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실리콘관과 Polyvinylchloride Double Lumen Tube의 광섬유 기관지경 삽관의 비교

2021년 1월 17일 업데이트: DAE HEE KIM, Ajou University School of Medicine

폐 및 식도 수술과 같은 흉부 수술 시 1회의 폐환기(OLV)가 필요하며 이중 내강관(DLT)으로 시행됩니다. FOB(Fibreoptic Bronchoscope)를 통해 DLT를 직접 삽입하는 것은 단일 내강 튜브보다 더 어렵고 충격적인 것으로 간주됩니다. 최근 한 시뮬레이션 연구에서는 유연한 와이어로 강화된 기관지 팁(Fuji-Phycon 튜브)이 있는 부드러운 실리콘 DLT가 덜 순응적인 폴리염화비닐(PVC) DLT(예: Shilly 또는 Rusch DLT. HumanBroncho® (Insung Medical, Seoul, Korea)는 부드럽고 유연하며 베벨이 없고 와이어로 강화된 팁이 있는 새로운 실리콘 DLT입니다. 기관지 내강의 타원형, 둔각 및 짧은 측면 내경과 유연성으로 인해 Shilly 관보다 쉽게 ​​FOB를 통해 기관으로 이동할 수 있습니다.

현재 연구에서 조사관은 실리콘 DLT가 FOB 위의 철도 등급과 관련하여 PVC DLT보다 쉬울 것이라는 가설을 테스트하는 것을 목표로 했습니다. 조사관은 또한 실리콘 DLT와 PVC DLT 사이의 FOB에 대한 삽관 시간을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
        • Ajou universiry hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흉부외과 및 한쪽 폐 인공호흡을 받는 환자 미국마취과학회 신체상태 1,2

제외 기준:

  • 상기도 이상, 위장관 질환, 흡인 위험, BMI > 35

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실리콘 DLT
실리콘 이중 루멘 튜브를 사용한 광섬유 삽관
실리콘 이중 루멘 튜브를 사용한 광섬유 삽관
실험적: PVC DLT
PVC 이중 루멘 튜브를 사용한 광섬유 삽관
PVC 이중 루멘 튜브를 사용한 광섬유 삽관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
철도 등급
기간: 평균 2분

광섬유 기관지경을 통한 철도 이동의 용이성 등급.

  1. 튜브를 통과하는 데 어려움이 없습니다
  2. 튜브를 통과하는 동안 장애가 발생하면 철회 및 시계 반대 방향으로 90도 회전(2-1) 또는 90도 이상 회전(2-2)
  3. 하나 이상의 조작 또는 외부 후두 조작이 필요한 폐쇄
  4. 직접 후두경이 필요했습니다.
평균 2분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽입 시간
기간: 평균 2분
FOB를 입으로 삽입한 후 기관 및 좌측 주 기관지로 튜브를 삽입하기까지의 시간
평균 2분
FOB에서 관찰한 성문 주변 외상 환자 수
기간: 평균 2분
튜브 외부 FOB를 통한 성문 외상 관찰
평균 2분
수술 중 관 재배치를 받은 환자 수
기간: 평균 3.5시간
수술 중 FOB로 튜브 재배치 횟수
평균 3.5시간
쉰 목소리, 인후통 및 삼키기 어려움의 합병증이 있는 환자 수
기간: 평균 30분
마취 후 치료실에서 쉰 목소리, 인후염, 삼키기 어려움
평균 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dae Hee Kim, M.D., Ajou University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AJIRB-DEV-THE-18-44-

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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