Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

WalkMORE : une intervention à pied dirigée par des bénévoles (WalkMORE)

14 septembre 2026 mis à jour par: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Un essai contrôlé randomisé d'une intervention de marche menée par des volontaires pour améliorer le déconditionnement et la fragilité associés à l'hôpital

Les patients admis à l'hôpital connaissent généralement des périodes d'activité réduite ou d'alitement. Ce niveau d'activité réduit entraîne un déconditionnement - une perte de masse musculaire, de force musculaire (de 2 à 5 % par jour) et un raccourcissement musculaire. Même parmi les patients qui étaient ambulatoires au moment de l'admission, le déconditionnement a été associé à des effets délétères, tels que des taux accrus de chutes, un déclin fonctionnel et une fragilité. En outre, il a été suggéré que les stress physiologiques associés à l'hospitalisation - y compris le déconditionnement, ainsi que la privation de sommeil et une mauvaise alimentation - rendent les patients sortis vulnérables aux maladies récurrentes ou nouvelles et à la fragilité. Cette vulnérabilité physiologique induite par le stress a été baptisée « syndrome post-hospitalier » et on pense qu'elle joue un rôle dans la plupart des réadmissions à l'hôpital. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'en incitant les patients ambulatoires à marcher avec des volontaires formés, les patients augmenteront leur quantité de marche, auront moins de déconditionnement et de déclin fonctionnel, et par conséquent, moins de chutes. De plus, les enquêteurs prévoient que les patients qui marchent avec un bénévole formé auront une durée de séjour à l'hôpital réduite et une probabilité de réadmission réduite. Enfin, comme le montrent d'autres programmes similaires, les chercheurs anticipent une amélioration globale de l'expérience du patient. La nouvelle initiative du chercheur se concentre sur un seul programme de déambulation volontaire basé sur le volontariat qui peut offrir les avantages d'une mobilité précoce de manière rentable. La conception du programme fait appel à des bénévoles formés pour augmenter le nombre de déplacements des patients de manière à augmenter la mobilité des patients et à réduire la charge de travail des professionnels de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

WalkMORE est un essai contrôlé randomisé monocentrique. Les enquêteurs recruteront jusqu'à 800 patients ambulatoires admis à l'unité de médecine interne (située au 4e étage de l'hôpital universitaire) âgés de plus de 18 ans et qui devraient nécessiter une hospitalisation de plus de 48 heures. Un maximum de 6 patients seront affectés à chaque bras de traitement à un moment donné. Les chercheurs recruteront des patients dans le programme WalkMORE sur une période de 2 ans. Le coordonnateur de la recherche (CR) sélectionnera les patients admis à l'unité de médecine interne au cours des 24 heures précédentes afin d'identifier les patients qui remplissent les critères d'admissibilité. Les patients seront randomisés via REDCap (Research Electronic Data Capture), un module de randomisation sécurisé et centralisé basé sur le Web pour :

  1. Norme de soins; ou
  2. Programme d'ambulation WalkMORE + Norme de soins. Les patients se déplaceront avec un bénévole WalkMORE formé deux fois par jour ; une fois le matin (09h00-12h00) et une fois l'après-midi (13h00-16h00), du lundi au vendredi, jusqu'à la sortie de l'hôpital. Les patients randomisés pour l'intervention WalkMORE seront évalués quotidiennement par le CR pour s'assurer que les patients restent aptes à la marche autonome. La durée de chaque séance de marche sera déterminée quotidiennement par le CR et l'équipe médicale.

Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit des patients éligibles, le RC randomisera les patients, collectera les données démographiques et les détails d'admission à l'hôpital à partir des dossiers hospitaliers des patients, effectuera l'indice de Barthel et complétera l'indice de comorbidité de Charlson (ICC) pour tous les patients. L'indice de Barthel (IB) mesure la mesure dans laquelle les patients peuvent fonctionner de manière indépendante et sont mobiles dans leurs activités de la vie quotidienne (AVQ). L'indice de comorbidité de Charlson catégorise et note les comorbidités des patients. Le CCI peut être utilisé pour prédire les résultats à court et à long terme tels que la fonction, la durée du séjour à l'hôpital et les taux de mortalité. Le CCI sera complété à partir des informations recueillies à partir du dossier hospitalier des patients. tous les malades.

Tous les patients se verront attribuer un podomètre scientifique le jour de la randomisation. Le modus Health StepWatch™ est un moniteur d'activité porté à la cheville via une bande velcro. Il s'agit d'un petit appareil léger qui comptera et enregistrera les pas des patients tout au long du séjour à l'hôpital, se terminant à la sortie de l'hôpital. Le personnel de recherche sera chargé d'adapter le moniteur StepWatch à la cheville des patients. L'appareil est plus petit qu'un jeu de cartes (7,5 x 5,0 x 2,0 cm) et pèse 38 grammes.

