キシリトールと比較したプロバイオティクスヨーグルトの抗菌効果
2019年3月22日 更新者：Hadier Mahmoud Ahmed Gad、Cairo University
老年患者における唾液中ミュータンス連鎖球菌数、細菌付着および唾液pHに対するキシリトール含有チューインガムに対するプロバイオティクスヨーグルトの抗菌効果の比較：無作為対照試験
この研究は、3か月後にキシリトール含有チューインガムと比較して、唾液および歯垢中のミュータンス連鎖球菌数の減少、細菌付着の減少、および唾液pHの増加におけるヨーグルト中のプロバイオティクス細菌の抗菌効果を評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
被験者はランダムに2つの等しいグループに割り当てられ、プロバイオティクスヨーグルトまたはキシリトール含有チューインガムのいずれかを3か月間受け取ります.
プロバイオティクス ヨーグルトは、ビフィズス菌 (7x107 CFU/g) を含む (Activia; ダノン、エジプト) です。
プロバイオティクス ヨーグルト グループに割り当てられた被験者は、提供されたヨーグルト 100 g を夕食の 10 分後に食べ、1 時間後まで歯を磨かないように指示されます。
キシリトールチューインガムグループに割り当てられた被験者は、提供されたガムを 1 日 3 回、各食事の後に 5 分間噛むように指示されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上。
- 同意手順を理解するのに十分な認知能力がある。
- 男性または女性。
- 協力患者。
- う蝕リスクの高い患者（ストレプトコッカス・ミュータンス数が105 CFU以上）
除外基準:
- 抗生物質治療中
- 乳不耐性
- 他のプロバイオティクス製品の摂取
- キシリトール製品の常用消費者
- 抗菌マウスウォッシュを使う
- コンプライアンスの欠如
- 唾液分泌に影響を与える全身状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：キシリトールチューインガム
キシリトールは、無糖製品の添加甘味料として広く使用されています。
歯垢を減らし、唾液中のストレプトコッカス・ミュータンス数とそれらが産生する乳酸レベルを制限することにより、虫歯を予防することがわかっています
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キシリトールは、無糖製品の添加甘味料として広く使用されています。
歯垢を減らし、唾液中のストレプトコッカス・ミュータンス数とそれらが産生する乳酸レベルを制限することにより、虫歯を予防することがわかっています
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実験的：プロバイオティクスヨーグルト
プロバイオティクスは、バイオフィルムの一部として口腔粘膜と歯の表面に付着することにより、口腔の健康上の利点を与える生きた微生物であり、病原性プラークの形成を阻害する齲蝕原性細菌の付着、定着、および増殖を防ぎます。
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プロバイオティクスは、プロバイオティクスのキャリアとして知られているヨーグルトを含むさまざまな乳製品に含まれています.
これらの製品は、毎日の食事に簡単に組み込むことができ、歯のバイオフィルム中のう蝕原性ミュータンス菌を減らすことができます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液中のミュータンス連鎖球菌数
時間枠：3ヶ月
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サンプルは実験室に運ばれ、段階希釈後に選択培地（亜テルル酸カリウム培地とバシトラシンを含む乾燥マイチス サリバリウス寒天）で培養されます。
プレートは、5～10% CO2 ジャー内で 37ºC でインキュベートされます。
次に、唾液中のミュータンス連鎖球菌のコロニー形成単位 (CFU/ml) の数が決定されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラーク中のミュータンス連鎖球菌数
時間枠：3ヶ月
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次に、サンプルを培地プレート（ミティス・サリバリウス-バシトラシン寒天）に分散させて広げ、プレートを好気条件下でインキュベートします。
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3ヶ月
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唾液pH
時間枠：3ヶ月
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すべての唾液サンプルは、デジタル pH メーターを使用して唾液 pH について同じ日にテストされます。
機器は、各サンプルを測定する前に、毎回蒸留水で pH 7 になるように調整されます。
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3ヶ月
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細菌付着
時間枠：3ヶ月
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検出剤を歯に塗布した後、歯の上顎および下顎の顔面表面の標準的な写真画像を撮影します。 デジタル プラーク画像解析は、プラーク カバレッジを分析するために使用されます。 次のように、画像をピクセルに変換して、歯垢で覆われた歯の割合を総歯面積 (歯垢のある歯と歯垢のない歯の両方) で割った値を計算します。 プラーク領域範囲 = [プラーク ピクセル / (歯のピクセル + プラーク ピクセル)] × 100 |
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年6月1日
一次修了 (予期された)
2020年9月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月21日
最初の投稿 (実際)
2019年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月22日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- probiotic versus xylitol
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。