南アジアの糖尿病性腎症患者における糖衣の大きさに対する食事介入。 (Glycotreat)

包含基準:

1. 2型糖尿病の南アジア人患者。
2. 18 歳から 75 歳までの女性または男性。
3. -ボディマス指数≧18.5。
4. CKD-EPI >45ml/分/1.73m²。
5. -過去12か月のアルブミン/クレアチニン比≥0.3および<30 mg / mmol（単一部分）または1日あたり3〜300 mgのアルブミン（24時間尿収集）として定義される微量アルブミン尿。
6. -収縮期血圧≤180mmHg。
7. 血糖降下薬による治療：メトホルミン、スルホニル尿素および/またはインスリン。
8. -被験者は研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントを与えることができなければならず、同意は研究手順の前に取得する必要があります。
9. 患者は、研究訪問のスケジュールとプロトコルの要件を順守できなければなりません。
10. 女性で出産可能年齢の場合、患者は妊娠していない、授乳していない、適切な避妊法を使用している必要があります。

4.3 除外

除外基準:

1. -治験責任医師の判断により、臨床的有効性または安全性データの解釈に影響を与える可能性がある、または被験者がプロトコルで必要な評価を安全に完了するのを妨げる可能性がある、併発する病気、障害、または臨床的に重大な異常。
2. 非糖尿病性腎疾患 既知の多発性嚢胞腎。
3. 低分子ヘパリンおよび/または免疫抑制薬の使用。
4. -ガラクトース、ナッツ、大豆、トマト、トウモロコシ、ブドウ、メロン、アーティチョークに対する重大な食物アレルギー。
5. 全身治療を必要とする活動性感染症または自己免疫疾患の徴候。
6. -この研究への参加について真にインフォームドコンセントを提供する能力を損なう精神医学的、中毒性、または障害。
7. -過去2〜5年以内の悪性腫瘍（リンパ増殖性疾患を含む）（再発の証拠なしに治療された皮膚の扁平上皮がんまたは基底細胞がんを除く）。
8. -他の治験薬の使用。
9. -患者は過去4週間以内に別の臨床試験に登録しました。