Jämförelse av fiberoptisk bronkoskopisk intubation mellan silikon och polyvinylklorid dubbellumenrör.
En lungventilation (OLV) krävs under thoraxingrepp såsom lung- och matstrupskirurgi, och utförs med dubbellumenrör (DLT). Direkt införande av DLT över ett fiberoptiskt bronkoskop (FOB) anses svårare och mer traumatiskt än för ett enkellumenrör. Nyligen visade en nyligen genomförd simuleringsstudie att en mjuk silikon-DLT med en flexibel, trådförstärkt bronkial spets (Fuji-Phycon-rör) kan förkorta tiden till intubation via rörbyte jämfört med mindre kompatibla, polyvinyoklorid(PVC)-DLT:er som t.ex. Shilly eller Rusch DLT. HumanBroncho® (Insung Medical, Seoul, Korea) är en ny silikon-DLT med en mjuk, flexibel, icke-fasad, trådförstärkt spets. Bronkiallumens ovala form, trubbiga vinkel och korta laterala inre diameter och dess flexibilitet kan möjliggöra förflyttning till luftstrupen över FOB lättare än Shilly-röret.
I den aktuella studien syftade utredarna till att testa hypotesen att silikon-DLT skulle vara lättare än PVC-DLT med avseende på järnvägskvalitet över en FOB. Utredarna syftade vidare till att jämföra intubationstiden över FOB mellan silikon DLT och PVC DLT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår thoraxkirurgi och en lungventilation American Society of Anesthesiologist fysisk status 1,2
Exklusions kriterier:
- onormala övre luftvägar, gastrointestinala sjukdomar, risk för aspiration, BMI > 35
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: silikon DLT
Fibreoptisk intubation med dubbellumen i silikon
|
Fibreoptisk intubation med dubbellumen i silikon
|
|
EXPERIMENTELL: PVC DLT
Fibreoptisk intubation med PVC dubbel lumen tub
|
Fibreoptisk intubation med PVC dubbel lumen tub
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
järnvägsklass
Tidsram: i genomsnitt 2 minuter
|
grad av lätthet för järnväg över fiberoptiskt bronkoskop.
|
i genomsnitt 2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
insättningstid
Tidsram: i genomsnitt 2 minuter
|
tid från införande av FOB i munnen till att röret placeras i luftstrupen och vänster huvudbronk
|
i genomsnitt 2 minuter
|
|
antal patienter med trauma kring glottis, observerat av FOB
Tidsram: i genomsnitt 2 minuter
|
observation av glottisk trauma genom FOB utanför röret
|
i genomsnitt 2 minuter
|
|
antal patienter med rörompositionering under operationen
Tidsram: i genomsnitt 3,5 timmar
|
antalet rörompositioneringar med FOB under operationen
|
i genomsnitt 3,5 timmar
|
|
antal patienter med komplikationer av heshet, ont i halsen och sväljsvårigheter
Tidsram: i genomsnitt 30 minuter
|
heshet, ont i halsen, sväljsvårigheter på vårdavdelningen efter anestesi
|
i genomsnitt 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dae Hee Kim, M.D., Ajou University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AJIRB-DEV-THE-18-44-
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intubation; Svårt
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Italien, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Tyskland, Indien, Storbritannien