Probioottisen jogurtin antibakteerinen vaikutus verrattuna ksylitoliin
perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Hadier Mahmoud Ahmed Gad, Cairo University
Probioottisen jogurtin antibakteerisen vaikutuksen vertailu ksylitolia sisältävää purukumia vastaan syljen Streptococcus Mutans -määrään, bakteerien kiinnittymiseen ja syljen pH-arvoon iäkkäillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jogurtissa olevien probioottisten bakteerien antibakteerista vaikutusta vähentämään streptococcus mutans -bakteerien määrää syljessä ja plakissa, vähentämään bakteerien tarttumista ja lisäämään syljen pH:ta verrattuna ksylitolipitoiseen purukumiin kolmen kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, jotka saavat joko probioottista jogurttia tai ksylitolipitoista purukumia kolmen kuukauden ajan.
Probioottinen jogurtti on (Activia; Danone, Egypti) sisältää Bifidobacterium (7x107 CFU/g).
Probioottijogurttiryhmään kuuluvia koehenkilöitä neuvotaan syömään 100 g tarjottua jogurttia 10 minuuttia illallisen jälkeen ja pesemään hampaat vasta tunnin kuluttua.
Ksylitoli-purukumiryhmään määrättyjä koehenkilöitä neuvotaan pureskelemaan toimitettua purukumia kolme kertaa päivässä viiden minuutin ajan jokaisen aterian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50 vuotta vanha.
- Sinulla on riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää suostumusmenettelyt.
- Miehet tai Naaraat.
- Yhteistyöpotilaat.
- Korkean kariesriskin potilaat (≥105 CFU streptococcus mutans -määrälle)
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottihoidon alla
- Maito-intoleranssi
- Minkä tahansa muun probioottisen tuotteen nauttiminen
- Ksylitolituotteiden tavanomaiset kuluttajat
- Käytä antibakteerista suuvettä
- Sääntöjen noudattamisen puute
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikuttaa syljeneritykseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ksylitolipurukumia
Ksylitolia käytetään laajalti lisättynä makeutusaineena sokerittomissa tuotteissa.
Sen on havaittu ehkäisevän kariesta vähentämällä plakkia ja rajoittamalla syljen streptococcus mutans -määrää ja niiden tuottamaa maitohappotasoa
|
Ksylitolia käytetään laajalti lisättynä makeutusaineena sokerittomissa tuotteissa.
Sen on havaittu ehkäisevän kariesta vähentämällä plakkia ja rajoittamalla syljen streptococcus mutans -määrää ja niiden tuottamaa maitohappotasoa
|
|
KOKEELLISTA: probioottinen jogurtti
Probiootit ovat eläviä mikro-organismeja, jotka tuottavat etuja suun terveydelle tarttumalla suun limakalvolle ja hampaiden pintaan osana biofilmiä ja estämällä siten patogeenisen plakin muodostumista estävien kariogeenisten bakteerien tarttumista, kolonisaatiota ja lisääntymistä.
|
Probiootteja löytyy erilaisista maitotuotteista, kuten jogurtista, jotka tunnetaan probioottien kantajina.
Nämä tuotteet voidaan helposti integroida päivittäisiin aterioihin kariogeenisten streptococcus mutans -bakteerien vähentämiseksi hammasbiofilmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Streptococcus mutansia on syljessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Näytteet kuljetetaan laboratorioon ja viljellään selektiivisellä alustalla (kuiva Mitis Salivarius Agar kaliumteluriittiväliaineella ja basitrasiinilla) sarjalaimennusten jälkeen.
Levyjä inkuboidaan 37 ºC:ssa 5-10 % CO2-purkissa.
sitten määritetään Mutans Streptococcin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärä (CFU/ml) syljessä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Streptococcus mutans -bakteerit laskevat plakissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sitten näytteet dispergoidaan ja levitetään viljelyalustalevyille (mitis salivarius-basitrasiiniagar), ja levyjä inkuboidaan aerobisissa olosuhteissa.
|
3 kuukautta
|
|
syljen pH
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikista sylkinäytteistä testataan syljen pH digitaalisella pH-mittarilla samana päivänä.
Laitteet kalibroidaan tislatulla vedellä pH 7:n saavuttamiseksi joka kerta ennen kunkin näytteen mittaamista
|
3 kuukautta
|
|
bakteerien tarttuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kun paljastavaa ainetta on levitetty hampaiden päälle, otetaan vakiovalokuvat hampaiden yläleuan ja alaleuan kasvopinnoista. Digitaalista plakin kuva-analyysiä käytetään plakin peiton analysointiin. Kuvat muunnetaan pikseleiksi, jotta lasketaan plakin peittämän hampaan prosenttiosuus jaettuna hampaiden kokonaispinta-alalla (molemmat hampaiden alueet plakilla ja ilman) seuraavasti: plakin alueen peitto = [plakkipikseliä / (hammaspikseliä + plakkipikseliä)] × 100 Kuva-analyysin asiantuntija, joka on sokeutunut määrätylle hoidolle, tarkistaa tietokoneanalyysin tulosten johdonmukaisuuden ja tarkkuuden |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- probiotic versus xylitol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .