당뇨병성 신증이 있는 남아시아 환자의 Glycocalyx 치수에 대한 식이 중재. (Glycotreat)

포함 기준:

1. 당뇨병 2형을 앓고 있는 남아시아 환자.
2. 18세에서 75세 사이의 여성 또는 남성.
3. 체질량 지수 ≥18.5.
4. CKD-EPI >45ml/min/1.73m² .
5. 입증된 미세알부민뇨는 지난 12개월 동안 알부민/크레아티닌 비율이 ≥0.3 및 <30mg/mmol(단일 분량)이거나 하루 3-300mg 알부민(24시간 소변 수집)으로 정의됩니다.
6. 수축기 혈압 ≤ 180mmHg.
7. 혈당강하제 치료: 메트포르민, 설포닐우레아 및/또는 인슐린.
8. 피험자는 연구에 참여할 의향이 있고 사전 동의를 제공할 수 있어야 하며 연구 절차 전에 동의를 얻어야 합니다.
9. 환자는 연구 방문 일정 및 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다.
10. 여성이고 가임 연령인 경우 환자는 임신 및 수유 중이 아니어야 하며 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

4.3 제외

제외 기준:

1. 임상 효능 또는 안전성 데이터의 해석에 영향을 미치거나 대상자가 프로토콜에서 요구하는 평가를 안전하게 완료하는 것을 방해할 수 있는 임의의 동시 질병, 장애 또는 임상적으로 유의미한 이상.
2. 비당뇨성 신질환 예. 알려진 다낭성 신장 질환.
3. LMW 헤파린 및/또는 면역억제제 사용.
4. 갈락토오스, 견과류, 콩, 토마토, 옥수수, 포도, 멜론 및 아티초크에 대한 심각한 음식 알레르기로 대상이 제공된 음식을 섭취할 수 없습니다.
5. 전신 치료가 필요한 활동성 감염 또는 자가면역 질환의 징후.
6. 정신과적, 중독성 또는 이 연구 참여에 대해 진정으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시키는 모든 장애.
7. 지난 2-5년 이내의 악성 종양(림프증식성 질환 포함)(재발 증거 없이 치료된 피부의 편평 또는 기저 세포 암종 제외).
8. 다른 연구용 약물의 사용.
9. 환자는 지난 4주 이내에 또 다른 임상 시험에 등록했습니다.