Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WalkMORE: een door vrijwilligers aangestuurde loopinterventie (WalkMORE)

14 september 2026 bijgewerkt door: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een door vrijwilligers aangestuurde loopinterventie om ziekenhuisgerelateerde deconditionering en kwetsbaarheid te verbeteren

Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen, ervaren doorgaans periodes van verminderde activiteit of bedrust. Dit verminderde activiteitsniveau leidt tot deconditionering - een verlies van spiermassa, spierkracht (met 2-5% per dag) en spierverkorting. Zelfs bij patiënten die ambulant waren op het moment van opname, wordt deconditionering in verband gebracht met schadelijke effecten, zoals meer vallen, functionele achteruitgang en kwetsbaarheid. Bovendien is gesuggereerd dat de fysiologische stress die gepaard gaat met ziekenhuisopname - inclusief deconditionering, evenals slaapgebrek en slechte voeding - ontslagen patiënten kwetsbaar maakt voor terugkerende of nieuwe ziekten en voor kwetsbaarheid. Deze door fysiologische stress veroorzaakte kwetsbaarheid is het "post-ziekenhuissyndroom" genoemd en wordt verondersteld een rol te spelen bij de meeste ziekenhuisopnames. De onderzoekers veronderstellen dat door ambulante patiënten te laten lopen met getrainde vrijwilligers, patiënten meer zullen lopen, minder deconditionering en functionele achteruitgang zullen hebben, en bijgevolg minder vallen. Bovendien verwachten de onderzoekers dat patiënten die met een getrainde vrijwilliger lopen, minder lang in het ziekenhuis blijven en minder kans hebben op heropname. Ten slotte verwachten de onderzoekers, zoals blijkt uit andere vergelijkbare programma's, een algehele verbetering van de ervaring van de patiënt. Het nieuwe initiatief van de onderzoeker richt zich op een enkel, op vrijwilligers gebaseerd doelbewust wandelprogramma dat de voordelen van vroege mobiliteit op een kosteneffectieve manier kan opleveren. Het ontwerp van het programma zet getrainde vrijwilligers in om de mobiliteit van de patiënt te vergroten op een manier die zowel de mobiliteit van de patiënt vergroot als de werkdruk van zorgprofessionals vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

WalkMORE is een single-center gerandomiseerde gecontroleerde studie. De onderzoekers zullen maximaal 800 ambulante patiënten inschrijven die zijn opgenomen op de afdeling Interne Geneeskunde (op de 4e verdieping van het Universitair Ziekenhuis) die >18 jaar oud zijn en naar verwachting >48 uur in het ziekenhuis moeten worden opgenomen. Er zullen op elk moment maximaal 6 patiënten aan elke behandelarm worden toegewezen. De onderzoekers zullen gedurende een periode van 2 jaar patiënten rekruteren voor het WalkMORE-programma. De onderzoekscoördinator (RC) screent patiënten die in de afgelopen 24 uur op de afdeling Interne Geneeskunde zijn opgenomen om patiënten te identificeren die aan de toelatingscriteria voldoen. Patiënten worden gerandomiseerd via REDCap (Research Electronic Data Capture), een veilige, gecentraliseerde webgebaseerde randomisatiemodule om:

  1. Zorgstandaard; of
  2. WalkMORE Ambulanceprogramma + zorgstandaard. Patiënten lopen twee keer per dag met een getrainde WalkMORE-vrijwilliger; eenmaal in de ochtend (09.00-12.00 uur) en eenmaal in de middag (13.00-16.00 uur), maandag-vrijdag, tot ontslag uit het ziekenhuis. Patiënten die gerandomiseerd zijn voor de WalkMORE-interventie zullen dagelijks worden beoordeeld door de RC om ervoor te zorgen dat patiënten fit blijven om zelfstandig te kunnen lopen. De duur van elke wandelsessie wordt dagelijks bepaald door de RC en het medisch team.

Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming van in aanmerking komende patiënten, zal het RC patiënten randomiseren, demografische gegevens en ziekenhuisopnamedetails verzamelen uit de ziekenhuisdossiers van patiënten en de Barthel-index uitvoeren en de Charlson Comorbidity Index (CCI) voor alle patiënten invullen. De Barthel Index (BI) meet de mate waarin patiënten zelfstandig kunnen functioneren en mobiliteit hebben in hun dagelijkse levensverrichtingen (ADL). De Charlson Comorbidity Index categoriseert en scoort de comorbiditeit van patiënten. De CCI kan worden gebruikt om uitkomsten op korte en lange termijn te voorspellen, zoals functie, ziekenhuisopnameduur en sterftecijfers. De CCI zal worden ingevuld met behulp van informatie die is verzameld uit het ziekenhuisdossier van de patiënt alle patiënten.

Alle patiënten krijgen op de dag van randomisatie een wetenschappelijke stappenteller toegewezen. De modus Health StepWatch™ is een activiteitsmonitor die met klittenband op de enkel wordt gedragen. Het is een klein, lichtgewicht apparaat dat de stappen van de patiënt tijdens het hele verblijf in het ziekenhuis telt en registreert, eindigend bij ontslag uit het ziekenhuis. Onderzoekspersoneel zal verantwoordelijk zijn voor het aanpassen van de StepWatch-monitor aan de enkel van de patiënt. Het apparaat is kleiner dan een kaartspel (7,5 x 5,0 x 2,0 cm) en weegt 38 gram.

