Сравнение фиброоптической бронхоскопической интубации силиконовой и поливинилхлоридной двухпросветной трубкой.
Во время торакальных операций, таких как операции на легких и пищеводе, требуется вентиляция одного легкого (OLV), которая осуществляется с помощью двухпросветной трубки (DLT). Прямое введение DLT через фиброоптический бронхоскоп (FOB) считается более сложным и травматичным, чем введение однопросветной трубки. Недавно одно недавнее имитационное исследование показало, что мягкий силиконовый DLT с гибким, армированным проволокой бронхиальным наконечником (трубка Fuji-Phycon) может сократить время до интубации путем замены трубки по сравнению с менее податливыми поливинилхлоридными (ПВХ) DLT, такими как Шилли или Раш ДЛТ. HumanBroncho® (Insung Medical, Сеул, Корея) представляет собой новый силиконовый DLT с мягким, гибким, нескошенным, армированным проволокой наконечником. Овальная форма, тупой угол и короткий латеральный внутренний диаметр просвета бронха, а также его гибкость могут обеспечить более легкое продвижение к трахее по FOB, чем через трубку Шилли.
В настоящем исследовании исследователи стремились проверить гипотезу о том, что силиконовый DLT будет легче, чем ПВХ DLT, в отношении качества железнодорожного транспорта по сравнению с FOB. Исследователи также стремились сравнить время интубации в течение FOB между силиконовым DLT и ПВХ DLT.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие торакальную операцию и одну легочную вентиляцию, физическое состояние Американского общества анестезиологов 1,2
Критерий исключения:
- аномалии верхних дыхательных путей, желудочно-кишечные заболевания, риск аспирации, ИМТ> 35
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: силиконовый ДЛТ
Фиброоптическая интубация силиконовой двухпросветной трубкой
|
Фиброоптическая интубация силиконовой двухпросветной трубкой
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПВХ ДЛТ
Фиброоптическая интубация двухпросветной трубкой из ПВХ
|
Фиброоптическая интубация двухпросветной трубкой из ПВХ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
железнодорожный класс
Временное ограничение: в среднем 2 минуты
|
степень легкости проведения над фиброоптическим бронхоскопом.
|
в среднем 2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время вставки
Временное ограничение: в среднем 2 минуты
|
время от введения FOB в рот до введения трубки в трахею и левый главный бронх
|
в среднем 2 минуты
|
|
количество пациентов с травмой вокруг голосовой щели, наблюдаемых ФОБ
Временное ограничение: в среднем 2 минуты
|
наблюдение за травмами голосовой щели через FOB вне трубки
|
в среднем 2 минуты
|
|
количество пациентов с репозицией трубки во время операции
Временное ограничение: в среднем 3,5 часа
|
количество репозиций трубки с FOB во время операции
|
в среднем 3,5 часа
|
|
количество пациентов с охриплостью, болью в горле и затруднением глотания
Временное ограничение: в среднем 30 минут
|
охриплость, боль в горле, затрудненное глотание в отделении посленаркозной помощи
|
в среднем 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dae Hee Kim, M.D., Ajou University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-DEV-THE-18-44-
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .