Comparación de la intubación broncoscópica con fibra óptica entre tubos de doble luz de silicona y cloruro de polivinilo.
Se requiere una ventilación pulmonar (OLV) durante el procedimiento torácico, como la cirugía de pulmón y esófago, y se lleva a cabo mediante un tubo de doble luz (DLT). La inserción directa de DLT sobre un broncoscopio de fibra óptica (FOB) se considera más difícil y traumática que la de un tubo de una sola luz. Recientemente, un estudio de simulación reciente demostró que un DLT de silicona suave con una punta bronquial flexible reforzada con alambre (tubo Fuji-Phycon) puede acortar el tiempo de intubación a través del intercambio de tubos en comparación con DLT de polivinilocloruro (PVC) menos compatibles, como el Shilly o Rusch DLT. HumanBroncho® (Insung Medical, Seúl, Corea) es un nuevo DLT de silicona con una punta blanda, flexible, no biselada y reforzada con alambre. La forma ovalada, el ángulo obtuso y el diámetro interno lateral corto de la luz bronquial y su flexibilidad pueden permitir el avance a la tráquea sobre el FOB más fácilmente que el tubo de Shilly.
En el presente estudio, los investigadores intentaron probar la hipótesis de que el DLT de silicona sería más fácil que el DLT de PVC con respecto al grado de ferrocarril sobre un FOB. Además, los investigadores intentaron comparar el tiempo de intubación sobre el FOB entre el DLT de silicona y el DLT de PVC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía torácica y ventilación unipulmonar American Society of Anesthesiologist estado físico 1,2
Criterio de exclusión:
- vía aérea superior anormal, enfermedad gastrointestinal, riesgo de aspiración, IMC > 35
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: silicona DLT
Intubación de fibra óptica con tubo de silicona de doble luz
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Intubación de fibra óptica con tubo de silicona de doble luz
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EXPERIMENTAL: DLT de PVC
Intubación de fibra óptica con tubo de PVC de doble luz
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Intubación de fibra óptica con tubo de PVC de doble luz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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grado de ferrocarril
Periodo de tiempo: un promedio de 2 minutos
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grado de facilidad de ferrocarril sobre broncoscopio de fibra óptica.
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un promedio de 2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de inserción
Periodo de tiempo: un promedio de 2 minutos
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tiempo desde la inserción de FOB en la boca hasta la colocación del tubo en la tráquea y el bronquio principal izquierdo
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un promedio de 2 minutos
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número de pacientes con trauma alrededor de la glotis, observados por FOB
Periodo de tiempo: un promedio de 2 minutos
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observación de traumatismos glóticos a través de FOB fuera del tubo
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un promedio de 2 minutos
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número de pacientes con reposicionamiento del tubo durante la cirugía
Periodo de tiempo: un promedio de 3.5 horas
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recuento de reposicionamiento de sonda con FOB durante la cirugía
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un promedio de 3.5 horas
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número de pacientes con complicación de ronquera, dolor de garganta y dificultad para tragar
Periodo de tiempo: un promedio de 30 minutos
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ronquera, dolor de garganta, dificultad para tragar en la unidad de cuidados postanestésicos
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un promedio de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dae Hee Kim, M.D., Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-DEV-THE-18-44-
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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