Op studiedag 3 worden kwetsbaarheid en deconditionering gemeten. Frailty wordt beoordeeld met behulp van de Jamar Handdynamometer. Patiënten krijgen de instructie om gedurende drie seconden met hun maximale kracht in het handvat van het instrument te knijpen; de peak-hold (in kilogrammen) wordt op het instrument geregistreerd. Er worden drie opeenvolgende peak-hold metingen geregistreerd. Het apparaat meet 10 x 20 x 33 cm en weegt 1,3 kg. Deconditionering wordt gemeten met behulp van de Timed Up and Go (TUG)-test, patiënten wordt gevraagd op te staan ​​uit een stoel, drie meter te lopen, zich om te draaien en terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.

Na ontslag uit het ziekenhuis zal de RC patiënten opvolgen voor 2 korte telefonische interviews. Op de derde dag na ontslag worden patiënttevredenheidsonderzoeken uitgevoerd door de RC om de tevredenheid van patiënten over hun ziekenhuiservaring en het WalkMORE-programma te beoordelen. Op dag 30 na randomisatie neemt de RC contact op met patiënten voor een kort interview bestaande uit: een gezondheidsstatusonderzoek (EQ-5D), een functionele statusbeoordeling (Barthel Index) en het verzamelen van gegevens over klinische uitkomsten (ER-bezoeken, ziekenhuisopnames en vallen). Elk telefonisch interview duurt naar verwachting ongeveer 10 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • LHSC-University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat en geschikt voor zelfstandig lopen (met of zonder loophulpmiddelen) zoals dagelijks bepaald door het zorgteam
  2. Cognitief veilig voor deelname
  3. Naar verwachting ≥48 uur in het ziekenhuis blijven
  4. Inpatient, opgenomen in Interne Geneeskunde in Universitair Ziekenhuis
  5. Leeftijd >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Een reeds bestaande aandoening verhindert dat de patiënt zelfstandig kan lopen op het moment van opname
  2. Actieve medische toestand verhindert patiënt om veilig deel te nemen
  3. Reeds bestaande aandoening of actieve medische aandoening maakt de patiënt ongeschikt om deel te nemen, zoals beoordeeld door het opnameteam
  4. Patiënten die weigeren deel te nemen of geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  5. Communicatiebarrière (vanwege slechthorendheid/slechtziendheid, of taalbarrière)
  6. Patiënten die worden behandeld door een LHSC-intramurale fysiotherapeut.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten krijgen geen tussenkomst
Actieve vergelijker: WalkMORE-groep

Patiënten worden gerandomiseerd via REDCap (Research Electronic Data Capture), een veilige, gecentraliseerde webgebaseerde randomisatiemodule om:

  1. Zorgstandaard; of
  2. WalkMORE Ambulanceprogramma + zorgstandaard. Patiënten lopen twee keer per dag met een getrainde WalkMORE-vrijwilliger; eenmaal in de ochtend (09.00-12.00 uur) en eenmaal in de middag (13.00-17.00 uur), maandag-vrijdag, tot ontslag uit het ziekenhuis. Patiënten die gerandomiseerd zijn voor de WalkMORE-interventie zullen dagelijks worden beoordeeld door de onderzoekscoördinator om ervoor te zorgen dat patiënten fit blijven om zelfstandig te kunnen lopen. De duur van elke wandelsessie wordt dagelijks bepaald door de RC en het medisch team.
Gedragsmatig: WalkMORE-groep
Interne geneeskundepatiënten in het ziekenhuis lopen tweemaal daags met getrainde vrijwilligers tot ontslag uit het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opnieuw ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten dat opnieuw is opgenomen in het ziekenhuis
30 dagen na randomisatie
Presentatie aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten gezien op de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis
30 dagen na randomisatie
Verlengde index ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten met verlengde ziekenhuisopname
30 dagen na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfsduur bij index ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal dagen dat patiënt in het ziekenhuis is opgenomen
30 dagen na randomisatie
Valpartijen na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Samenstelling van het aantal heropnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp secundair aan patiënten die na ontslag zijn gevallen
30 dagen na randomisatie
Getimed-Up-and-Go
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Maatstaf voor deconditionering tussen de twee onderzoeksarmen met behulp van
30 dagen na randomisatie
Barthel-index
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven te meten. De minimale score is nul en de maximale score is 100, een hogere score vertegenwoordigt betere resultaten.
30 dagen na randomisatie
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Meten van kwetsbaarheid tussen de twee onderzoeksarmen met behulp van de gegevens van de Jamar handdynamometer
30 dagen na randomisatie
De-conditionering
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
totaal aantal stappen zoals gemeten met een stappenteller als maatstaf voor deconditionering
30 dagen na randomisatie
Verhoogd aantal stappen
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
percentage patiënten dat het aantal stappen met 200 stappen per dag verhoogt
30 dagen na randomisatie
EQ-5D
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
EEN GESTANDAARDISEERD INSTRUMENT VOOR GEBRUIK ALS METING VAN GEZONDHEIDSUITKOMSTEN. De EQ-VAS-schaal varieert van minimaal nul tot maximaal 100 en is de subjectieve score van de deelnemers van hoe goed of slecht hun gezondheid is op het moment dat de schaal aan hen wordt gepresenteerd. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat
30 dagen na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2020

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ReDA 6072

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren