Interventi dietetici sulle dimensioni del glicocalice nei pazienti dell'Asia meridionale con nefropatia diabetica. (Glycotreat)

Criterio di inclusione:

1. Paziente dell'Asia meridionale con diabete mellito di tipo 2.
2. Femmina o maschio, di età compresa tra i 18 ei 75 anni.
3. Indice di massa corporea ≥18,5.
4. CKD-EPI >45 ml/min/1,73 m² .
5. Microalbuminuria comprovata definita come rapporto albumina/creatinina ≥0,3 e <30 mg/mmol (dose singola) o 3-300 mg di albumina al giorno (raccolta delle urine delle 24 ore) negli ultimi dodici mesi.
6. Pressione arteriosa sistolica ≤ 180 mmHg.
7. Trattamento con farmaci ipoglicemizzanti: metformina, sulfoniluree e/o insulina.
8. - Il soggetto è disposto a partecipare allo studio, deve essere in grado di fornire il consenso informato e il consenso deve essere ottenuto prima di qualsiasi procedura di studio.
9. I pazienti devono essere in grado di aderire al programma delle visite dello studio e ai requisiti del protocollo.
10. Se di sesso femminile e in età fertile, le pazienti devono essere non gravide, non allattare e utilizzare un metodo contraccettivo adeguato.

4.3 Esclusione

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi malattia concomitante, disabilità o anomalia clinicamente significativa che possa, a giudizio dello sperimentatore, influenzare l'interpretazione dell'efficacia clinica o dei dati sulla sicurezza o impedire al soggetto di completare in sicurezza le valutazioni richieste dal protocollo.
2. Malattia renale non diabetica, ad es. noto rene policistico.
3. Uso di eparina LMW e/o farmaci immunosoppressori.
4. Allergie alimentari significative per galattosio, frutta a guscio, soia, pomodoro, mais, uva, melone e carciofo, che renderebbero il soggetto impossibilitato a consumare gli alimenti forniti.
5. Segni di infezione attiva o malattia autoimmune, che richiedono un trattamento sistemico.
6. Un disturbo psichiatrico, di dipendenza o qualsiasi altro disturbo che comprometta la capacità di dare un consenso veramente informato per la partecipazione a questo studio.
7. Tumori maligni (compresa la malattia linfoproliferativa) negli ultimi 2-5 anni (ad eccezione del carcinoma a cellule squamose o basocellulari della pelle che è stato trattato senza evidenza di recidiva).
8. Uso di qualsiasi altro farmaco sperimentale.
9. Il paziente ha arruolato un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.