Comparação da intubação broncoscópica por fibra óptica entre silicone e tubo de duplo lúmen de cloreto de polivinila.
A ventilação de um pulmão (OLV) é necessária durante o procedimento torácico, como cirurgia de pulmão e esôfago, e realizada por tubo de duplo lúmen (DLT). A inserção direta de DLT sobre um broncoscópio de fibra óptica (FOB) é considerada mais difícil e traumática do que a de um tubo de lúmen único. Recentemente, um estudo de simulação recente demonstrou que um DLT de silicone macio com uma ponta brônquica flexível e reforçada com fio (tubo Fuji-Phycon) pode reduzir o tempo de intubação por meio da troca do tubo quando comparado com DLTs de policloreto de vinila (PVC) menos complacentes, como o Shilly ou Rusch DLT. HumanBroncho® (Insung Medical, Seul, Coréia) é um novo DLT de silicone com uma ponta macia, flexível, não chanfrada e reforçada com arame. A forma oval, o ângulo obtuso e o diâmetro interno lateral curto do lúmen brônquico e sua flexibilidade podem permitir o avanço para a traquéia sobre o FOB mais facilmente do que o tubo de Shilly.
No presente estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo testar a hipótese de que o DLT de silicone seria mais fácil do que o DLT de PVC no que diz respeito ao grau ferroviário sobre um FOB. Os investigadores também pretenderam comparar o tempo de intubação no FOB entre o DLT de silicone e o DLT de PVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia torácica e ventilação de um pulmão Estado físico da American Society of Anesthesiologist 1,2
Critério de exclusão:
- via aérea superior anormal, doença gastrointestinal, risco de aspiração, IMC > 35
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: silicone DLT
Intubação de fibra óptica com tubo de duplo lúmen de silicone
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Intubação de fibra óptica com tubo de duplo lúmen de silicone
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EXPERIMENTAL: PVC DLT
Intubação de fibra óptica com tubo de duplo lúmen de PVC
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Intubação de fibra óptica com tubo de duplo lúmen de PVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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grau de ferrovia
Prazo: em média 2 minutos
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grau de facilidade de passagem sobre o broncoscópio de fibra óptica.
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em média 2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de inserção
Prazo: em média 2 minutos
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tempo desde a inserção do FOB na boca até a colocação do tubo na traquéia e no brônquio principal esquerdo
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em média 2 minutos
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número de pacientes com trauma ao redor da glote, observados por FOB
Prazo: em média 2 minutos
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observação de trauma glótico através de FOB fora do tubo
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em média 2 minutos
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número de pacientes com reposicionamento do tubo durante a cirurgia
Prazo: uma média de 3,5 horas
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contagem de reposicionamento do tubo com FOB durante a cirurgia
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uma média de 3,5 horas
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número de pacientes com complicação de rouquidão, dor de garganta e dificuldade para engolir
Prazo: em média 30 minutos
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rouquidão, dor de garganta, dificuldade de deglutição na sala de recuperação pós-anestésica
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em média 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dae Hee Kim, M.D., Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-DEV-THE-18-44-
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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