フェーズ IB 固形腫瘍におけるメトホルミン、ジゴキシン、シンバスタチン

包含基準

1. -組織学的に固形腫瘍が確認された18歳以上の被験者。
2. 線量拡大の被験者は、コア針生検に適した少なくとも1つの腫瘍塊を持っている必要があります。
3. 確立された標準治療に抵抗性または不耐性。
4. -コア針生検に適した腫瘍塊が少なくとも1つあります。 用量漸増コホートに参加する患者には、適切な保存組織が必要です。
5. ECOGパフォーマンスステータス（PS）= 0〜2、またはカルノフスキーPS≧60％、またはランスキーPS≧60％。
6. 正常な臓器および骨髄機能：顆粒球絶対数≧1,000/mm3、絶対リンパ球数≧400/mm3、血小板≧100,000/mm3、総ビリルビン≦施設の正常上限、AST/ASL≦施設の正常上限の2倍、GFR＞60 mL/分/1.73 m2 およびクレアチニン <1.5 mg/dL。
7. -被験者は、以前の治療または手術に関連するすべての有害事象からCTCAEグレード1以上に回復しました。 -既存の運動または感覚神経学的病理または症状は、CTCAEグレード2以上に回復する必要があります。
8. 出産の可能性のある女性の場合、尿または血清妊娠検査が陰性。 尿検査が陽性であるか、陰性であると確認できない場合、試験への参加には血清検査陰性が必要になります。
9. -書面によるインフォームドプロトコル固有の同意を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

1. -初回注入から3週間以内の抗がん化学療法、生物学的療法または免疫療法、または2週間以内の放射線療法。
2. -皮膚扁平上皮細胞および基底細胞皮膚がん、表在性膀胱がん、 in situ 子宮頸がんまたはその他の in situ がんを除いて、3年以上その疾患の証拠なしに根治目的の治療を受けていない限り、他の悪性腫瘍の既往は決定的に切除された場合に許可されます。
3. PET非熱心疾患のみの患者。
4. 根治目的の治療（ガンマナイフまたは外科的切除）を除き、2カ月以上進行の証拠がない脳転移。
5. -横紋筋融解症の既知の病歴。
6. -研究の結果を混乱させる可能性のある状態（医学的、精神医学的または薬物乱用障害を含む）、治療、または実験室の異常の履歴または現在の証拠、研究の全期間にわたる被験者の参加を妨げる、または参加していない治験責任医師の意見では、参加する被験者の最善の利益。
7. -既知のHIVまたは慢性B型またはC型肝炎感染。
8. 活動性感染症と一致する徴候と症状がある。
9. -感染症の予防のための生ワクチン接種は、研究療法の開始前に30日未満、または不活性化ワクチン接種は研究療法の開始前に14日未満。
10. -メトホルミン、シンバスタチン、および/またはジゴキシンに対する重度のアレルギー、アナフィラキシー、またはその他の過敏反応の病歴。
11. -ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群または心電図（ECG）パターンと診断された患者。 以下を含むその他の心臓の状態: 房室（AV）心ブロック（現在進行中）。 心室細動の病歴。 効果的に治療しない限り、洞結節疾患によって引き起こされると考えられる洞不全症候群または洞性徐脈。 建設的心膜炎、拘束性心筋症、およびアミロイド心筋疾患を含む、保存された左室駆出率に関連する心不全。
12. -陽性の血清妊娠検査（最小感度25 IU / Lまたは同等のHCG単位）または授乳によって証明されるように、妊娠していることが判明した出産の可能性のある女性。