Confronto dell'intubazione broncoscopica a fibre ottiche tra tubo a doppio lume in silicone e cloruro di polivinile.
Una ventilazione polmonare (OLV) è necessaria durante la procedura toracica come la chirurgia del polmone e dell'esofago, e viene eseguita mediante tubo a doppio lume (DLT). L'inserimento diretto di DLT su un broncoscopio a fibre ottiche (FOB) è considerato più difficile e traumatico di quello di un tubo a lume singolo. Recentemente, un recente studio di simulazione ha dimostrato che un DLT in silicone morbido con una punta bronchiale flessibile e rinforzata con filo metallico (tubo Fuji-Phycon) può ridurre il tempo di intubazione tramite sostituzione del tubo rispetto a DLT in polivinicloruro (PVC) meno conformi come il Shilly o Rusch DLT. HumanBroncho® (Insung Medical, Seoul, Corea) è un nuovo DLT in silicone con una punta morbida, flessibile, non smussata e rinforzata. La forma ovale, l'angolo ottuso e il diametro interno laterale corto del lume bronchiale e la sua flessibilità possono consentire un avanzamento verso la trachea sopra il FOB più facile rispetto al tubo di Shilly.
Nel presente studio, i ricercatori miravano a verificare l'ipotesi che il DLT in silicone sarebbe più facile del DLT in PVC per quanto riguarda il grado ferroviario su un FOB. Gli investigatori miravano inoltre a confrontare il tempo di intubazione sul FOB tra il DLT in silicone e il DLT in PVC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16499
- Ajou universiry hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia toracica e una ventilazione polmonare American Society of Anesthesiologist stato fisico 1,2
Criteri di esclusione:
- vie aeree superiori anormali, malattia gastrointestinale, rischio di aspirazione, BMI > 35
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: silicone DLT
Intubazione a fibre ottiche con tubo a doppio lume in silicone
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Intubazione a fibre ottiche con tubo a doppio lume in silicone
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SPERIMENTALE: PVC DLT
Intubazione a fibre ottiche con tubo a doppio lume in PVC
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Intubazione a fibre ottiche con tubo a doppio lume in PVC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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grado ferroviario
Lasso di tempo: una media di 2 minuti
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grado di facilità di railroading su broncoscopio a fibre ottiche.
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una media di 2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di inserimento
Lasso di tempo: una media di 2 minuti
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tempo dall'inserimento del FOB in bocca al posizionamento del tubo nella trachea e nel bronco principale sinistro
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una media di 2 minuti
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numero di pazienti con traumi intorno alla glottide, osservati da FOB
Lasso di tempo: una media di 2 minuti
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osservazione del trauma glottico tramite FOB esterno al tubo
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una media di 2 minuti
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numero di pazienti con riposizionamento del tubo durante l'intervento
Lasso di tempo: una media di 3,5 ore
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conteggio del riposizionamento del tubo con FOB durante l'intervento chirurgico
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una media di 3,5 ore
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numero di pazienti con complicazioni di raucedine, mal di gola e difficoltà di deglutizione
Lasso di tempo: una media di 30 minuti
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raucedine, mal di gola, difficoltà di deglutizione in unità di cura post-anestesia
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una media di 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dae Hee Kim, M.D., Ajou University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-DEV-THE-18-44-
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