WalkMORE: ボランティア主導の歩行介入 (WalkMORE)

WalkMORE は、単一施設のランダム化比較試験です。 治験責任医師は、18 歳以上で 48 時間以上の入院が必要と予想される、内科病棟 (大学病院の 4 階にある) に入院した最大 800 人の外来患者を登録します。 いつでも最大6人の患者が各治療群に割り当てられます。 治験責任医師は、2 年間にわたって患者を WalkMORE プログラムに参加させます。 研究コーディネーター (RC) は、適格基準を満たす患者を特定するために、過去 24 時間に内科に入院した患者をスクリーニングします。 患者は、REDCap (Research Electronic Data Capture) を介して無作為化されます。これは、安全で一元化された Web ベースの無作為化モジュールであり、次のことを行います。

1. 標準治療;また
2. WalkMORE 歩行プログラム + 標準治療。 患者は訓練を受けた WalkMORE ボランティアと一緒に 1 日 2 回移動します。月曜日から金曜日までの午前中 (09:00 ～ 12:00) と午後 (13:00 ～ 16:00) に 1 回、退院まで。 WalkMORE 介入に無作為に割り付けられた患者は、RC によって毎日評価され、患者が独立した歩行に適していることを確認します。 各ウォーキング セッションの継続時間は、RC と医療チームによって毎日決定されます。

適格な患者から書面によるインフォームド コンセントを取得した後、RC は患者を無作為化し、患者の病院カルテから人口統計と入院の詳細を収集し、バーセル インデックスを実行し、すべての患者のチャールソン併存疾患インデックス (CCI) を完成させます。 Barthel Index (BI) は、患者が自立して機能し、日常生活動作 (ADL) において可動性を持っている程度を測定します。 チャールソン併存疾患指数は、患者の併存疾患を分類およびスコア付けします。 CCI は、機能、入院期間、死亡率などの短期および長期の転帰を予測するために使用できます。 CCI は、患者の病院カルテから収集された情報を使用して完成されます。 すべての患者。

無作為化の日に、すべての患者に科学的歩数計が割り当てられます。 modus Health StepWatch™ は、ベルクロ ストラップで足首に装着するアクティビティ モニターです。 これは、入院中から退院までの患者の歩数をカウントおよび記録する小型で軽量のデバイスです。 研究員は、StepWatch モニターを患者の足首に装着する責任があります。 このデバイスは、トランプのデッキ (7.5 x 5.0 x 2.0 cm) よりも小さく、重さは 38 グラムです。

フレイルおよびデコンディショニングは、研究3日目に測定されます。フレイルは、Jamar Hand Dynamometerを使用して評価されます。 患者は、器具のハンドルを最大の力で 3 秒間握るように指示されます。ピークホールド (キログラム単位) が機器に記録されます。 連続する 3 回のピークホールド測定が記録されます。 デバイスのサイズは 10 x 20 x 33cm、重さは 1.3kg です。 Timed Up and Go (TUG) テストを使用してデコンディショニングが測定され、患者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座るように求められます。

退院後、RC は 2 回の簡単な電話インタビューで患者をフォローアップします。 退院後 3 日目に、RC によって患者満足度調査が実施され、病院での経験と WalkMORE プログラムに対する患者の満足度が評価されます。 無作為化後 30 日目に、RC は患者に連絡して、健康状態調査 (EQ-5D)、機能状態評価 (バーセル インデックス)、および臨床転帰に関するデータの収集 (ER 訪問、再入院、転倒）。 各電話インタビューは、約 10 分間続く予定です。