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WalkMORE: uma intervenção de caminhada conduzida por voluntários (WalkMORE)

Um estudo controlado randomizado de uma intervenção de caminhada conduzida por voluntários para melhorar o descondicionamento e a fragilidade associados ao hospital

Os pacientes internados no hospital geralmente experimentam períodos de diminuição da atividade ou repouso no leito. Esse nível de atividade reduzido leva ao descondicionamento - perda de massa muscular, força muscular (em 2-5% por dia) e encurtamento muscular. Mesmo entre os pacientes que estavam deambulando no momento da admissão, o descondicionamento foi associado a efeitos deletérios, como aumento das taxas de quedas, declínio funcional e fragilidade. Além disso, foi sugerido que o estresse fisiológico associado à hospitalização - incluindo descondicionamento, bem como privação de sono e má nutrição - torna os pacientes que recebem alta vulneráveis ​​a doenças recorrentes ou novas e à fragilidade. Essa vulnerabilidade fisiológica induzida pelo estresse foi chamada de "síndrome pós-hospitalar" e acredita-se que tenha um papel importante na maioria das readmissões hospitalares. Os investigadores levantam a hipótese de que, ao envolver pacientes ambulatoriais para caminhar com voluntários treinados, os pacientes aumentarão a quantidade de caminhada, terão menos descondicionamento e declínio funcional e, consequentemente, menos quedas. Além disso, os investigadores antecipam que os pacientes que andam com um voluntário treinado terão tempo de internação reduzido e menor probabilidade de readmissão. Finalmente, conforme mostrado em outros programas semelhantes, os investigadores antecipam uma melhoria geral na experiência do paciente. A nova iniciativa do investigador se concentra em um único programa de deambulação intencional baseado em voluntários que pode oferecer os benefícios da mobilidade precoce de maneira econômica. O desenho do programa envolve voluntários treinados para aumentar a deambulação do paciente de forma a aumentar a mobilidade do paciente e reduzir a carga de trabalho dos profissionais de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O WalkMORE é um estudo controlado randomizado de centro único. Os investigadores irão inscrever até 800 pacientes ambulatoriais internados na unidade de Medicina Interna (localizada no 4º andar do Hospital Universitário) com mais de 18 anos de idade e com previsão de internação hospitalar > 48 horas. Um máximo de 6 pacientes serão atribuídos a cada braço de tratamento a qualquer momento. Os investigadores recrutarão pacientes para o programa WalkMORE durante um período de 2 anos. O coordenador da pesquisa (CR) fará a triagem dos pacientes internados na unidade de Medicina Interna nas últimas 24 horas para identificar os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade. Os pacientes serão randomizados via REDCap (Research Electronic Data Capture), um módulo de randomização seguro e centralizado baseado na web para:

  1. Padrão de atendimento; ou
  2. Programa de deambulação WalkMORE + padrão de atendimento. Os pacientes irão deambular com um Voluntário WalkMORE treinado duas vezes por dia; uma vez pela manhã (09h00-12h00) e outra à tarde (13h00-16h00), de segunda a sexta-feira, até a alta hospitalar. Os pacientes randomizados para a intervenção WalkMORE serão avaliados diariamente pelo RC para garantir que os pacientes permaneçam aptos para deambulação independente. A duração de cada sessão de caminhada será determinada diariamente pela CR e pela equipe médica.

Depois de obter o consentimento informado por escrito dos pacientes elegíveis, o RC irá randomizar os pacientes, coletar dados demográficos e detalhes de admissão hospitalar dos prontuários dos pacientes, realizar o Índice de Barthel e preencher o Índice de Comorbidade de Charlson (CCI) para todos os pacientes. O Índice de Barthel (BI) mede até que ponto os pacientes podem funcionar de forma independente e têm mobilidade em suas atividades de vida diária (AVD). O índice de comorbidade de Charlson categoriza e pontua as comorbidades dos pacientes. O CCI pode ser usado para prever resultados de curto e longo prazo, como função, tempo de internação e taxas de mortalidade. O CCI será preenchido usando informações coletadas do prontuário do paciente.com todos os pacientes.

Todos os pacientes receberão um pedômetro científico no dia da randomização. O modus Health StepWatch™ é um monitor de atividade usado no tornozelo por meio de uma tira de velcro. É um dispositivo pequeno e leve que conta e registra os passos do paciente durante toda a internação, terminando na alta hospitalar. A equipe de pesquisa será responsável por ajustar o monitor StepWatch ao tornozelo do paciente. O aparelho é menor que um baralho (7,5 x 5,0 x 2,0 cm) e pesa 38 gramas.

A fragilidade e o descondicionamento serão medidos no Dia de Estudo 3. A fragilidade será avaliada usando o Jamar Hand Dynamometer. Os pacientes são instruídos a apertar o cabo do instrumento com força máxima por três segundos; a retenção de pico (em quilogramas) é registrada no instrumento. Três medições sucessivas de retenção de pico serão registradas. O dispositivo mede 10 x 20 x 33 cm e pesa 1,3 kg. O descondicionamento será medido usando o teste Timed Up and Go (TUG), os pacientes serão solicitados a se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar e voltar para a cadeira e sentar.

Após a alta hospitalar, o RC acompanhará os pacientes para 2 breves entrevistas por telefone. No terceiro dia após a alta, pesquisas de satisfação do paciente serão realizadas pelo RC para avaliar a satisfação do paciente com sua experiência hospitalar e com o programa WalkMORE. No dia 30 após a randomização, o RC entrará em contato com os pacientes para conduzir uma breve entrevista que consiste em: uma pesquisa do estado de saúde (EQ-5D), uma avaliação do estado funcional (Índice de Barthel) e coletar dados sobre os resultados clínicos (consultas de emergência, reavaliações). hospitalizações e quedas). Espera-se que cada entrevista por telefone dure aproximadamente 10 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • LHSC-University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capaz e adequado para deambulação independente (com ou sem auxiliares de marcha) conforme determinado diariamente pela equipe de saúde
  2. Cognitivamente seguro para participação
  3. Previsão de permanecer hospitalizado ≥48 horas
  4. Internado, internado em Medicina Interna no Hospital Universitário
  5. Idade >18 anos

Critério de exclusão:

  1. A condição preexistente impede o paciente de deambular de forma independente no momento da admissão
  2. A condição médica ativa impede o paciente de participar com segurança
  3. Condição preexistente ou condição médica ativa torna o paciente inapto para participar, conforme julgado pela equipe de admissão
  4. Pacientes que se recusam a participar ou são incapazes de fornecer consentimento informado.
  5. Barreira de comunicação (devido a deficiência auditiva/visão ou barreira de idioma)
  6. Pacientes recebendo tratamento de um fisioterapeuta internado no LHSC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes não recebem nenhuma intervenção
Comparador Ativo: Grupo WalkMORE

Os pacientes serão randomizados via REDCap (Research Electronic Data Capture), um módulo de randomização seguro e centralizado baseado na web para:

  1. Padrão de atendimento; ou
  2. Programa de deambulação WalkMORE + padrão de atendimento. Os pacientes irão deambular com um voluntário WalkMORE treinado duas vezes por dia; uma pela manhã (09h00-12h00) e outra à tarde (13h00-17h00), de segunda a sexta-feira, até a alta hospitalar. Os pacientes randomizados para a intervenção WalkMORE serão avaliados diariamente pelo Coordenador de Pesquisa para garantir que os pacientes permaneçam aptos para deambulação independente. A duração de cada sessão de caminhada será determinada diariamente pela CR e pela equipe médica.
Pacientes internados em Medicina Interna caminharão com voluntários treinados duas vezes ao dia até a alta hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Re-hospitalização
Prazo: 30 dias após a randomização
Número de pacientes readmitidos no hospital
30 dias após a randomização
Apresentação ao pronto-socorro
Prazo: 30 dias após a randomização
Número de pacientes atendidos no pronto-socorro do hospital
30 dias após a randomização
Internação hospitalar índice prolongada
Prazo: 30 dias após a randomização
Número de pacientes com internação prolongada
30 dias após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência para admissão hospitalar indexada
Prazo: 30 dias após a randomização
Número de dias que o paciente ficou internado
30 dias após a randomização
Quedas pós-alta
Prazo: 30 dias após a randomização
Composto do número de reinternações e atendimentos de emergência secundários a pacientes que sofreram uma queda após a alta
30 dias após a randomização
Timed-Up-and-Go
Prazo: 30 dias após a randomização
Medida de descondicionamento entre os dois braços de estudo usando
30 dias após a randomização
Índice de Barthel
Prazo: 30 dias após a randomização
escala ordinal usada para medir o desempenho nas atividades da vida diária. A pontuação mínima é zero e a pontuação máxima é 100, pontuações mais altas representam melhores resultados.
30 dias após a randomização
Fragilidade
Prazo: 30 dias após a randomização
Medida de fragilidade entre os dois braços do estudo usando os dados do Jamar Hand Dynamometer
30 dias após a randomização
Descondicionamento
Prazo: 30 dias após a randomização
passos totais medidos pelo pedômetro como uma medida de descondicionamento
30 dias após a randomização
Maior número de passos
Prazo: 30 dias após a randomização
proporção de pacientes que aumentam a contagem de passos em 200 passos por dia
30 dias após a randomização
EQ-5D
Prazo: 30 dias após a randomização
INSTRUMENTO PADRONIZADO PARA USO COMO MEDIDA DE RESULTADOS DE SAÚDE. A escala EQ-VAS varia de um mínimo de zero a um máximo de 100 e é a pontuação subjetiva do participante de quão boa ou ruim é sua saúde no momento em que a escala é apresentada a eles. Valores mais altos representam um melhor resultado
30 dias após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2020

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ReDA 6072

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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