Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibakteriel effekt af probiotisk yoghurt sammenlignet med xylitol

22. marts 2019 opdateret af: Hadier Mahmoud Ahmed Gad, Cairo University

Sammenligning af antibakteriel effekt af probiotisk yoghurt mod xylitol-holdigt tyggegummi på spytstreptokokker-mutantal, bakteriel adhærens og spyt-pH hos geriatriske patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere den antibakterielle effekt af probiotiske bakterier i yoghurt i faldende streptokokker mutans-tal i spyt og plak, faldende bakteriel adhærens og øget spyt-pH sammenlignet med xylitol-holdigt tyggegummi efter tre måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil blive fordelt tilfældigt i to lige store grupper for at modtage enten probiotisk yoghurt eller xylitol-holdigt tyggegummi i tre måneder. Den probiotiske yoghurt er (Activia; Danone, Egypten) indeholdende Bifidobacterium (7x107 CFU/g). Forsøgspersonerne tildelt probiotisk yoghurtgruppe vil blive instrueret i at spise 100 g af den medfølgende yoghurt 10 minutter efter aftensmaden og ikke børste tænder før en time senere. Forsøgspersonerne, der er tildelt xylitol-tyggegummigruppen, vil blive instrueret i at tygge det medfølgende tyggegummi tre gange dagligt i fem minutter efter hvert måltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 50 år gammel.
  • Har tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå samtykkeprocedurer.
  • Hanner eller hunner.
  • Samarbejdspatienter.
  • Patienter med høj cariesrisiko (≥105 CFU for streptokokker mutans-tal)

Ekskluderingskriterier:

  • Under antibiotikabehandling
  • Mælkintolerant
  • Indtagelse af ethvert andet probiotisk produkt
  • Vanlige forbrugere af xylitolprodukter
  • Brug antibakteriel mundskyl
  • Manglende overholdelse
  • Enhver systemisk tilstand, der påvirker spytsekretion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: xylitol tyggegummi
Xylitol er meget brugt som tilsat sødemiddel i sukkerfrie produkter. Det har vist sig at forhindre caries ved at reducere tandplak og begrænse antallet af spytstreptokokker mutans og deres producerede niveauer af mælkesyre
Kosttilskud: xylitol tyggegummi
Xylitol er meget brugt som tilsat sødemiddel i sukkerfrie produkter. Det har vist sig at forhindre caries ved at reducere tandplak og begrænse antallet af spytstreptokokker mutans og deres producerede niveauer af mælkesyre
EKSPERIMENTEL: probiotisk yoghurt
Probiotika er levende mikroorganismer, der giver orale sundhedsmæssige fordele ved at klæbe til mundslimhinden og overfladen af ​​tænderne som en del af biofilmen og dermed forhindre adhæsion, kolonisering og spredning af cariogene bakterier, der hæmmer dannelsen af ​​patogen plak
Kosttilskud: Probiotisk yoghurt
Probiotika findes i forskellige mejeriprodukter, herunder yoghurt, der er kendt som bærere af probiotika. Disse produkter kan nemt integreres i daglige måltider for at reducere cariogene streptokokker mutans bakterier i dental biofilm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
streptokokker mutans tæller i spyt
Tidsramme: 3 måneder
Prøverne vil blive transporteret til laboratoriet og dyrket på selektive medier (tør Mitis Salivarius-agar med kaliumtelluritmedium og bacitracin) efter seriefortyndinger. Pladerne vil blive inkuberet ved 37ºC i 5-10% CO2-krukke. derefter vil antallet af kolonidannende enheder (CFU/ml) af Mutans Streptococci i spyt blive bestemt
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
streptokokker mutans tæller i plak
Tidsramme: 3 måneder
Prøverne vil derefter blive spredt og spredt over kulturmediepladerne (mitis salivarius-bacitracin-agar), og pladerne vil blive inkuberet under aerobe forhold
3 måneder
spyt pH
Tidsramme: 3 måneder
Alle spytprøver vil blive testet samme dag for spyt-pH ved hjælp af digitalt pH-meter. Udstyret vil blive kalibreret med destilleret vand til at nå pH 7 hver gang, før hver prøve måles
3 måneder
bakteriel vedhæftning
Tidsramme: 3 måneder

Efter påføring af afslørende middel over tænder vil der blive taget standardfotografiske billeder af tændernes maksillære og mandibulare ansigtsflader. Digital plakbilledanalyse vil blive brugt til at analysere plakdækning. Billeder konverteres til pixels for at beregne procentdelen af ​​tanden dækket med plak divideret med det samlede tandareal (begge tandområder med og uden plak) som følger:

plaque area coverage = [plaque pixels / (tand pixels + plaque pixels)] × 100 Computeranalyseresultaterne vil blive kontrolleret for konsistens og nøjagtighed af en ekspert i billedanalyse, som er blindet for den tildelte behandling
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

25. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • probiotic versus xylitol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatriske patienter

Kliniske forsøg med xylitol tyggegummi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner