- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03889847
실리콘관과 Polyvinylchloride Double Lumen Tube의 광섬유 기관지경 삽관의 비교
폐 및 식도 수술과 같은 흉부 수술 시 1회의 폐환기(OLV)가 필요하며 이중 내강관(DLT)으로 시행됩니다. FOB(Fibreoptic Bronchoscope)를 통해 DLT를 직접 삽입하는 것은 단일 내강 튜브보다 더 어렵고 충격적인 것으로 간주됩니다. 최근 한 시뮬레이션 연구에서는 유연한 와이어로 강화된 기관지 팁(Fuji-Phycon 튜브)이 있는 부드러운 실리콘 DLT가 덜 순응적인 폴리염화비닐(PVC) DLT(예: Shilly 또는 Rusch DLT. HumanBroncho® (Insung Medical, Seoul, Korea)는 부드럽고 유연하며 베벨이 없고 와이어로 강화된 팁이 있는 새로운 실리콘 DLT입니다. 기관지 내강의 타원형, 둔각 및 짧은 측면 내경과 유연성으로 인해 Shilly 관보다 쉽게 FOB를 통해 기관으로 이동할 수 있습니다.
현재 연구에서 조사관은 실리콘 DLT가 FOB 위의 철도 등급과 관련하여 PVC DLT보다 쉬울 것이라는 가설을 테스트하는 것을 목표로 했습니다. 조사관은 또한 실리콘 DLT와 PVC DLT 사이의 FOB에 대한 삽관 시간을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- Ajou universiry hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흉부외과 및 한쪽 폐 인공호흡을 받는 환자 미국마취과학회 신체상태 1,2
제외 기준:
- 상기도 이상, 위장관 질환, 흡인 위험, BMI > 35
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실리콘 DLT
실리콘 이중 루멘 튜브를 사용한 광섬유 삽관
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실리콘 이중 루멘 튜브를 사용한 광섬유 삽관
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실험적: PVC DLT
PVC 이중 루멘 튜브를 사용한 광섬유 삽관
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PVC 이중 루멘 튜브를 사용한 광섬유 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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철도 등급
기간: 평균 2분
|
광섬유 기관지경을 통한 철도 이동의 용이성 등급.
|
평균 2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 시간
기간: 평균 2분
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FOB를 입으로 삽입한 후 기관 및 좌측 주 기관지로 튜브를 삽입하기까지의 시간
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평균 2분
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FOB에서 관찰한 성문 주변 외상 환자 수
기간: 평균 2분
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튜브 외부 FOB를 통한 성문 외상 관찰
|
평균 2분
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수술 중 관 재배치를 받은 환자 수
기간: 평균 3.5시간
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수술 중 FOB로 튜브 재배치 횟수
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평균 3.5시간
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쉰 목소리, 인후통 및 삼키기 어려움의 합병증이 있는 환자 수
기간: 평균 30분
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마취 후 치료실에서 쉰 목소리, 인후염, 삼키기 어려움
|
평균 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dae Hee Kim, M.D., Ajou University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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