporale - DFT, demenza a corpi di Lewy - DCL e disturbo bipolare - TBP) e volontari sani abbinati per età, sesso e livello di educazione.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare il riconoscimento dei distrattori
Lasso di tempo: un anno
parole non presentate durante la fase di test del monitoraggio della fonte ma presentate durante la fase di richiamo. Questa misura consentirà di evitare che un disturbo che invade la memoria di lavoro o le capacità attenzionali non comprometta la buona realizzazione del compito.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Investigatori

  • Investigatore principale: JEROME BRUNELIN, PHD, Centre Hospitalier Le Vinatier - CRNL - INSERM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 marzo 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-A00584-51

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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