WalkMORE: Interwencja piesza kierowana przez wolontariuszy (WalkMORE)

WalkMORE to jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie. Badacze włączą do 800 pacjentów ambulatoryjnych przyjętych na oddział chorób wewnętrznych (znajdujący się na 4. piętrze Szpitala Uniwersyteckiego), którzy mają >18 lat i przewiduje się, że będą wymagać przyjęcia do szpitala na >48 godzin. Maksymalnie 6 pacjentów zostanie przypisanych do każdej grupy leczenia w danym momencie. Badacze będą rekrutować pacjentów do programu WalkMORE przez okres 2 lat. Koordynator badań (RC) przeprowadzi badanie przesiewowe pacjentów przyjętych na oddział chorób wewnętrznych w ciągu poprzedzających 24 godzin w celu zidentyfikowania pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne. Pacjenci będą losowo przydzielani za pośrednictwem REDCap (Research Electronic Data Capture), bezpiecznego, scentralizowanego internetowego modułu randomizacji w celu:

1. Standard opieki; Lub
2. WalkMORE Program chodzenia + Standard opieki. Pacjenci będą chodzić z wyszkolonym wolontariuszem WalkMORE dwa razy dziennie; raz rano (09:00-12:00) i raz po południu (13:00-16:00), od poniedziałku do piątku, aż do wypisu ze szpitala. Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji WalkMORE będą codziennie oceniani przez RC, aby upewnić się, że są zdolni do samodzielnego poruszania się. Czas trwania każdej sesji marszu będzie ustalany codziennie przez RC i zespół medyczny.

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody od kwalifikujących się pacjentów, RC dokona randomizacji pacjentów, zbierze dane demograficzne i szczegóły przyjęcia do szpitala z kart szpitalnych pacjentów oraz przeprowadzi Indeks Barthel i uzupełni Indeks Charlson Comorbidity Index (CCI) dla wszystkich pacjentów. Indeks Barthel (BI) mierzy stopień, w jakim pacjenci mogą funkcjonować samodzielnie i mają mobilność w codziennych czynnościach (ADL). Charlson Comorbidity Index kategoryzuje i ocenia choroby współistniejące pacjentów. CCI można wykorzystać do przewidywania krótkoterminowych i długoterminowych wyników, takich jak funkcja, długość pobytu w szpitalu i wskaźniki śmiertelności. CCI zostanie uzupełniony na podstawie informacji zebranych z karty szpitalnej pacjentów wszyscy pacjenci.

Wszystkim pacjentom zostanie przydzielony naukowy krokomierz w dniu randomizacji. Modus Health StepWatch™ to monitor aktywności noszony na kostce za pomocą paska na rzep. Jest to małe, lekkie urządzenie, które będzie liczyć i rejestrować kroki pacjentów przez cały pobyt w szpitalu, aż do wypisu ze szpitala. Personel badawczy będzie odpowiedzialny za dopasowanie monitora StepWatch do kostki pacjenta. Urządzenie jest mniejsze niż talia kart (7,5 x 5,0 x 2,0 cm) i waży 38 gramów.

Słabość i brak kondycji zostaną zmierzone w dniu badania 3. Słabość zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru Jamar. Pacjenci są instruowani, aby ściskać uchwyt instrumentu z maksymalną siłą przez trzy sekundy; wartość szczytowa (w kilogramach) jest rejestrowana na instrumencie. Zostaną zarejestrowane trzy kolejne pomiary zatrzymania wartości szczytowej. Urządzenie ma wymiary 10 x 20 x 33 cm i waży 1,3 kg. Dekondycjonowanie będzie mierzone za pomocą testu Timed Up and Go (TUG), pacjenci zostaną poproszeni o wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i usiąść.

Po wypisaniu ze szpitala RC skontaktuje się z pacjentami w celu przeprowadzenia 2 krótkich wywiadów telefonicznych. Trzeciego dnia po wypisie RC przeprowadzi ankietę satysfakcji pacjenta, aby ocenić zadowolenie pacjenta z pobytu w szpitalu iz programu WalkMORE. W 30. dniu po randomizacji RC skontaktuje się z pacjentami w celu przeprowadzenia krótkiego wywiadu, na który składają się: ankieta stanu zdrowia (EQ-5D), ocena stanu funkcjonalnego (Indeks Barthel) oraz zebranie danych dotyczących wyników klinicznych (wizyty na SOR, ponowne hospitalizacje i upadki). Oczekuje się, że każda rozmowa telefoniczna potrwa około 10 minut.