Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WalkMORE: Vapaaehtoisvetoinen kävelyinterventio (WalkMORE)

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu vapaaehtoisvetoisesta kävelyinterventiosta sairaalaan liittyvän kunnostamisen ja heikkouden parantamiseksi

Sairaalaan joutuneet potilaat kokevat tyypillisesti alentuneen aktiivisuuden tai vuodelevän aikoja. Tämä vähentynyt aktiivisuustaso johtaa kuntoutumiseen - lihasmassan, lihasvoiman (2-5 % päivässä) menettämiseen ja lihasten lyhenemiseen. Jopa potilailla, jotka olivat avohoidossa vastaanottohetkellä, kuntoutus on yhdistetty haitallisiin vaikutuksiin, kuten lisääntyneisiin kaatumisiin, toiminnan heikkenemiseen ja heikkouteen. Lisäksi on ehdotettu, että sairaalahoitoon liittyvät fysiologiset stressit - mukaan lukien kuntoutus, sekä univaje ja huono ravitsemus - tekevät kotiutuneista potilaista alttiita toistuville tai uusille sairauksille ja heikkoudelle. Tämä fysiologisen stressin aiheuttama haavoittuvuus on luotu "sairaalan jälkeiseksi oireyhtymäksi", ja sillä uskotaan olevan rooli useimmissa sairaalan takaisinottotilanteissa. Tutkijat olettavat, että ottamalla ambulatoriset potilaat kävelemään koulutettujen vapaaehtoisten kanssa, potilaat lisäävät kävelyään, heikentävät kuntoaan ja heikkenevät toiminnassaan ja vastaavasti kaatumisia. Lisäksi tutkijat odottavat, että potilaat, jotka kävelevät koulutetun vapaaehtoisen kanssa, lyhentävät sairaalassaoloaikaa ja pienentävät takaisinoton todennäköisyyttä. Lopuksi, kuten muissa vastaavissa ohjelmissa on osoitettu, tutkijat odottavat potilaskokemuksen yleistä paranemista. Tutkijan uusi aloite keskittyy yhteen vapaaehtoiseen tarkoitukselliseen ambulointiohjelmaan, joka voi tarjota varhaisen liikkuvuuden edut kustannustehokkaalla tavalla. Ohjelmasuunnittelussa koulutetut vapaaehtoiset osallistuvat lisäämään potilaiden liikkuvuutta tavalla, joka sekä lisää potilaiden liikkuvuutta että vähentää terveydenhuollon ammattilaisten työtaakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

WalkMORE on yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkijat rekisteröivät sisätautiosastolle (sijaitsee yliopistollisen sairaalan 4. kerroksessa) enintään 800 avohoitopotilasta, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joiden odotetaan tarvitsevan yli 48 tunnin sairaalahoidon. Kuhunkin hoitohaaraan määrätään kerrallaan enintään 6 potilasta. Tutkijat rekrytoivat potilaita WalkMORE-ohjelmaan kahden vuoden ajan. Tutkimuskoordinaattori (RC) seuloa edellisen 24 tunnin aikana sisätautiosastolle saapuneet potilaat tunnistaakseen kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat. Potilaat satunnaistetaan REDCapilla (Research Electronic Data Capture), turvallisella, keskitetyllä verkkopohjaisella satunnaistusmoduulilla:

  1. Hoidon standardi; tai
  2. WalkMORE Ambulation -ohjelma + tavallinen hoito. Potilaat liikkuvat koulutetun WalkMORE-vapaaehtoisen kanssa kaksi kertaa päivässä; kerran aamulla (0900-1200) ja kerran iltapäivällä (klo 1300-1600), maanantaista perjantaihin sairaalasta kotiutumiseen saakka. RC arvioi päivittäin WalkMORE-toimenpiteeseen satunnaistetut potilaat varmistaakseen, että potilaat pysyvät kelvollisina itsenäiseen liikkumiseen. RC ja lääkintätiimi määrittelevät päivittäin jokaisen kävelyn keston.

Saatuaan kirjallisen suostumuksen kelvollisilta potilailta RC satunnaisoi potilaat, kerää väestötiedot ja sairaalaan pääsyn tiedot potilaiden sairaalakaavioista ja suorittaa Barthel-indeksin ja täydentää Charlson Comorbidity Index (CCI) -indeksin kaikille potilaille. Barthel-indeksi (BI) mittaa, missä määrin potilaat voivat toimia itsenäisesti ja liikkua päivittäisissä toimissaan (ADL). Charlson Comorbidity Index luokittelee ja pisteyttää potilaiden liitännäissairaudet. CCI:tä voidaan käyttää ennustamaan lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia, kuten toimintaa, sairaalahoidon kestoa ja kuolleisuutta. CCI täydennetään potilaiden sairaalakaaviosta kerättyjen tietojen perusteella kaikki potilaat.

Kaikille potilaille määrätään tieteellinen askelmittari satunnaistamispäivänä. Modus Health StepWatch™ on aktiivisuusmittari, jota pidetään nilkassa tarranauhalla. Se on pieni, kevyt laite, joka laskee ja tallentaa potilaiden askeleita koko sairaalahoidon ajan sairaalasta lähtöön asti. Tutkimushenkilöstö vastaa StepWatch-näytön sovittamisesta potilaiden nilkkaan. Laite on pienempi kuin korttipakka (7,5 x 5,0 x 2,0 cm) ja painaa 38 grammaa.

Hauraus ja kuntoutus mitataan opiskelupäivänä 3. Hauraus mitataan Jamar Hand Dynamometer -laitteella. Potilaita neuvotaan puristamaan instrumentin kahvaa suurimmalla voimalla kolmen sekunnin ajan; huipun pito (kilogrammoina) kirjataan laitteeseen. Kolme peräkkäistä huipun pitomittausta tallennetaan. Laitteen mitat ovat 10 x 20 x 33 cm ja paino 1,3 kg. Kuntoilu mitataan Timed Up and Go (TUG) -testillä, potilaita pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri ja kävelemään takaisin tuolille ja istumaan.

Sairaalasta kotiutuksen jälkeen RC seuraa potilaita 2 lyhyttä puhelinhaastattelua varten. Kolmantena päivänä kotiutuksen jälkeen RC suorittaa potilastyytyväisyystutkimukset arvioidakseen potilaiden tyytyväisyyttä sairaalakokemukseensa ja WalkMORE-ohjelmaan. Päivänä 30 satunnaistamisen jälkeen RC ottaa yhteyttä potilaisiin tehdäkseen lyhyen haastattelun, joka koostuu: terveystilanteen tutkimuksesta (EQ-5D), toiminnallisen tilan arvioinnista (Barthel-indeksi) ja kerätäkseen tietoja kliinisistä tuloksista (päivystyskäynnit, uudelleen sairaalahoidot ja kaatumiset). Jokaisen puhelinhaastattelun odotetaan kestävän noin 10 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • LHSC-University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy ja soveltuu itsenäiseen liikkumiseen (kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman) terveydenhuoltotiimin päivittäin määrittämänä
  2. Kognitiivisesti turvallinen osallistumiseen
  3. Odotetaan pysyvän sairaalassa ≥ 48 tuntia
  4. Sairaala, otettu sisätautien sairaalaan
  5. Ikä >18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin olemassa oleva tila estää potilaan itsenäisen liikkumisen vastaanottohetkellä
  2. Aktiivinen sairaus estää potilasta osallistumasta turvallisesti
  3. Aiemmin olemassa oleva sairaus tai aktiivinen sairaus tekee potilaan osallistumiskelvottomuuden hyväksyvän ryhmän arvioiden mukaan
  4. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  5. Viestintäeste (kuulon/näön heikkenemisestä tai kielimuurista johtuen)
  6. Potilaat, jotka saavat hoitoa LHSC-potilasfysioterapeutilta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat eivät saa toimenpiteitä
Active Comparator: WalkMORE ryhmä

Potilaat satunnaistetaan REDCapilla (Research Electronic Data Capture), turvallisella, keskitetyllä verkkopohjaisella satunnaistusmoduulilla:

  1. Hoidon standardi; tai
  2. WalkMORE Ambulation -ohjelma + tavallinen hoito. Potilaat liikkuvat koulutetun WalkMORE-vapaaehtoisen kanssa kaksi kertaa päivässä; kerran aamulla (0900-1200) ja kerran iltapäivällä (1300-1700), maanantaista perjantaihin sairaalasta kotiutumiseen saakka. Tutkimuskoordinaattori arvioi päivittäin WalkMORE-hoitoon satunnaistetut potilaat varmistaakseen, että potilaat pysyvät kelvollisina itsenäiseen liikkumiseen. RC ja lääkintätiimi määrittelevät päivittäin jokaisen kävelyn keston.
Käyttäytyminen: WalkMORE ryhmä
Sairaalahoidossa olevat sisätautipotilaat kävelevät koulutettujen vapaaehtoisten kanssa kahdesti päivässä sairaalasta kotiutumiseen saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Sairaalaan uudelleen otettujen potilaiden määrä
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Esittely päivystykseen
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden määrä sairaalan päivystysosastolla
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Pidentynyt indeksi sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on pidempi sairaalahoitojakso
30 päivää satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Indeksisairaalahoidon oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Päivien lukumäärä, jolloin potilas oli sairaalahoidossa
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Purkauksen jälkeiset putoukset
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Yhdistelmä takaisinottokäyntien ja ensiapukäyntien määrästä toissijaisia ​​potilaita, jotka kokevat kaatumisen kotiutuksen jälkeen
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Ajastettu ylös-ja mene
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Ilmastoinnin mittaus kahden tutkimushaaran välillä käyttäen
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä. Minimipistemäärä on nolla ja maksimipistemäärä on 100, korkeampi pistemäärä edustaa parempia tuloksia.
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Hauras
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kahden tutkimushaaran välisen haurauden mittaus käyttämällä Jamar Hand Dynamometer -tietoja
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Ilmastointi
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
kokonaisaskeleita askelmittarilla mitattuna ilmanvaihdon mittana
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Lisääntynyt askelmäärä
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
osuus potilaista, jotka lisäävät askelmäärää 200 askelta päivässä
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
EQ-5D
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
STANDARDOINTI VÄLINE TERVEYSTULOKSEN MITTAUKSI. EQ-VAS-asteikko vaihtelee minimin nollasta maksimipisteeseen 100, ja se on osallistujien subjektiivinen pistemäärä siitä, kuinka hyvä tai huono heidän terveytensä on asteikkoa esitettäessä. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta
30 päivää satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ReDA 6072

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa