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Antibakterielle Wirkung von probiotischem Joghurt im Vergleich zu Xylit

22. März 2019 aktualisiert von: Hadier Mahmoud Ahmed Gad, Cairo University

Vergleich der antibakteriellen Wirkung von probiotischem Joghurt mit Xylit-haltigem Kaugummi auf die Anzahl der Streptococcus mutans im Speichel, die Bakterienadhärenz und den pH-Wert im Speichel bei geriatrischen Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um die antibakterielle Wirkung von probiotischen Bakterien in Joghurt bei der Verringerung der Streptococcus mutans-Zahl in Speichel und Plaque, der Verringerung der Bakterienanhaftung und der Erhöhung des pH-Werts im Speichel im Vergleich zu xylithaltigem Kaugummi nach drei Monaten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt, die drei Monate lang entweder probiotischen Joghurt oder xylithaltigen Kaugummi erhalten. Der probiotische Joghurt ist (Activia; Danone, Ägypten) und enthält Bifidobacterium (7x107 CFU/g). Die der probiotischen Joghurtgruppe zugeordneten Probanden werden angewiesen, 10 Minuten nach dem Abendessen 100 g des bereitgestellten Joghurts zu essen und ihre Zähne erst eine Stunde später zu putzen. Die der Xylit-Kaugummi-Gruppe zugeordneten Probanden werden angewiesen, den bereitgestellten Kaugummi dreimal täglich fünf Minuten lang nach jeder Mahlzeit zu kauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 50 Jahre alt.
  • Ausreichende kognitive Fähigkeiten haben, um Zustimmungsverfahren zu verstehen.
  • Männchen oder Weibchen.
  • Kooperative Patienten.
  • Patienten mit hohem Kariesrisiko (≥105 CFU für Streptococcus mutans-Anzahl)

Ausschlusskriterien:

  • Unter antibiotischer Behandlung
  • Milch unverträglich
  • Konsumieren Sie ein anderes probiotisches Produkt
  • Gewohnheitskonsumenten von Xylit-Produkten
  • Verwenden Sie eine antibakterielle Mundspülung
  • Mangelnde Einhaltung
  • Jeder systemische Zustand, der die Speichelsekretion beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Xylit-Kaugummi
Xylitol wird häufig als zugesetzter Süßstoff in zuckerfreien Produkten verwendet. Es wurde festgestellt, dass es Zahnkaries vorbeugt, indem es Zahnbelag reduziert und die Anzahl der Streptococcus mutans im Speichel und die von ihnen produzierten Milchsäurespiegel begrenzt
Nahrungsergänzungsmittel: Xylit-Kaugummi
Xylitol wird häufig als zugesetzter Süßstoff in zuckerfreien Produkten verwendet. Es wurde festgestellt, dass es Zahnkaries vorbeugt, indem es Zahnbelag reduziert und die Anzahl der Streptococcus mutans im Speichel und die von ihnen produzierten Milchsäurespiegel begrenzt
EXPERIMENTAL: Probiotischer Joghurt
Probiotika sind lebende Mikroorganismen, die Vorteile für die Mundgesundheit bieten, indem sie als Teil des Biofilms an der Mundschleimhaut und der Zahnoberfläche haften und so die Anhaftung, Besiedelung und Vermehrung von kariogenen Bakterien verhindern, die die Bildung von pathogener Plaque hemmen
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotischer Joghurt
Probiotika sind in verschiedenen Milchprodukten enthalten, einschließlich Joghurt, die als Träger von Probiotika bekannt sind. Diese Produkte können problemlos in die tägliche Mahlzeit integriert werden, um kariogene Streptococcus mutans-Bakterien im dentalen Biofilm zu reduzieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Streptococcus mutans zählen im Speichel
Zeitfenster: 3 Monate
Die Proben werden ins Labor transportiert und nach Reihenverdünnungen auf selektiven Medien (trockener Mitis-Salivarius-Agar mit Kalium-Tellurit-Medium und Bacitracin) kultiviert. Die Platten werden bei 37 °C in einem Gefäß mit 5–10 % CO2 inkubiert. dann wird die Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CFU/ml) von Mutans-Streptokokken im Speichel bestimmt
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Streptococcus mutans zählen in der Plaque
Zeitfenster: 3 Monate
Die Proben werden dann dispergiert und auf den Nährbodenplatten (Mitis salivarius-Bacitracin-Agar) verteilt und die Platten werden unter aeroben Bedingungen inkubiert
3 Monate
Speichel pH
Zeitfenster: 3 Monate
Alle Speichelproben werden am selben Tag mit einem digitalen pH-Meter auf den Speichel-pH-Wert getestet. Die Ausrüstung wird mit destilliertem Wasser kalibriert, um jedes Mal pH 7 zu erreichen, bevor jede Probe gemessen wird
3 Monate
bakterielle Anhaftung
Zeitfenster: 3 Monate

Nach dem Auftragen des Offenlegungsmittels auf die Zähne werden fotografische Standardbilder der Oberkiefer- und Unterkiefer-Gesichtsflächen der Zähne aufgenommen. Die digitale Plaque-Bildanalyse wird verwendet, um die Plaquebedeckung zu analysieren. Die Bilder werden in Pixel umgewandelt, um den Prozentsatz des mit Plaque bedeckten Zahns dividiert durch die gesamte Zahnfläche (beide Zahnflächen mit und ohne Plaque) wie folgt zu berechnen:

Plaqueflächenabdeckung = [Plaquepixel / (Zahnpixel + Plaquepixel)] × 100 Die Ergebnisse der Computeranalyse werden von einem Experten für Bildanalyse, der für die zugewiesene Behandlung verblindet ist, auf Konsistenz und Genauigkeit überprüft
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • probiotic versus xylitol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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