Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A probiotikus joghurt antibakteriális hatása a xilittel összehasonlítva

2019. március 22. frissítette: Hadier Mahmoud Ahmed Gad, Cairo University

A probiotikus joghurt xilittartalmú rágógumi elleni antibakteriális hatásának összehasonlítása a nyál Streptococcus Mutans számára, a baktériumok tapadására és a nyál pH-jára idős betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ezt a vizsgálatot a joghurtban lévő probiotikus baktériumok antibakteriális hatásának értékelésére fogjuk végezni a nyálban és a plakkban lévő Streptococcus mutans számának csökkentésében, a baktériumok megtapadásának csökkentésében és a nyál pH-növekedésében a xilit tartalmú rágógumihoz képest három hónap után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyokat véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják, hogy három hónapig probiotikus joghurtot vagy xilitet tartalmazó rágógumit kapjanak. A probiotikus joghurt (Activia; Danone, Egyiptom) Bifidobacteriumot (7x107 CFU/g) tartalmaz. A probiotikus joghurt csoportba sorolt ​​alanyok azt az utasítást kapják, hogy vacsora után 10 perccel egyenek 100 g joghurtot, és csak egy órával később mossanak fogat. A xilit-rágógumi csoportba besorolt ​​alanyokat arra utasítják, hogy minden étkezés után öt percig naponta háromszor rágják meg a kapott rágógumit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 év felett.
  • Elegendő kognitív képességgel kell rendelkeznie a beleegyezési eljárások megértéséhez.
  • Hímek vagy Nők.
  • Együttműködő betegek.
  • Magas caries kockázatú betegek (≥105 CFU a streptococcus mutans számhoz)

Kizárási kritériumok:

  • Antibiotikumos kezelés alatt
  • Tej intoleráns
  • Bármilyen más probiotikus termék fogyasztása
  • A xilittermékek szokásos fogyasztói
  • Használjon antibakteriális szájvizet
  • A megfelelés hiánya
  • Bármilyen szisztémás állapot, amely befolyásolja a nyálszekréciót

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: xilit rágógumi
A xilitet széles körben használják hozzáadott édesítőszerként cukormentes termékekben. Úgy találták, hogy megakadályozza a fogszuvasodást azáltal, hogy csökkenti a foglepedéket, és korlátozza a nyálban a Streptococcus mutans számát és az általuk termelt tejsavszintet.
Étrend-kiegészítő: xilit rágógumi
A xilitet széles körben használják hozzáadott édesítőszerként cukormentes termékekben. Úgy találták, hogy megakadályozza a fogszuvasodást azáltal, hogy csökkenti a foglepedéket, és korlátozza a nyálban a Streptococcus mutans számát és az általuk termelt tejsavszintet.
KÍSÉRLETI: probiotikus joghurt
A probiotikumok olyan élő mikroorganizmusok, amelyek a szájnyálkahártyához és a fogak felszínéhez tapadva a biofilm részeként megtapadnak a szájnyálkahártyán és a fogak felszínén, így megakadályozzák a cariogén baktériumok megtapadását, megtelepedését és elszaporodását, amelyek gátolják a patogén plakk kialakulását.
Étrend-kiegészítő: Probiotikus joghurt
A probiotikumok különböző tejtermékekben találhatók, beleértve a joghurtot is, amelyek a probiotikumok hordozóiként ismertek. Ezek a termékek könnyen beépíthetők a napi étkezésekbe, hogy csökkentsék a cariogén streptococcus mutans baktériumokat a fogászati ​​biofilmben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a streptococcus mutansok száma a nyálban
Időkeret: 3 hónap
A mintákat a laboratóriumba szállítják, és sorozathígítások után szelektív táptalajon (száraz Mitis Salivarius Agar kálium-tellurit táptalajjal és bacitracinnal) tenyésztik. A lemezeket 37°C-on 5-10%-os CO2-t tartalmazó edényben inkubáljuk. akkor meg kell határozni a Mutans Streptococcusok telepképző egységeinek számát (CFU/ml) a nyálban
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a streptococcus mutansok száma a plakkban
Időkeret: 3 hónap
A mintákat ezután diszpergálják és szétterítik a táptalaj lemezeken (mitis salivarius-bacitracin Agar), majd a lemezeket aerob körülmények között inkubálják.
3 hónap
nyál pH-ja
Időkeret: 3 hónap
Minden nyálmintát ugyanazon a napon tesztelnek a nyál pH-értékére digitális pH-mérővel. A berendezést minden egyes minta mérése előtt desztillált vízzel kalibráljuk, hogy elérje a 7-es pH-t.
3 hónap
bakteriális tapadás
Időkeret: 3 hónap

A fogak felfedését követően szabványos fényképfelvétel készül a fogak maxilláris és mandibuláris arcfelületéről. A plakk lefedettségének elemzéséhez digitális plakk képelemzést használnak. A képeket pixelekké alakítjuk, hogy kiszámítsuk a lepedékkel borított fog százalékos arányát, osztva a teljes fogfelülettel (mind a lepedékes, mind a plakk nélküli fogfelület) az alábbiak szerint:

plakk terület lefedettsége = [plakk pixel / (fogpixel + plakk pixel)] × 100 A számítógépes elemzés eredményeit egy képelemzési szakértő ellenőrzi, aki nem látja a kijelölt kezelést.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • probiotic versus xylitol

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Geriátriai betegek

Klinikai vizsgálatok a xilit rágógumi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel