EGFR過剰発現または遺伝子増幅を伴う進行性食道扁平上皮癌におけるZ650

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認されたステージIIIBまたはIV ESCC
• -研究前に少なくとも1つの化学療法レジメンを経験した
• EGFRの過剰発現または遺伝子コピー数の増加の組織学的または細胞学的証拠
• -固形腫瘍の応答評価基準バージョン1.1（RECIST 1.1）に従って測定可能な疾患
• NCI CTCAE v.4.03まで回復した毒性 -以前の治療からグレード1以下（脱毛症を除く）
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) 0 または 1
• -平均余命は12週間以上
• 適切な臓器機能
• 被験者の同意
• -患者（または法的に許容される代理人）が、この研究を実施する前に、試験のすべての関連する側面について知らされたことを示す、署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書。
• -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力。

除外基準:

• 以前の治療
• -EGFR標的療法、または研究治療前4週間以内の大手術
• -研究治療前の6週間以内のニトロソウレアおよびマイトマイシン化学療法
• -研究治療前の4週間以内に他の臨床研究から治験薬を受け取っていた、または現在他の臨床試験に参加している
• Z650の吸収に影響を与える可能性のある胃腸疾患（例：深刻な嚥下障害、慢性下痢、腸閉塞）;
• -症候性、未治療または不安定な中枢神経系転移（患者は治療された場合にのみ許可され、無症候性であり、試験治療の開始前に少なくとも4週間安定している）
• -間質性肺疾患の病歴
• -制御するために2つ以上の降圧薬を必要とする制御されていない高血圧、または収縮期血圧（BP）> 140mmHgまたは最初の投与前の拡張期血圧> 90 mmHg
• 左心室駆出率 < 50% のドップラー超音波評価
• QTc間隔が450ミリ秒を超える男性またはQTc間隔が470ミリ秒を超える女性
• -免疫不全の病歴、またはその他の後天性または先天性免疫不全症、または臓器移植の病歴
• -投与前6ヶ月以内に以下のいずれかの疾患：

心筋梗塞、不安定狭心症、冠動脈または末梢動脈バイパス移植片、うっ血性心不全、脳血管イベント（一過性脳虚血発作を含む）

• B型肝炎ウイルス（HBV）/C型肝炎ウイルス（HCV）の活動性感染、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）の感染
• -子宮頸部の上皮内がん、基底細胞または扁平上皮がんを除く、登録前5年以内の他の悪性腫瘍 皮膚がん
• マンニトール、カルボキシメチルスターチナトリウム、エアロゾル、ステアリン酸マグネシウム、ケイ化微結晶性セルロースを含むZ650の賦形剤に起因する深刻なアレルギー反応の病歴
• -妊娠中の女性、または患者は、研究中または研究後6か月以内に効果的な避妊薬の使用に同意しません
• -治験責任医師が患者が研究に参加するのに適していないと考えるその他の理由