Efecto antibacteriano del yogur probiótico en comparación con el xilitol
22 de marzo de 2019 actualizado por: Hadier Mahmoud Ahmed Gad, Cairo University
Comparación del efecto antibacteriano del yogur probiótico frente a la goma de mascar que contiene xilitol en el recuento de Streptococcus mutans salivales, la adherencia bacteriana y el pH salival en pacientes geriátricos: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto antibacteriano de las bacterias probióticas en el yogur para disminuir el recuento de Streptococcus mutans en la saliva y la placa, disminuir la adherencia bacteriana y aumentar el pH salival en comparación con la goma de mascar que contiene xilitol después de tres meses.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos serán asignados al azar en dos grupos iguales para recibir yogur probiótico o goma de mascar que contenga xilitol durante tres meses.
El yogur probiótico es (Activia; Danone, Egypt) que contiene Bifidobacterium (7x107 CFU/g).
Los sujetos asignados al grupo de yogur probiótico recibirán instrucciones de comer 100 g del yogur proporcionado 10 minutos después de la cena y no cepillarse los dientes hasta una hora más tarde.
A los sujetos asignados al grupo de chicles con xilitol se les indicará que masquen el chicle proporcionado tres veces al día durante cinco minutos después de cada comida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hadier Gad, masters degree
- Número de teléfono: (+202) 01067838532
- Correo electrónico: hadier.mahmoud@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: faculty of dentistry, cairouniversity
- Número de teléfono: (+202) 23634965
- Correo electrónico: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 50 años.
- Tener suficiente capacidad cognitiva para comprender los procedimientos de consentimiento.
- Hombres o Mujeres.
- Pacientes cooperativos.
- Pacientes con alto riesgo de caries (≥105 UFC para recuento de Streptococcus mutans)
Criterio de exclusión:
- Bajo tratamiento antibiótico
- intolerante a la leche
- Consumir cualquier otro producto probiótico
- Consumidores habituales de productos con xilitol
- Usa enjuague bucal antibacteriano
- Falta de cumplimiento
- Cualquier condición sistémica que afecte la secreción salival.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: goma de mascar con xilitol
El xilitol se usa ampliamente como edulcorante agregado en productos sin azúcar.
Se ha descubierto que previene la caries dental mediante la reducción de la placa dental y la limitación de los recuentos de Streptococcus mutans salivales y sus niveles producidos de ácido láctico.
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El xilitol se usa ampliamente como edulcorante agregado en productos sin azúcar.
Se ha descubierto que previene la caries dental mediante la reducción de la placa dental y la limitación de los recuentos de Streptococcus mutans salivales y sus niveles producidos de ácido láctico.
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EXPERIMENTAL: yogur probiótico
Los probióticos son microorganismos vivos que confieren beneficios para la salud oral al adherirse a la mucosa oral y a la superficie de los dientes como parte de la biopelícula, evitando así la adhesión, colonización y proliferación de bacterias cariogénicas inhibiendo la formación de placa patógena.
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Los probióticos se encuentran en diferentes productos lácteos, incluido el yogur, que se conocen como portadores de probióticos.
Estos productos se pueden integrar fácilmente en las comidas diarias para reducir la bacteria cariogénica Streptococcus mutans en el biofilm dental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recuento de Streptococcus mutans en saliva
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las muestras serán transportadas al laboratorio y cultivadas en medios selectivos (Agar Mitis Salivarius seco con medio de telurito de potasio y bacitracina) después de diluciones seriadas.
Las placas se incubarán a 37ºC en una jarra con 5-10% de CO2.
luego se determinará el número de Unidades Formadoras de Colonias (UFC/ml) de Streptococcus mutans en la saliva
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recuento de Streptococcus mutans en placa
Periodo de tiempo: 3 meses
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A continuación, las muestras se dispersarán y extenderán sobre las placas de medio de cultivo (agar mitis salivarius-bacitracina), y las placas se incubarán en condiciones aerobias.
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3 meses
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pH salival
Periodo de tiempo: 3 meses
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Todas las muestras de saliva se analizarán el mismo día para determinar el pH salival utilizando un medidor de pH digital.
El equipo será calibrado con agua destilada para llegar a pH 7 cada vez antes de medir cada muestra
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3 meses
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adherencia bacteriana
Periodo de tiempo: 3 meses
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Después de aplicar el agente revelador sobre los dientes, se tomarán imágenes fotográficas estándar de las superficies faciales maxilares y mandibulares de los dientes. El análisis de imagen de placa digital se utilizará para analizar la cobertura de placa. Las imágenes se convertirán en píxeles para calcular el porcentaje del diente cubierto con placa dividido por el área total del diente (ambas áreas del diente con y sin placa) de la siguiente manera: cobertura del área de la placa = [píxeles de la placa / (píxeles de los dientes + píxeles de la placa)] × 100 Un experto en análisis de imágenes que desconoce el tratamiento asignado comprobará la coherencia y la precisión de los resultados del análisis informático. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- probiotic versus xylitol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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