Антибактериальный эффект пробиотического йогурта по сравнению с ксилитом
22 марта 2019 г. обновлено: Hadier Mahmoud Ahmed Gad, Cairo University
Сравнение антибактериального действия пробиотического йогурта и жевательной резинки, содержащей ксилит, на количество Streptococcus Mutans в слюне, бактериальную адгезию и рН слюны у гериатрических пациентов: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование будет проведено для оценки антибактериального действия пробиотических бактерий в йогурте на снижение количества мутантных стрептококков в слюне и зубном налете, снижение адгезии бактерий и повышение рН слюны по сравнению с жевательной резинкой, содержащей ксилит, через три месяца.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Субъекты будут случайным образом разделены на две равные группы, которые в течение трех месяцев будут получать пробиотический йогурт или жевательную резинку, содержащую ксилит.
Пробиотический йогурт (Активиа; Данон, Египет) содержит бифидобактерии (7х107 КОЕ/г).
Субъектам, отнесенным к группе пробиотического йогурта, будет предложено съесть 100 г полученного йогурта через 10 минут после ужина и не чистить зубы до истечения одного часа.
Субъекты, отнесенные к группе, принимающей жевательную резинку с ксилитом, будут проинструктированы жевать полученную жевательную резинку три раза в день в течение пяти минут после каждого приема пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 50 лет.
- Обладать достаточными когнитивными способностями для понимания процедур получения согласия.
- Самцы или самки.
- Кооперативные пациенты.
- Пациенты с высоким риском кариеса (≥105 КОЕ для Streptococcus mutans)
Критерий исключения:
- На фоне лечения антибиотиками
- Непереносимость молока
- Потребление любого другого пробиотического продукта
- Привычные потребители продуктов с ксилитом
- Используйте антибактериальную жидкость для полоскания рта
- Несоблюдение
- Любое системное заболевание, влияющее на секрецию слюны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: жевательная резинка с ксилитом
Ксилит широко используется в качестве подсластителя в продуктах без сахара.
Было обнаружено, что он предотвращает кариес за счет уменьшения зубного налета и ограничения количества мутантных стрептококков в слюне и уровня производимой ими молочной кислоты.
|
Ксилит широко используется в качестве подсластителя в продуктах без сахара.
Было обнаружено, что он предотвращает кариес за счет уменьшения зубного налета и ограничения количества мутантных стрептококков в слюне и уровня производимой ими молочной кислоты.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пробиотический йогурт
Пробиотики — это живые микроорганизмы, которые приносят пользу здоровью полости рта, прикрепляясь к слизистой оболочке полости рта и поверхности зубов в составе биопленки, тем самым предотвращая прилипание, колонизацию и пролиферацию кариесогенных бактерий, препятствуя образованию патогенного зубного налета.
|
Пробиотики содержатся в различных молочных продуктах, включая йогурт, которые известны как носители пробиотиков.
Эти продукты можно легко интегрировать в ежедневный рацион, чтобы уменьшить количество кариесогенных бактерий Streptococcus mutans в зубной биопленке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мутантный стрептококк в слюне
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы будут доставлены в лабораторию и культивированы на селективной среде (сухой агар Mitis Salivarius с теллуритом калия и бацитрацином) после серийных разведений.
Планшеты будут инкубировать при 37ºC в сосуде с 5-10% CO2.
затем будет определено количество колониеобразующих единиц (КОЕ/мл) Mutans Streptococci в слюне.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество стрептококков мутанс в зубном налете
Временное ограничение: 3 месяца
|
Затем образцы диспергируют и распределяют по чашкам с культуральной средой (mitis salivarius-bacitracin Agar), и чашки инкубируют в аэробных условиях.
|
3 месяца
|
|
рН слюны
Временное ограничение: 3 месяца
|
Все образцы слюны будут протестированы в один и тот же день на рН слюны с помощью цифрового рН-метра.
Оборудование будет откалибровано с использованием дистиллированной воды для достижения рН 7 каждый раз перед измерением каждого образца.
|
3 месяца
|
|
бактериальная адгезия
Временное ограничение: 3 месяца
|
После нанесения раскрывающего агента на зубы будут сделаны стандартные фотографические изображения лицевых поверхностей зубов верхней и нижней челюсти. Анализ цифрового изображения зубного налета будет использоваться для анализа покрытия зубного налета. Изображения будут преобразованы в пиксели для расчета процентной доли зуба, покрытого налетом, деленного на общую площадь зуба (обе площади зубов с налетом и без налета) следующим образом: покрытие площади зубного налета = [пиксели зубного налета / (пиксели зуба + пиксели зубного налета)] × 100. Результаты компьютерного анализа будут проверены на согласованность и точность экспертом по анализу изображений, который не знает о назначенном лечении. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- probiotic versus xylitol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .