Diettintervensjoner på Glycocalyx-dimensjoner hos sørasiatiske pasienter med diabetisk nefropati. (Glycotreat)

Inklusjonskriterier:

1. Sørasiatisk pasient med diabetes mellitus type 2.
2. Kvinne eller mann, i alderen mellom 18 og 75 år.
3. Kroppsmasseindeks ≥18,5.
4. CKD-EPI >45 ml/min/1,73m² .
5. Påvist mikroalbuminuri definert som albumin/kreatinin-forhold ≥0,3 og <30 mg/mmol (enkelt porsjon) eller 3-300 mg albumin per dag (24 timers urinsamling) de siste tolv månedene.
6. Systolisk blodtrykk ≤ 180 mmHg.
7. Behandling med hypoglykemiske legemidler: metformin, sulfonylurea og/eller insulin.
8. Forsøkspersonen er villig til å delta i studien, må kunne gi informert samtykke og samtykket må innhentes før enhver studieprosedyre.
9. Pasienter må være i stand til å overholde studiebesøksplanen og protokollkravene.
10. Hvis kvinner er kvinner og i fertil alder, må pasientene være ikke-gravide, ikke ammende og bruke tilstrekkelig prevensjon.

4.3 Utelukkelse

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver samtidig sykdom, funksjonshemming eller klinisk signifikant abnormitet som kan, som vurderes av etterforskeren, påvirke tolkningen av klinisk effekt eller sikkerhetsdata eller hindre forsøkspersonen i å trygt fullføre vurderingene som kreves av protokollen.
2. Ikke-diabetisk nyresykdom f.eks. kjent polycystisk nyresykdom.
3. Bruk av LMW-heparin og/eller immundempende legemidler.
4. Betydelige matallergier for galaktose, nøtter, soya, tomat, mais, druer, melon og artisjokk, noe som ville gjøre forsøkspersonen ute av stand til å konsumere maten som tilbys.
5. Tegn på aktiv infeksjon eller autoimmun sykdom, som krever systemisk behandling.
6. En psykiatrisk, vanedannende eller en hvilken som helst lidelse som kompromitterer evnen til å gi virkelig informert samtykke for deltakelse i denne studien.
7. Malignitet (inkludert lymfoproliferativ sykdom) i løpet av de siste 2-5 årene (bortsett fra plateepitel- eller basalcellekarsinom i huden som har blitt behandlet uten tegn på tilbakefall).
8. Bruk av andre undersøkelsesmedisiner.
9. Pasienten har registrert en annen klinisk studie i løpet av de siste 4 ukene.