Antibakteriell effekt av probiotisk yoghurt jämfört med xylitol
22 mars 2019 uppdaterad av: Hadier Mahmoud Ahmed Gad, Cairo University
Jämförelse av antibakteriell effekt av probiotisk yoghurt mot xylitol-innehållande tuggummi på saliv Streptococcus Mutans Count, bakteriell vidhäftning och saliv pH hos geriatriska patienter: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera den antibakteriella effekten av probiotiska bakterier i yoghurt i minskande streptokocker mutans antal i saliv och plack, minskad bakteriell vidhäftning och ökande saliv pH jämfört med xylitol-innehållande tuggummi efter tre månader.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna kommer att delas in slumpmässigt i två lika grupper för att få antingen probiotisk yoghurt eller xylitol-innehållande tuggummi i tre månader.
Den probiotiska yoghurten är (Activia; Danone, Egypten) som innehåller Bifidobacterium (7x107 CFU/g).
Försökspersonerna som tilldelats probiotisk yoghurtgrupp kommer att instrueras att äta 100 g av den medföljande yoghurten 10 minuter efter middagen och att inte borsta tänderna förrän en timme senare.
Försökspersonerna som tilldelats gruppen xylitol-tuggummi kommer att instrueras att tugga det medföljande tuggummit tre gånger dagligen i fem minuter efter varje måltid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 50 år gammal.
- Ha tillräcklig kognitiv förmåga att förstå samtyckesprocedurer.
- Hanar eller honor.
- Samarbetsvilliga patienter.
- Patienter med hög kariesrisk (≥105 CFU för streptokocker mutans antal)
Exklusions kriterier:
- Under antibiotikabehandling
- Mjölkintolerant
- Konsumerar någon annan probiotisk produkt
- Vanliga konsumenter av xylitolprodukter
- Använd antibakteriellt munvatten
- Brist på efterlevnad
- Alla systemiska tillstånd som påverkar salivsekretionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: xylitol tuggummi
Xylitol används ofta som tillsatt sötningsmedel i sockerfria produkter.
Det har visat sig förebygga karies genom att minska tandplack och begränsa saliv streptokocker mutans och deras producerade nivåer av mjölksyra
|
Xylitol används ofta som tillsatt sötningsmedel i sockerfria produkter.
Det har visat sig förebygga karies genom att minska tandplack och begränsa saliv streptokocker mutans och deras producerade nivåer av mjölksyra
|
|
EXPERIMENTELL: probiotisk yoghurt
Probiotika är levande mikroorganismer som ger fördelar för munhälsan genom att vidhäfta munslemhinnan och tändernas yta som en del av biofilmen och på så sätt förhindra vidhäftning, kolonisering och spridning av kariogena bakterier som hämmar bildandet av patogent plack
|
Probiotika finns i olika mejeriprodukter inklusive yoghurt, som är kända som bärare av probiotika.
Dessa produkter kan enkelt integreras i dagliga måltider för att minska kariogena streptokocker mutans bakterier i dental biofilm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
streptokocker mutans räknas i saliv
Tidsram: 3 månader
|
Proverna kommer att transporteras till laboratoriet och odlas på selektiva medier (torr Mitis Salivarius-agar med kaliumtelluritmedium och bacitracin) efter serieutspädningar.
Plattorna kommer att inkuberas vid 37ºC i 5-10% CO2-burk.
sedan kommer antalet kolonibildande enheter (CFU/ml) av Mutans streptokocker i saliv att bestämmas
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
streptokocker mutans räknas i plack
Tidsram: 3 månader
|
Proverna kommer sedan att dispergeras och spridas över odlingsmedieplattorna (mitis salivarius-bacitracin-agar), och plattorna kommer att inkuberas under aeroba förhållanden
|
3 månader
|
|
saliv pH
Tidsram: 3 månader
|
Alla salivprover kommer att testas samma dag för salivens pH med hjälp av digital pH-mätare.
Utrustningen kommer att kalibreras med destillerat vatten för att nå pH 7 varje gång innan varje prov mäts
|
3 månader
|
|
bakteriell vidhäftning
Tidsram: 3 månader
|
Efter applicering av avslöjande medel över tänderna kommer standardfotografiska bilder av maxillära och mandibulära ansiktsytor på tänder att tas. Digital plackbildanalys kommer att användas för att analysera placktäckning. Bilder kommer att konverteras till pixlar för att beräkna procentandelen av tanden täckt med plack dividerat med den totala tandarean (båda tandområdena med och utan plack) enligt följande: plackområdestäckning = [plackpixlar / (tandpixlar + plackpixlar)] × 100 Datoranalysresultaten kommer att kontrolleras för konsistens och noggrannhet av en expert på bildanalys som är blind för den tilldelade behandlingen |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
25 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- probiotic versus xylitol
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .