益生菌酸奶与木糖醇相比的抗菌效果
2019年3月22日 更新者：Hadier Mahmoud Ahmed Gad、Cairo University
益生菌酸奶对含木糖醇口香糖对老年患者唾液链球菌变异计数、细菌粘附和唾液 pH 值的抗菌作用比较：一项随机对照试验
本研究旨在评估三个月后与含木糖醇的口香糖相比，酸奶中益生菌在减少唾液和牙菌斑中的变形链球菌数量、减少细菌粘附和增加唾液 pH 值方面的抗菌效果。
研究概览
详细说明
受试者将被随机分配到两个相等的组中，接受为期三个月的益生菌酸奶或含木糖醇的口香糖。
益生菌酸奶（Activia；达能，埃及）含有双歧杆菌 (7x107 CFU/g)。
分配到益生菌酸奶组的受试者将被指示在晚餐后 10 分钟吃 100 克所提供的酸奶，并且直到一小时后才刷牙。
分配到木糖醇口香糖组的受试者将被指示每天在每餐后咀嚼提供的口香糖 3 次，持续 5 分钟。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁以上。
- 有足够的认知能力来理解同意程序。
- 男性或女性。
- 合作患者。
- 高龋齿风险患者（变形链球菌计数≥105 CFU）
排除标准：
- 正在接受抗生素治疗
- 牛奶不耐受
- 食用任何其他益生菌产品
- 木糖醇产品的习惯消费者
- 使用抗菌漱口水
- 缺乏合规性
- 任何影响唾液分泌的全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：木糖醇口香糖
木糖醇广泛用作无糖产品中的添加甜味剂。
已发现它可以通过减少牙菌斑和限制唾液变形链球菌的数量及其产生的乳酸水平来预防龋齿
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木糖醇广泛用作无糖产品中的添加甜味剂。
已发现它可以通过减少牙菌斑和限制唾液变形链球菌的数量及其产生的乳酸水平来预防龋齿
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实验性的：益生菌酸奶
益生菌是活的微生物，通过作为生物膜的一部分附着在口腔粘膜和牙齿表面，从而防止致龋菌的粘附、定植和增殖，从而抑制致病菌斑的形成，从而赋予口腔健康益处
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益生菌存在于不同的乳制品中，包括被称为益生菌载体的酸奶。
这些产品可以很容易地融入日常膳食中，以减少牙齿生物膜中的致龋链球菌细菌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液中的变异链球菌计数
大体时间：3个月
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样品将被运送到实验室并在连续稀释后在选择性培养基（干燥的 Mitis Salivarius 琼脂与亚碲酸钾培养基和杆菌肽）上培养。
板将在 37ºC 的 5-10% CO2 罐中孵育。
然后测定唾液中变异链球菌的菌落形成单位 (CFU/ml)
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斑块中的变形链球菌计数
大体时间：3个月
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然后将样品分散并铺展在培养基板上（mitis salivarius-bacitracin Agar），并将板在有氧条件下孵育
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3个月
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唾液酸碱度
大体时间：3个月
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将在同一天使用数字 pH 计测试所有唾液样本的唾液 pH 值。
每次测量每个样品之前，设备都会用蒸馏水校准到 pH 7
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3个月
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细菌粘附
大体时间：3个月
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在牙齿上涂上显示剂后，将拍摄牙齿上下颌面的标准照片图像。 数字牙菌斑图像分析将用于分析牙菌斑覆盖率。 图像将被转换为像素以计算被牙菌斑覆盖的牙齿除以总牙齿面积（有和没有牙菌斑的牙齿面积）的百分比，如下所示： 牙菌斑面积覆盖率 = [牙菌斑像素 /（牙齿像素 + 牙菌斑像素）] × 100 计算机分析结果将由对指定治疗不知情的图像分析专家检查其一致性和准确性 |
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月21日
首次发布 (实际的)
2019年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月22日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- probiotic versus xylitol
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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