Sammenligning af fiberoptisk bronkoskopisk intubation mellem silikone og polyvinylchlorid dobbeltlumenrør.
Én lungeventilation (OLV) er påkrævet under thoraxprocedurer, såsom lunge- og spiserørskirurgi, og udføres med dobbelt lumenrør (DLT). Direkte indsættelse af DLT over et fiberoptisk bronkoskop (FOB) anses for at være vanskeligere og mere traumatisk end i et enkelt-lumen rør. For nylig viste en nylig simuleringsundersøgelse, at en blød silikone-DLT med en fleksibel, trådforstærket bronkialspids (Fuji-Phycon-rør) kan forkorte tiden til intubation via rørudskiftning sammenlignet med mindre kompatible polyvinyochlorid(PVC)-DLT'er som f.eks. Shilly eller Rusch DLT. HumanBroncho® (Insung Medical, Seoul, Korea) er en ny silikone DLT med en blød, fleksibel, ikke-affaset, trådforstærket spids. Den ovale form, stumpe vinkel og korte laterale indre diameter af bronchial lumen og dets fleksibilitet kan muliggøre fremføring til luftrøret over FOB lettere end Shilly-røret.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at teste hypotesen om, at silikone DLT ville være lettere end PVC DLT med hensyn til jernbanekvalitet over en FOB. Efterforskerne havde yderligere til formål at sammenligne intubationstiden over FOB mellem silikone DLT og PVC DLT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår thoraxkirurgi og én lungeventilation American Society of Anesthesiologist fysisk status 1,2
Ekskluderingskriterier:
- unormale øvre luftveje, mave-tarmsygdom, risiko for aspiration, BMI > 35
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: silikone DLT
Fibreoptisk intubation med silikone dobbelt lumen rør
|
Fibreoptisk intubation med silikone dobbelt lumen rør
|
|
EKSPERIMENTEL: PVC DLT
Fibreoptisk intubation med PVC dobbelt lumen rør
|
Fibreoptisk intubation med PVC dobbelt lumen rør
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
jernbaneklasse
Tidsramme: i gennemsnit 2 minutter
|
grad af lethed ved jernbane over fiberoptisk bronkoskop.
|
i gennemsnit 2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indsættelsestid
Tidsramme: i gennemsnit 2 minutter
|
tid fra indsættelse af FOB i munden til slangeplacering i luftrøret og venstre hovedbronchus
|
i gennemsnit 2 minutter
|
|
antal patienter med traumer omkring glottis, observeret af FOB
Tidsramme: i gennemsnit 2 minutter
|
glottisk traumeobservation gennem FOB uden for røret
|
i gennemsnit 2 minutter
|
|
antal patienter med rørrepositionering under operationen
Tidsramme: i gennemsnit 3,5 timer
|
antal af rørrepositionering med FOB under operationen
|
i gennemsnit 3,5 timer
|
|
antal patienter med komplikation af hæshed, ondt i halsen og synkebesvær
Tidsramme: i gennemsnit 30 minutter
|
hæshed, ondt i halsen, synkebesvær på post-anæstesiafdelingen
|
i gennemsnit 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dae Hee Kim, M.D., Ajou University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-DEV-THE-18-44-
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation; Svært
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Ikke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykket
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekrutteringIntubation, Intratracheal | Hurtig sekvensinduktion og intubation | TjeklisteForenede Stater