Kostinterventioner på Glycocalyx-dimensioner hos sydasiatiska patienter med diabetisk nefropati. (Glycotreat)

Inklusionskriterier:

1. Sydasiatisk patient med diabetes mellitus typ 2.
2. Kvinna eller man, mellan 18 och 75 år.
3. Body Mass Index ≥18,5.
4. CKD-EPI >45 ml/min/1,73m² .
5. Beprövad mikroalbuminuri definierad som albumin/kreatininkvot ≥0,3 och <30 mg/mmol (enkel portion) eller 3-300 mg albumin per dag (24 timmars urinsamling) under de senaste tolv månaderna.
6. Systoliskt blodtryck ≤ 180 mmHg.
7. Behandling med hypoglykemiska läkemedel: metformin, sulfonureider och/eller insulin.
8. Försökspersonen är villig att delta i studien, måste kunna ge informerat samtycke och samtycke måste erhållas före varje studieförfarande.
9. Patienterna måste kunna följa studiebesöksschemat och protokollkraven.
10. Om kvinnor är kvinnor och i fertil ålder måste patienterna vara icke-gravida, inte ammande och använda adekvat preventivmedel.

4.3 Uteslutning

Exklusions kriterier:

1. Alla samtidiga sjukdomar, funktionshinder eller kliniskt signifikanta abnormiteter som kan, enligt utredarens bedömning, påverka tolkningen av klinisk effekt eller säkerhetsdata eller hindra försökspersonen från att på ett säkert sätt slutföra de bedömningar som krävs enligt protokollet.
2. Icke-diabetisk njursjukdom t.ex. känd polycystisk njursjukdom.
3. Användning av LMW-heparin och/eller immunsuppressiva läkemedel.
4. Betydande födoämnesallergier för galaktos, nötter, soja, tomat, majs, vindruvor, melon och kronärtskocka, vilket skulle göra att försökspersonen inte kan konsumera den mat som tillhandahålls.
5. Tecken på aktiv infektion eller autoimmun sjukdom som kräver systemisk behandling.
6. En psykiatrisk, beroendeframkallande eller någon annan störning som äventyrar förmågan att ge verkligt informerat samtycke för deltagande i denna studie.
7. Malignitet (inklusive lymfoproliferativ sjukdom) under de senaste 2-5 åren (förutom skivepitelcancer eller basalcellscancer i huden som har behandlats utan tecken på återfall).
8. Användning av något annat prövningsläkemedel.
9. Patienten har anmält sig till en annan klinisk prövning inom de senaste 4 veckorna.