Porównanie światłowodowej intubacji bronchoskopowej między rurką silikonową a rurką z polichlorku winylu o podwójnym świetle.
Wentylacja jednego płuca (OLV) jest wymagana podczas zabiegów torakochirurgicznych, takich jak operacje płuc i przełyku, i jest wykonywana przez rurkę o podwójnym świetle (DLT). Bezpośrednie wprowadzenie DLT przez bronchoskop światłowodowy (FOB) jest uważane za trudniejsze i bardziej traumatyczne niż wprowadzenie rurki jednokanałowej. Niedawno w jednym z ostatnich badań symulacyjnych wykazano, że miękki silikonowy DLT z elastyczną, wzmocnioną drutem końcówką oskrzelową (rurka Fuji-Phycon) może skrócić czas intubacji poprzez wymianę rurki w porównaniu z mniej zgodnymi DLT z polichlorku winylu (PVC), takimi jak Shilly lub Rusch DLT. HumanBroncho® (Insung Medical, Seul, Korea) to nowy silikonowy DLT z miękką, elastyczną, nieskośną końcówką wzmocnioną drutem. Owalny kształt, kąt rozwarty i krótka boczna średnica wewnętrzna światła oskrzeli oraz jego elastyczność mogą pozwolić na łatwiejsze wprowadzenie do tchawicy przez FOB niż przez rurkę Shilly'ego.
W niniejszym badaniu badacze mieli na celu przetestowanie hipotezy, że silikonowy DLT byłby łatwiejszy niż PVC DLT pod względem nachylenia torów kolejowych w stosunku do FOB. Badacze mieli ponadto na celu porównanie czasu intubacji w FOB między silikonowym DLT i PVC DLT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani zabiegom torakochirurgicznym i wentylacji jednego płuca Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1,2
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowe górne drogi oddechowe, choroba przewodu pokarmowego, ryzyko aspiracji, BMI > 35
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: silikonowe DLT
Intubacja światłowodowa z silikonową dwukanałową rurką
|
Intubacja światłowodowa z silikonową dwukanałową rurką
|
|
EKSPERYMENTALNY: PCW DLT
Intubacja światłowodowa z podwójną rurką z PVC
|
Intubacja światłowodowa z podwójną rurką z PVC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
klasa kolejowa
Ramy czasowe: średnio 2 minuty
|
stopień łatwości torowania nad bronchoskopem światłowodowym.
|
średnio 2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wstawiania
Ramy czasowe: średnio 2 minuty
|
czas od wprowadzenia FOB do jamy ustnej do umieszczenia rurki w tchawicy i lewym oskrzelu głównym
|
średnio 2 minuty
|
|
liczba pacjentów z urazem okolicy głośni, obserwowana metodą FOB
Ramy czasowe: średnio 2 minuty
|
obserwacja urazu głośni przez FOB poza rurką
|
średnio 2 minuty
|
|
liczba pacjentów z repozycją rurki podczas operacji
Ramy czasowe: średnio 3,5 godziny
|
liczbę repozycji rurki za pomocą FOB podczas operacji
|
średnio 3,5 godziny
|
|
liczba pacjentów z powikłaniami w postaci chrypki, bólu gardła i trudności w połykaniu
Ramy czasowe: średnio 30 minut
|
chrypka, ból gardła, trudności w połykaniu na oddziale po znieczuleniu
|
średnio 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dae Hee Kim, M.D., Ajou University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-DEV-THE-18-44-
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .