实体瘤中的 IB 期二甲双胍、地高辛、辛伐他汀

纳入标准

1. 受试者年龄≥18 岁，经组织学证实为实体瘤。
2. 剂量扩展受试者必须有至少一个肿瘤块适合空芯针活检。
3. 对既定的护理标准难治或不耐受。
4. 至少有一个肿瘤块可以进行空心针穿刺活检。 将参加剂量递增队列的患者需要足够的档案组织。
5. ECOG 体能状态 (PS) = 0-2，或 Karnofsky PS ≥60%，或 Lansky PS ≥60%。
6. 器官和骨髓功能正常：粒细胞绝对计数≥1,000/mm3，淋巴细胞绝对计数≥400/mm3，血小板≥100,000/mm3，总胆红素≤机构正常上限，AST/ASL≤2x机构正常上限，GFR>60毫升/分钟/1.73 m2 和肌酐 <1.5 mg/dL。
7. 受试者已从与先前治疗或手术相关的所有不良事件中恢复到 CTCAE 1 级或更好。 预先存在的运动或感觉神经病理学或症状必须恢复到 CTCAE 2 级或更好。
8. 如果有生育能力的女性，尿液或血清妊娠试验呈阴性。 如果尿检呈阳性或无法确认为阴性，则需要进行阴性血清检测才能进入研究。
9. 能够理解并愿意签署书面知情协议特定同意书。

排除标准：

1. 首次输注后 3 周内接受抗癌化疗、生物疗法或免疫疗法，或 2 周内接受放射疗法。
2. 已知的其他恶性肿瘤病史，除非在没有该疾病证据的情况下接受了 ≥ 3 年的治愈性治疗，但如果明确切除，则允许皮肤鳞状细胞和基底细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、原位宫颈癌或其他原位癌。
3. 只有 PET 非 avid 疾病的患者。
4. 脑转移，除非以治愈为目的进行治疗（伽玛刀或手术切除）并且在 ≥ 2 个月内没有进展的证据。
5. 已知的横纹肌溶解病史。
6. 可能混淆研究结果、干扰受试者在整个研究期间的参与或不在研究者认为参与的受试者的最大利益。
7. 已知的 HIV 或慢性乙型或丙型肝炎感染。
8. 有与活动性感染一致的体征和症状。
9. 在研究治疗开始前 <30 天接种预防传染病的活疫苗或在研究治疗开始前 <14 天接种灭活疫苗。
10. 对二甲双胍、辛伐他汀和/或地高辛有严重过敏、过敏或其他超敏反应史。
11. 诊断为沃尔夫-帕金森-怀特综合征或心电图 (ECG) 模式的患者。 其他心脏病包括： 以前的 MI 有残留电图的证据，包括心动过缓/心脏传导阻滞。 房室 (AV) 心脏传导阻滞（目前正在进行）。 室颤病史。 病态窦房结综合征或窦性心动过缓被认为是由窦房结疾病引起的，除非得到有效治疗。 与保留的左心室射血分数相关的心力衰竭，包括建设性心包炎、限制性心肌病和淀粉样变性心肌病。
12. 通过血清妊娠试验阳性（最低灵敏度 25 IU/L 或等效 HCG 单位）或护理证明已怀孕的育龄妇女。