Antibacterieel effect van probiotische yoghurt in vergelijking met Xylitol
22 maart 2019 bijgewerkt door: Hadier Mahmoud Ahmed Gad, Cairo University
Vergelijking van antibacterieel effect van probiotische yoghurt tegen xylitol-bevattende kauwgom op speeksel Streptococcus Mutans-telling, bacteriële hechting en speeksel-pH bij geriatrische patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie zal worden uitgevoerd om na drie maanden het antibacteriële effect van probiotische bacteriën in yoghurt te evalueren bij het verminderen van het aantal streptococcus mutans in speeksel en tandplak, het verminderen van de hechting van bacteriën en het verhogen van de speeksel-pH in vergelijking met xylitol-bevattende kauwgom.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen om gedurende drie maanden probiotische yoghurt of xylitolbevattende kauwgom te krijgen.
De probiotische yoghurt is (Activia; Danone, Egypte) en bevat Bifidobacterium (7x107 CFU/g).
De proefpersonen die zijn ingedeeld in de probiotische yoghurtgroep krijgen de instructie om 10 minuten na het avondeten 100 g van de verstrekte yoghurt te eten en pas een uur later hun tanden te poetsen.
De proefpersonen die zijn toegewezen aan de xylitol-kauwgomgroep zullen worden geïnstrueerd om driemaal daags gedurende vijf minuten na elke maaltijd op de verstrekte kauwgom te kauwen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 50 jaar.
- Voldoende cognitief vermogen hebben om toestemmingsprocedures te begrijpen.
- Mannetjes of vrouwtjes.
- Meewerkende patiënten.
- Patiënten met een hoog cariësrisico (≥105 CFU voor aantal Streptococcus mutans)
Uitsluitingscriteria:
- Onder antibiotische behandeling
- Melk intolerantie
- Het consumeren van een ander probiotisch product
- Gewone consumenten van xylitolproducten
- Gebruik antibacterieel mondwater
- Gebrek aan naleving
- Elke systemische aandoening die de speekselafscheiding beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: xylitol kauwgom
Xylitol wordt veel gebruikt als toegevoegde zoetstof in suikervrije producten.
Er is gevonden dat het tandcariës voorkomt door tandplak te verminderen en het aantal speekselstreptococcus mutans en hun geproduceerde melkzuurniveaus te beperken
|
Xylitol wordt veel gebruikt als toegevoegde zoetstof in suikervrije producten.
Er is gevonden dat het tandcariës voorkomt door tandplak te verminderen en het aantal speekselstreptococcus mutans en hun geproduceerde melkzuurniveaus te beperken
|
|
EXPERIMENTEEL: probiotische yoghurt
Probiotica zijn levende micro-organismen die voordelen voor de mondgezondheid bieden door zich aan het mondslijmvlies en het tandoppervlak te hechten als onderdeel van de biofilm, waardoor de adhesie, kolonisatie en proliferatie van cariogene bacteriën wordt voorkomen en de vorming van pathogene plaque wordt geremd
|
Probiotica worden aangetroffen in verschillende zuivelproducten, waaronder yoghurt, die bekend staan als dragers van probiotica.
Deze producten kunnen eenvoudig in de dagelijkse maaltijden worden verwerkt om de cariogene streptococcus mutans-bacteriën in de tandbiofilm te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
streptococcus mutans tellen in speeksel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De monsters worden naar het laboratorium vervoerd en gekweekt op selectieve media (droge Mitis Salivarius-agar met kaliumtellurietmedium en bacitracine) na seriële verdunningen.
De platen worden geïncubeerd bij 37ºC in een pot met 5-10% CO2.
vervolgens wordt het aantal kolonievormende eenheden (CFU/ml) van mutans-streptokokken in speeksel bepaald
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
streptococcus mutans tellen in plaque
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De monsters worden vervolgens gedispergeerd en verspreid over de kweekmediaplaten (mitis salivarius-bacitracine-agar) en de platen worden onder aerobe omstandigheden geïncubeerd.
|
3 maanden
|
|
speeksel pH
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Alle speekselmonsters worden op dezelfde dag getest op speeksel-pH met behulp van een digitale pH-meter.
De apparatuur wordt gekalibreerd met gedestilleerd water om elke keer een pH van 7 te bereiken voordat elk monster wordt gemeten
|
3 maanden
|
|
bacteriële hechting
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Na het aanbrengen van onthullingsmiddel op tanden, worden standaard fotografische afbeeldingen van de maxillaire en mandibulaire gezichtsoppervlakken van tanden gemaakt. Digitale plaque-beeldanalyse zal worden gebruikt om de plaque-dekking te analyseren. Afbeeldingen worden omgezet in pixels om het percentage van de tand bedekt met tandplak te berekenen, gedeeld door het totale tandoppervlak (zowel tandgebieden met als zonder tandplak), als volgt: dekking van het plaquegebied = [plaquepixels / (tandpixels + plaquepixels)] × 100 De resultaten van de computeranalyse worden gecontroleerd op consistentie en nauwkeurigheid door een expert in beeldanalyse die blind is voor de toegewezen behandeling |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- probiotic versus xylitol
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .