Efeito antibacteriano do iogurte probiótico em comparação com o xilitol
22 de março de 2019 atualizado por: Hadier Mahmoud Ahmed Gad, Cairo University
Comparação do efeito antibacteriano do iogurte probiótico contra a goma de mascar contendo xilitol na contagem salivar de Streptococcus Mutans, adesão bacteriana e pH salivar em pacientes geriátricos: um estudo controlado randomizado
Este estudo será conduzido para avaliar o efeito antibacteriano das bactérias probióticas no iogurte na diminuição da contagem de streptococcus mutans na saliva e na placa bacteriana, diminuição da aderência bacteriana e aumento do pH salivar em comparação com a goma de mascar contendo xilitol após três meses.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais para receber iogurte probiótico ou goma de mascar contendo xilitol por três meses.
O iogurte probiótico é (Activia; Danone, Egito) contendo Bifidobacterium (7x107 CFU/g).
Os indivíduos designados para o grupo de iogurte probiótico serão instruídos a comer 100 g do iogurte fornecido 10 minutos após o jantar e não escovar os dentes até uma hora depois.
Os indivíduos designados para o grupo goma de mascar com xilitol serão instruídos a mascar a goma fornecida três vezes ao dia por cinco minutos após cada refeição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 50 anos.
- Ter capacidade cognitiva suficiente para entender os procedimentos de consentimento.
- Machos ou Fêmeas.
- Pacientes cooperativos.
- Pacientes com alto risco de cárie (≥105 CFU para contagem de Streptococcus mutans)
Critério de exclusão:
- Sob tratamento antibiótico
- Intolerante ao leite
- Consumir qualquer outro produto probiótico
- Consumidores habituais de produtos com xilitol
- Use antisséptico bucal
- Falta de conformidade
- Qualquer condição sistêmica que afete a secreção salivar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: goma de mascar xilitol
O xilitol é amplamente utilizado como adoçante adicionado em produtos sem açúcar.
Verificou-se que previne a cárie dentária através da redução da placa dentária e limitando as contagens de estreptococos mutans salivares e seus níveis produzidos de ácido láctico
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O xilitol é amplamente utilizado como adoçante adicionado em produtos sem açúcar.
Verificou-se que previne a cárie dentária através da redução da placa dentária e limitando as contagens de estreptococos mutans salivares e seus níveis produzidos de ácido láctico
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EXPERIMENTAL: iogurte probiótico
Os probióticos são microrganismos vivos que conferem benefícios à saúde oral ao aderirem à mucosa oral e à superfície dos dentes como parte do biofilme, evitando assim a adesão, colonização e proliferação de bactérias cariogênicas inibindo a formação de placa patogênica
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Os probióticos são encontrados em diferentes produtos lácteos, incluindo iogurte, que são conhecidos como portadores de probióticos.
Esses produtos podem ser facilmente integrados nas refeições diárias para reduzir a bactéria Streptococcus mutans cariogênica no biofilme dental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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contagem de Streptococcus mutans na saliva
Prazo: 3 meses
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As amostras serão transportadas ao laboratório e cultivadas em meios seletivos (Mitis Salivarius Agar seco com meio telurito de potássio e bacitracina) após diluições seriadas.
As placas serão incubadas a 37ºC em frasco de 5-10% CO2.
então será determinado o número de Unidades Formadoras de Colônias (UFC/ml) de Estreptococos Mutânicos na saliva
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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contagem de streptococcus mutans na placa
Prazo: 3 meses
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As amostras serão então dispersas e espalhadas sobre as placas de meio de cultura (Agar mitis salivarius-bacitracina), e as placas serão incubadas em condições aeróbias
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3 meses
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pH salivar
Prazo: 3 meses
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Todas as amostras de saliva serão testadas no mesmo dia para pH salivar usando medidor de pH digital.
O equipamento será calibrado com água destilada para atingir pH 7 todas as vezes antes de medir cada amostra
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3 meses
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aderência bacteriana
Prazo: 3 meses
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Depois de aplicar o agente revelador sobre os dentes, serão tiradas imagens fotográficas padrão das superfícies faciais maxilares e mandibulares dos dentes. A análise da imagem da placa digital será usada para analisar a cobertura da placa. As imagens serão convertidas em pixels para calcular a porcentagem do dente coberto com placa dividida pela área total do dente (áreas de dente com e sem placa) da seguinte forma: cobertura da área da placa = [pixels da placa / (pixels do dente + pixels da placa)] × 100 Os resultados da análise do computador serão verificados quanto à consistência e precisão por um especialista em análise de imagem que não conhece o tratamento atribuído |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
25 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- probiotic versus xylitol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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