Effet antibactérien du yaourt probiotique par rapport au xylitol
22 mars 2019 mis à jour par: Hadier Mahmoud Ahmed Gad, Cairo University
Comparaison de l'effet antibactérien du yogourt probiotique par rapport au chewing-gum contenant du xylitol sur le nombre de streptocoques mutants salivaires, l'adhérence bactérienne et le pH salivaire chez les patients gériatriques : un essai contrôlé randomisé
Cette étude sera menée pour évaluer l'effet antibactérien des bactéries probiotiques dans le yogourt en diminuant le nombre de streptocoques mutans dans la salive et la plaque, en diminuant l'adhérence bactérienne et en augmentant le pH salivaire par rapport au chewing-gum contenant du xylitol après trois mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront répartis au hasard en deux groupes égaux pour recevoir soit du yaourt probiotique, soit du chewing-gum contenant du xylitol pendant trois mois.
Le yaourt probiotique est (Activia; Danone, Egypte) contenant Bifidobacterium (7x107 UFC/g).
Les sujets affectés au groupe de yogourt probiotique seront invités à manger 100 g du yogourt fourni 10 minutes après le dîner et à ne se brosser les dents qu'une heure plus tard.
Les sujets affectés au groupe xylitol-chewing-gum seront chargés de mâcher la gomme fournie trois fois par jour pendant cinq minutes après chaque repas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 50 ans.
- Avoir une capacité cognitive suffisante pour comprendre les procédures de consentement.
- Mâles ou femelles.
- Patients coopératifs.
- Patients à haut risque carieux (≥105 UFC pour le nombre de streptocoques mutans)
Critère d'exclusion:
- Sous traitement antibiotique
- Intolérant au lait
- Consommer tout autre produit probiotique
- Consommateurs habituels de produits à base de xylitol
- Utilisez un bain de bouche antibactérien
- Manque de conformité
- Toute affection systémique affectant la sécrétion salivaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: chewing-gum au xylitol
Le xylitol est largement utilisé comme édulcorant ajouté dans les produits sans sucre.
Il a été constaté qu'il prévient les caries dentaires en réduisant la plaque dentaire et en limitant le nombre de streptocoques mutans salivaires et leurs niveaux d'acide lactique produits.
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Le xylitol est largement utilisé comme édulcorant ajouté dans les produits sans sucre.
Il a été constaté qu'il prévient les caries dentaires en réduisant la plaque dentaire et en limitant le nombre de streptocoques mutans salivaires et leurs niveaux d'acide lactique produits.
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EXPÉRIMENTAL: yaourt probiotique
Les probiotiques sont des micro-organismes vivants qui confèrent des avantages pour la santé bucco-dentaire en adhérant à la muqueuse buccale et à la surface des dents dans le cadre du biofilm, empêchant ainsi l'adhésion, la colonisation et la prolifération de bactéries cariogènes inhibant la formation de plaque pathogène.
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Les probiotiques se retrouvent dans différents produits laitiers dont le yaourt, connus comme porteurs de probiotiques.
Ces produits peuvent être facilement intégrés dans les repas quotidiens pour réduire les bactéries streptococcus mutans cariogènes dans le biofilm dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de streptocoques mutans dans la salive
Délai: 3 mois
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Les échantillons seront transportés au laboratoire et cultivés sur des milieux sélectifs (Mitis Salivarius Agar sec avec milieu au tellurite de potassium et bacitracine) après des dilutions en série.
Les plaques seront incubées à 37 °C dans un bocal à 5-10 % de CO2.
ensuite, le nombre d'unités formant colonies (UFC/ml) de streptocoques mutants dans la salive sera déterminé
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de streptocoques mutans dans la plaque
Délai: 3 mois
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Les échantillons seront ensuite dispersés et étalés sur les plaques de milieux de culture (mitis salivarius-bacitracin Agar), et les plaques seront incubées en conditions aérobies
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3 mois
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pH salivaire
Délai: 3 mois
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Tous les échantillons de salive seront testés le même jour pour le pH salivaire à l'aide d'un pH-mètre numérique.
L'équipement sera calibré avec de l'eau distillée pour atteindre un pH de 7 à chaque fois avant de mesurer chaque échantillon
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3 mois
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adhérence bactérienne
Délai: 3 mois
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Après avoir appliqué l'agent révélateur sur les dents, des images photographiques standard des surfaces faciales maxillaires et mandibulaires des dents seront prises. L'analyse numérique de l'image de la plaque sera utilisée pour analyser la couverture de la plaque. Les images seront converties en pixels pour calculer le pourcentage de la dent recouverte de plaque divisé par la surface dentaire totale (les deux surfaces dentaires avec et sans plaque) comme suit : couverture de la zone de la plaque = [pixels de la plaque / (pixels de la dent + pixels de la plaque)] × 100 La cohérence et l'exactitude des résultats de l'analyse informatique seront vérifiées par un expert en analyse d'images qui ne connaît pas le traitement assigné |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2019
Première publication (RÉEL)
25 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- probiotic versus xylitol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .