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Effetto antibatterico dello yogurt probiotico rispetto allo xilitolo

22 marzo 2019 aggiornato da: Hadier Mahmoud Ahmed Gad, Cairo University

Confronto dell'effetto antibatterico dello yogurt probiotico contro la gomma da masticare contenente xilitolo sulla conta salivare di Streptococcus Mutans, l'aderenza batterica e il pH salivare nei pazienti geriatrici: uno studio controllato randomizzato

Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto antibatterico dei batteri probiotici nello yogurt nel ridurre il numero di streptococcus mutans nella saliva e nella placca, diminuire l'aderenza batterica e aumentare il pH salivare rispetto alla gomma da masticare contenente xilitolo dopo tre mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali per ricevere yogurt probiotico o gomma da masticare contenente xilitolo per tre mesi. Lo yogurt probiotico è (Activia; Danone, Egitto) contenente Bifidobacterium (7x107 CFU/g). I soggetti assegnati al gruppo yogurt probiotico verranno istruiti a mangiare 100 g dello yogurt fornito 10 minuti dopo cena e a non lavarsi i denti fino a un'ora dopo. I soggetti assegnati al gruppo gomma da masticare xilitolo saranno istruiti a masticare la gomma fornita tre volte al giorno per cinque minuti dopo ogni pasto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopra i 50 anni.
  • Avere capacità cognitive sufficienti per comprendere le procedure di consenso.
  • Maschi o Femmine.
  • Pazienti collaborativi.
  • Pazienti ad alto rischio di carie (≥105 CFU per conteggio di streptococcus mutans)

Criteri di esclusione:

  • Sotto trattamento antibiotico
  • Intollerante al latte
  • Consumare qualsiasi altro prodotto probiotico
  • Consumatori abituali di prodotti a base di xilitolo
  • Usa un collutorio antibatterico
  • Mancanza di conformità
  • Qualsiasi condizione sistemica che colpisce la secrezione salivare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gomma da masticare allo xilitolo
Lo xilitolo è ampiamente utilizzato come dolcificante aggiunto nei prodotti senza zucchero. È stato scoperto che previene la carie dentale riducendo la placca dentale e limitando la conta salivare di streptococco mutans e i livelli prodotti di acido lattico
Integratore alimentare: gomma da masticare allo xilitolo
Lo xilitolo è ampiamente utilizzato come dolcificante aggiunto nei prodotti senza zucchero. È stato scoperto che previene la carie dentale riducendo la placca dentale e limitando la conta salivare di streptococco mutans e i livelli prodotti di acido lattico
SPERIMENTALE: yogurt probiotico
I probiotici sono microrganismi vivi che conferiscono benefici alla salute orale aderendo alla mucosa orale e alla superficie dei denti come parte del biofilm, impedendo così l'adesione, la colonizzazione e la proliferazione di batteri cariogeni inibendo la formazione della placca patogena
Integratore alimentare: Yogurt probiotico
I probiotici si trovano in diversi prodotti lattiero-caseari tra cui lo yogurt, che sono noti come portatori di probiotici. Questi prodotti possono essere facilmente integrati nei pasti quotidiani per ridurre i batteri cariogeni dello streptococco mutans nel biofilm dentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
streptococcus mutans conta nella saliva
Lasso di tempo: 3 mesi
I campioni saranno trasportati al laboratorio e coltivati ​​su terreni selettivi (Mitis Salivarius Agar secco con terreno di tellurito di potassio e bacitracina) dopo diluizioni seriali. Le piastre saranno incubate a 37ºC in barattolo di CO2 al 5-10%. poi sarà determinato il numero di Unità Formanti Colonie (CFU/ml) di Streptococchi Mutans nella saliva
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
streptococcus mutans conta nella placca
Lasso di tempo: 3 mesi
I campioni saranno quindi dispersi e distribuiti su piastre di terreno di coltura (mitis salivarius-bacitracin Agar), e le piastre saranno incubate in condizioni aerobiche
3 mesi
pH salivare
Lasso di tempo: 3 mesi
Tutti i campioni di saliva saranno testati lo stesso giorno per il pH salivare utilizzando il pHmetro digitale. L'apparecchiatura verrà calibrata con acqua distillata per raggiungere ogni volta il pH 7 prima di misurare ogni campione
3 mesi
aderenza batterica
Lasso di tempo: 3 mesi

Dopo aver applicato l'agente di rivelazione sui denti, verranno acquisite immagini fotografiche standard delle superfici facciali mascellari e mandibolari dei denti. L'analisi digitale dell'immagine della placca verrà utilizzata per analizzare la copertura della placca. Le immagini verranno convertite in pixel per calcolare la percentuale del dente coperto di placca divisa per l'area totale del dente (entrambe le aree del dente con e senza placca) come segue:

copertura dell'area della placca = [pixel della placca / (pixel del dente + pixel della placca)] × 100 I risultati dell'analisi del computer saranno controllati per coerenza e accuratezza da un esperto nell'analisi delle immagini che è cieco al trattamento assegnato
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • probiotic versus xylitol

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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