La fragilité et le déconditionnement seront mesurés lors de la troisième journée d'étude. La fragilité sera évaluée à l'aide du dynamomètre à main Jamar. Les patients sont invités à serrer la poignée de l'instrument avec leur force maximale pendant trois secondes ; le maintien du pic (en kilogrammes) est enregistré sur l'instrument. Trois mesures de maintien de crête successives seront enregistrées. L'appareil mesure 10 x 20 x 33 cm et pèse 1,3 kg. Le déconditionnement sera mesuré à l'aide du test Timed Up and Go (TUG), les patients seront invités à se lever d'une chaise, à marcher trois mètres, à se retourner, à marcher vers la chaise et à s'asseoir.

Après la sortie de l'hôpital, le CR assurera le suivi des patients pour 2 brèves entrevues téléphoniques. Le troisième jour après la sortie, des sondages sur la satisfaction des patients seront menés par le CR pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard de leur expérience à l'hôpital et du programme WalkMORE. Au jour 30 après la randomisation, le RC contactera les patients pour mener une brève entrevue consistant en : une enquête sur l'état de santé (EQ-5D), une évaluation de l'état fonctionnel (indice de Barthel) et pour collecter des données concernant les résultats cliniques (visites à l'urgence, re- hospitalisations et chutes). Chaque entretien téléphonique devrait durer environ 10 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • LHSC-University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Capable et approprié pour la marche autonome (avec ou sans aides à la marche) tel que déterminé quotidiennement par l'équipe de soins de santé
  2. Cognitivement sûr pour la participation
  3. Devrait rester hospitalisé ≥ 48 heures
  4. Hospitalisé, admis en médecine interne au CHU
  5. Âge >18 ans

Critère d'exclusion:

  1. Une condition préexistante empêche le patient de se déplacer de manière autonome au moment de l'admission
  2. Une condition médicale active empêche le patient de participer en toute sécurité
  3. Une condition préexistante ou une condition médicale active rend le patient inapte à participer, tel que jugé par l'équipe d'admission
  4. Les patients qui refusent de participer ou qui sont incapables de fournir un consentement éclairé.
  5. Barrière de communication (due à une déficience auditive / visuelle ou à une barrière linguistique)
  6. Patients recevant un traitement d'un physiothérapeute hospitalisé du LHSC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les patients ne reçoivent aucune intervention
Comparateur actif: Groupe WalkMORE

Les patients seront randomisés via REDCap (Research Electronic Data Capture), un module de randomisation sécurisé et centralisé basé sur le Web pour :

  1. Norme de soins; ou
  2. Programme d'ambulation WalkMORE + Norme de soins. Les patients se déplaceront avec un bénévole WalkMORE formé deux fois par jour ; une fois le matin (09h00-12h00) et une fois l'après-midi (13h00-17h00), du lundi au vendredi, jusqu'à la sortie de l'hôpital. Les patients randomisés pour l'intervention WalkMORE seront évalués quotidiennement par le coordinateur de recherche pour s'assurer que les patients restent aptes à la marche autonome. La durée de chaque séance de marche sera déterminée quotidiennement par le CR et l'équipe médicale.
Comportemental: Groupe WalkMORE
Les patients hospitalisés en médecine interne marcheront avec des bénévoles formés deux fois par jour jusqu'à leur sortie de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réhospitalisation
Délai: 30 jours après randomisation
Nombre de patients réadmis à l'hôpital
30 jours après randomisation
Présentation aux urgences
Délai: 30 jours après randomisation
Nombre de patients vus aux urgences de l'hôpital
30 jours après randomisation
Admission hospitalière indexée prolongée
Délai: 30 jours après randomisation
Nombre de patients dont la durée d'hospitalisation est prolongée
30 jours après randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour pour l'hospitalisation index
Délai: 30 jours après randomisation
Nombre de jours d'hospitalisation du patient
30 jours après randomisation
Chutes post-décharge
Délai: 30 jours après randomisation
Composé du nombre de réadmissions et de visites aux urgences consécutives à des chutes de patients après leur sortie de l'hôpital
30 jours après randomisation
Timed-Up-And-Go
Délai: 30 jours après randomisation
Mesure du déconditionnement entre les deux bras de l'étude à l'aide de
30 jours après randomisation
Indice de Barthel
Délai: 30 jours après randomisation
échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne. Le score minimum est zéro et le score maximum est 100, un score plus élevé représente de meilleurs résultats.
30 jours après randomisation
Fragilité
Délai: 30 jours après randomisation
Mesure de la fragilité entre les deux bras de l'étude à l'aide des données du dynamomètre à main Jamar
30 jours après randomisation
Déconditionnement
Délai: 30 jours après randomisation
nombre total de pas mesuré par un podomètre comme mesure du déconditionnement
30 jours après randomisation
Augmentation du nombre d'étapes
Délai: 30 jours après randomisation
proportion de patients qui augmentent le nombre de pas de 200 pas par jour
30 jours après randomisation
EQ-5D
Délai: 30 jours après randomisation
UN INSTRUMENT NORMALISÉ À UTILISER COMME MESURE DES RÉSULTATS DE SANTÉ. L'échelle EQ-VAS varie d'un minimum de zéro à un maximum de 100 et correspond au score subjectif des participants quant à leur état de santé, bon ou mauvais, au moment où l'échelle leur est présentée. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
30 jours après randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2019

Première publication (Réel)

25 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ReDA 6072

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner