シリコーンとポリ塩化ビニール ダブル ルーメン チューブ間の光ファイバー気管支鏡挿管の比較。
肺や食道の手術などの胸部手術では片肺換気(OLV)が必要であり、ダブルルーメンチューブ(DLT)によって行われます。 光ファイバー気管支鏡 (FOB) を介した DLT の直接挿入は、シングル ルーメン チューブよりも困難で外傷性が高いと考えられています。 最近、ある最近のシミュレーション研究では、柔軟性のあるワイヤーで補強された気管支先端 (Fuji-Phycon チューブ) を備えたソフト シリコン DLT は、チューブ交換による挿管までの時間を短縮する可能性があることが示されました。 Shilly または Rusch DLT。 HumanBroncho® (Insung Medical、ソウル、韓国) は、柔らかく柔軟な、面取りされていない、ワイヤーで補強された先端を備えた新しいシリコン DLT です。 気管支内腔の楕円形、鈍角、および短い横方向の内径とその柔軟性により、シリー チューブよりも容易に FOB を介して気管に進むことができます。
本研究では、研究者は、シリコーン DLT が FOB を超える鉄道グレードに関して PVC DLT よりも容易であるという仮説をテストすることを目的としました。 研究者はさらに、シリコン DLT と PVC DLT の FOB での挿管時間を比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gyeonggi-do
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Suwon、Gyeonggi-do、大韓民国、16499
- Ajou universiry hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 胸部手術と片肺換気を受けている患者 米国麻酔科学会の身体状態 1,2
除外基準:
- 上気道異常、胃腸疾患、誤嚥のリスク、BMI > 35
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シリコーン DLT
シリコンダブルルーメンチューブによる光ファイバー挿管
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シリコンダブルルーメンチューブによる光ファイバー挿管
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実験的：PVC DLT
PVC ダブル ルーメン チューブによる光ファイバー挿管
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PVC ダブル ルーメン チューブによる光ファイバー挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鉄道グレード
時間枠：平均2分
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光ファイバー気管支鏡でのレールロードの容易さのグレード。
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平均2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿入時間
時間枠：平均2分
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FOB の口への挿入から気管および左主気管支へのチューブ留置までの時間
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平均2分
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FOBで観察された声門周辺の外傷患者数
時間枠：平均2分
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チューブ外FOBによる声門外傷観察
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平均2分
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手術中にチューブの再配置を行った患者の数
時間枠：平均3.5時間
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手術中のFOBによるチューブ再配置の数
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平均3.5時間
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嗄声、のどの痛み、嚥下困難を合併した患者数
時間枠：平均30分
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麻酔後ケアユニットでの嗄声、喉の痛み、嚥下困難
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平均30分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dae Hee Kim, M.D.、Ajou University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AJIRB-DEV-THE-18-44-
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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