Antibakteriell effekt av probiotisk yoghurt sammenlignet med xylitol
22. mars 2019 oppdatert av: Hadier Mahmoud Ahmed Gad, Cairo University
Sammenligning av antibakteriell effekt av probiotisk yoghurt mot tyggegummi som inneholder xylitol på Spytt Streptococcus Mutans Count, bakteriell adherens og spytt pH hos geriatriske pasienter: En randomisert kontrollert studie
Denne studien vil bli utført for å evaluere den antibakterielle effekten av probiotiske bakterier i yoghurt ved å redusere streptokokker mutans telle i spytt og plakk, redusere bakteriell adherens og øke spytt-pH sammenlignet med xylitol-holdig tyggegummi etter tre måneder.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil bli fordelt tilfeldig i to like grupper for å motta enten probiotisk yoghurt eller xylitolholdig tyggegummi i tre måneder.
Den probiotiske yoghurten inneholder (Activia; Danone, Egypt) Bifidobacterium (7x107 CFU/g).
Forsøkspersonene som er tildelt probiotisk yoghurtgruppe vil bli bedt om å spise 100 g av den medfølgende yoghurten 10 minutter etter middag og ikke pusse tennene før en time senere.
Forsøkspersonene som er tilordnet xylitol-tyggegummigruppen vil bli instruert om å tygge den medfølgende tyggegummien tre ganger daglig i fem minutter etter hvert måltid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 50 år gammel.
- Ha tilstrekkelig kognitiv evne til å forstå samtykkeprosedyrer.
- Hanner eller hunner.
- Samarbeidspasienter.
- Pasienter med høy kariesrisiko (≥105 CFU for streptokokker mutans)
Ekskluderingskriterier:
- Under antibiotikabehandling
- Melkeintolerant
- Bruker andre probiotiske produkter
- Vanlige forbrukere av xylitolprodukter
- Bruk antibakteriell munnvann
- Mangel på samsvar
- Enhver systemisk tilstand som påvirker spyttsekresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: xylitol tyggegummi
Xylitol er mye brukt som tilsatt søtningsmiddel i sukkerfrie produkter.
Det har vist seg å forhindre karies ved å redusere tannplakk og begrense spyttstreptokokker mutans og deres produserte nivåer av melkesyre
|
Xylitol er mye brukt som tilsatt søtningsmiddel i sukkerfrie produkter.
Det har vist seg å forhindre karies ved å redusere tannplakk og begrense spyttstreptokokker mutans og deres produserte nivåer av melkesyre
|
|
EKSPERIMENTELL: probiotisk yoghurt
Probiotika er levende mikroorganismer som gir orale helsemessige fordeler ved å feste seg til munnslimhinnen og overflaten av tennene som en del av biofilmen og dermed forhindre adhesjon, kolonisering og spredning av kariogene bakterier som hemmer dannelsen av patogen plakk
|
Probiotika finnes i forskjellige meieriprodukter, inkludert yoghurt, som er kjent som bærere av probiotika.
Disse produktene kan enkelt integreres i daglige måltider for å redusere kariogene streptokokker mutans-bakterier i dental biofilm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
streptokokker mutans teller i spytt
Tidsramme: 3 måneder
|
Prøvene vil bli transportert til laboratoriet og dyrket på selektive medier (tørr Mitis Salivarius-agar med kaliumtellurittmedium og bacitracin) etter seriefortynninger.
Platene vil bli inkubert ved 37ºC i 5-10% CO2-krukke.
deretter vil antall kolonidannende enheter (CFU/ml) av Mutans streptokokker i spytt bli bestemt
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
streptokokker mutans teller i plakk
Tidsramme: 3 måneder
|
Prøvene vil deretter bli spredt og spredt over kulturmedieplatene (mitis salivarius-bacitracin Agar), og platene vil bli inkubert under aerobe forhold
|
3 måneder
|
|
spytt pH
Tidsramme: 3 måneder
|
Alle spyttprøvene vil bli testet samme dag for spytt-pH ved bruk av digitalt pH-meter.
Utstyret vil bli kalibrert med destillert vann for å nå pH 7 hver gang før måling av hver prøve
|
3 måneder
|
|
bakteriell vedheft
Tidsramme: 3 måneder
|
Etter å ha påført avslørende middel over tennene, vil det bli tatt standard fotografiske bilder av overkjeven og underkjevens ansiktsflater. Digital plakkbildeanalyse vil bli brukt for å analysere plakkdekning. Bilder vil bli konvertert til piksler for å beregne prosentandelen av tannen dekket med plakk delt på det totale tannarealet (begge tannområder med og uten plakk) som følger: plakkområdedekning = [plakkpiksler / (tannpiksler + plakkpiksler)] × 100 Dataanalyseresultatene vil bli kontrollert for konsistens og nøyaktighet av en ekspert på bildeanalyse som er blindet for den tildelte behandlingen |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juni 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- probiotic versus xylitol
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .