Silikonin ja polyvinyylikloridin kaksoisluumenputken välisen kuitu-bronkoskooppisen intuboinnin vertailu.
Yksi keuhkoventilaatio (OLV) vaaditaan rintakehän toimenpiteiden, kuten keuhkojen ja ruokatorven leikkauksen, aikana, ja se suoritetaan kaksoisluumenputkella (DLT). DLT:n suoraa asettamista kuitubronkoskoopin (FOB) yli pidetään vaikeampana ja traumaattisempana kuin yhden luumenin putken. Äskettäin eräs äskettäinen simulaatiotutkimus osoitti, että pehmeä silikoni-DLT, jossa on joustava, lankavahvistettu keuhkoputken kärki (Fuji-Phycon-putki), voi lyhentää putkenvaihdon kautta tapahtuvaa intubaatioon kuluvaa aikaa verrattuna vähemmän yhteensopiviin polyvinyokloridi (PVC) DLT:ihin, kuten Shilly tai Rusch DLT. HumanBroncho® (Insung Medical, Soul, Korea) on uusi silikoni-DLT, jossa on pehmeä, joustava, viistomaton, lankavahvistettu kärki. Keuhkoputken luumenin soikea muoto, tylppä kulma ja lyhyt lateraalinen sisähalkaisija ja sen joustavuus voivat mahdollistaa etenemisen henkitorveen FOB:n yli helpommin kuin Shilly-putki.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät testaamaan hypoteesia, että silikoni-DLT olisi helpompi kuin PVC DLT rautatieasteen suhteen FOB:n yli. Tutkijat pyrkivät lisäksi vertaamaan silikoni-DLT:n ja PVC-DLT:n intubaatioaikaa FOB:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään rintaleikkaus ja yksi keuhkoventilaatio American Society of Anesthesiologist fyysinen tila 1,2
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaalit ylähengitystiet, maha-suolikanavan sairaus, aspiraatioriski, BMI > 35
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: silikoni DLT
Kuituoptinen intubaatio silikoni-kaksoisluumenputkella
|
Kuituoptinen intubaatio silikoni-kaksoisluumenputkella
|
|
KOKEELLISTA: PVC DLT
Kuituoptinen intubaatio PVC-kaksoisluumenputkella
|
Kuituoptinen intubaatio PVC-kaksoisluumenputkella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rautatieluokka
Aikaikkuna: keskimäärin 2 minuuttia
|
valokuitubronkoskoopin yli kulkemisen helppous.
|
keskimäärin 2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisäysaika
Aikaikkuna: keskimäärin 2 minuuttia
|
aika FOB:n suuhun asettamisesta putken asettamiseen henkitorveen ja vasempaan pääkeuhkoputkeen
|
keskimäärin 2 minuuttia
|
|
FOB:n havainnoimien potilaiden lukumäärä, joilla on vamma äänikielen ympärillä
Aikaikkuna: keskimäärin 2 minuuttia
|
Glottisen trauman tarkkailu FOB:n kautta putken ulkopuolella
|
keskimäärin 2 minuuttia
|
|
potilaiden määrä, joille putken asento on vaihdettu leikkauksen aikana
Aikaikkuna: keskimäärin 3,5 tuntia
|
putken uudelleenasemoinnin FOB:lla leikkauksen aikana
|
keskimäärin 3,5 tuntia
|
|
niiden potilaiden määrä, joilla on käheyden, kurkkukipun ja nielemisvaikeuksien komplikaatioita
Aikaikkuna: keskimäärin 30 minuuttia
|
käheys, kurkkukipu, nielemisvaikeudet anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
|
keskimäärin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dae Hee Kim, M.D., Ajou University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-DEV-THE-18-44-
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .