Diætinterventioner på Glycocalyx-dimensioner hos sydasiatiske patienter med diabetisk nefropati. (Glycotreat)

Inklusionskriterier:

1. Sydasiatisk patient med diabetes mellitus type 2.
2. Kvinde eller mand, i alderen mellem 18 og 75 år.
3. Body Mass Index ≥18,5.
4. CKD-EPI >45 ml/min/1,73m².
5. Påvist mikroalbuminuri defineret som albumin/kreatinin-forhold ≥0,3 og <30 mg/mmol (enkelt portion) eller 3-300 mg albumin pr. dag (24 timers urinopsamling) inden for de sidste 12 måneder.
6. Systolisk blodtryk ≤ 180 mmHg.
7. Behandling med hypoglykæmiske lægemidler: metformin, sulfonylurinstoffer og/eller insulin.
8. Forsøgspersonen er villig til at deltage i undersøgelsen, skal kunne give informeret samtykke, og samtykket skal indhentes forud for enhver undersøgelsesprocedure.
9. Patienter skal være i stand til at overholde studiebesøgsplanen og protokolkravene.
10. Hvis kvinder og i den fødedygtige alder, skal patienterne være ikke-gravide, ikke-amme og bruge passende prævention.

4.3 Udelukkelse

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver samtidig sygdom, funktionsnedsættelse eller klinisk signifikant abnormitet, der kan, som vurderet af investigator, påvirke fortolkningen af ​​klinisk effekt eller sikkerhedsdata eller forhindre forsøgspersonen i sikkert at gennemføre de vurderinger, der kræves af protokollen.
2. Ikke-diabetisk nyresygdom f.eks. kendt polycystisk nyresygdom.
3. Brug af LMW-heparin og/eller immunsuppressive lægemidler.
4. Betydelige fødevareallergier for galactose, nødder, soja, tomat, majs, vindruer, melon og artiskok, hvilket ville gøre forsøgspersonen ude af stand til at indtage den mad, der blev leveret.
5. Tegn på aktiv infektion eller autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling.
6. En psykiatrisk, vanedannende eller en hvilken som helst lidelse, der kompromitterer evnen til at give ægte informeret samtykke til deltagelse i denne undersøgelse.
7. Malignitet (herunder lymfoproliferativ sygdom) inden for de seneste 2-5 år (undtagen plade- eller basalcellekarcinom i huden, der er blevet behandlet uden tegn på tilbagefald).
8. Brug af ethvert andet forsøgslægemiddel.
9. Patienten har tilmeldt sig et andet klinisk forsøg inden for de sidste 4 uger.