Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibakteriální účinek probiotického jogurtu ve srovnání s xylitolem

22. března 2019 aktualizováno: Hadier Mahmoud Ahmed Gad, Cairo University

Srovnání antibakteriálního účinku probiotického jogurtu proti žvýkačce obsahující xylitol na počet Streptococcus Mutans ve slinách, bakteriální adherenci a pH slin u geriatrických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení antibakteriálního účinku probiotických bakterií v jogurtu na snížení počtu streptokoků ve slinách a plaku, snížení adherence bakterií a zvýšení pH slin ve srovnání se žvýkačkou obsahující xylitol po třech měsících.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou stejných skupin, které budou dostávat buď probiotický jogurt nebo žvýkačku obsahující xylitol po dobu tří měsíců. Probiotický jogurt je (Activia; Danone, Egypt) obsahující Bifidobacterium (7x107 CFU/g). Subjekty zařazené do skupiny probiotických jogurtů budou instruovány, aby snědly 100 g dodaného jogurtu 10 minut po večeři a nečistily si zuby dříve než po jedné hodině. Subjekty zařazené do skupiny xylitol-žvýkačky budou instruovány, aby žvýkaly poskytnutou žvýkačku třikrát denně po dobu pěti minut po každém jídle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nad 50 let.
  • Mít dostatečnou kognitivní schopnost porozumět procedurám souhlasu.
  • Muži nebo ženy.
  • Spolupracující pacienti.
  • Pacienti s vysokým rizikem zubního kazu (≥105 CFU pro počet streptokoků mutans)

Kritéria vyloučení:

  • Pod antibiotickou léčbou
  • Nesnášenlivost mléka
  • Konzumace jakéhokoli jiného probiotického produktu
  • Obvyklí spotřebitelé xylitolových produktů
  • Používejte antibakteriální ústní vodu
  • Nedostatek souladu
  • Jakýkoli systémový stav ovlivňující sekreci slin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: xylitolová žvýkačka
Xylitol je široce používán jako přidané sladidlo ve výrobcích bez cukru. Bylo zjištěno, že zabraňuje zubnímu kazu snížením zubního plaku a omezením počtu streptokoků mutans ve slinách a jejich produkovaných hladin kyseliny mléčné.
Doplněk stravy: xylitolová žvýkačka
Xylitol je široce používán jako přidané sladidlo ve výrobcích bez cukru. Bylo zjištěno, že zabraňuje zubnímu kazu snížením zubního plaku a omezením počtu streptokoků mutans ve slinách a jejich produkovaných hladin kyseliny mléčné.
EXPERIMENTÁLNÍ: probiotický jogurt
Probiotika jsou živé mikroorganismy, které prospívají zdraví ústní dutiny tím, že ulpívají na ústní sliznici a povrchu zubů jako součást biofilmu, čímž zabraňují adhezi, kolonizaci a proliferaci kariogenních bakterií a inhibují tvorbu patogenního plaku.
Doplněk stravy: Probiotický jogurt
Probiotika se nacházejí v různých mléčných výrobcích včetně jogurtů, které jsou známé jako nosiče probiotik. Tyto produkty lze snadno začlenit do denních jídel, aby se snížilo množství kariogenních bakterií Streptococcus mutans v zubním biofilmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Streptococcus mutans se počítá ve slinách
Časové okno: 3 měsíce
Vzorky budou transportovány do laboratoře a kultivovány na selektivních médiích (suchý Mitis Salivarius Agar s médiem teluritu draselného a bacitracinem) po sériových ředěních. Destičky budou inkubovány při 37ºC v nádobě s 5-10% CO2. poté bude stanoven počet jednotek tvořících kolonie (CFU/ml) Mutans Streptococci ve slinách
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
streptococcus mutans se počítají v plaku
Časové okno: 3 měsíce
Vzorky budou poté rozptýleny a rozprostřeny na plotny s kultivačním médiem (mitis salivarius-bacitracin Agar) a plotny budou inkubovány za aerobních podmínek.
3 měsíce
pH slin
Časové okno: 3 měsíce
Všechny vzorky slin budou ve stejný den testovány na pH slin pomocí digitálního pH metru. Zařízení bude před měřením každého vzorku kalibrováno destilovanou vodou, aby dosáhlo pH 7
3 měsíce
přilnavost bakterií
Časové okno: 3 měsíce

Po aplikaci odhalovacího prostředku na zuby budou pořízeny standardní fotografické snímky čelistních a mandibulárních obličejových ploch zubů. K analýze pokrytí plakem bude použita digitální analýza obrazu plaku. Snímky budou převedeny na pixely, aby se vypočítalo procento zubu pokrytého plakem děleno celkovou plochou zubu (obě oblasti zubu s plakem a bez něj) následovně:

pokrytí oblasti plaku = [pixely plaku / (pixely zubů + pixely plaku)] × 100 Konzistence a přesnost výsledků počítačové analýzy bude zkontrolována odborníkem na analýzu obrazu, který je zaslepený vůči přidělené léčbě
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • probiotic versus xylitol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na xylitolová žvýkačka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit