A szilikon és a polivinilklorid kettős lumencső közötti szálas bronchoszkópos intubáció összehasonlítása.
Egy tüdő lélegeztetésre (OLV) van szükség a mellkasi beavatkozások során, mint például a tüdő- és nyelőcsőműtét, amelyet kettős lumencsővel (DLT) kell végrehajtani. A DLT szálas bronchoszkópon (FOB) keresztül történő közvetlen behelyezése nehezebbnek és traumatikusabbnak tekinthető, mint az egylumenes cső esetében. A közelmúltban egy szimulációs tanulmány kimutatta, hogy a lágy szilikon DLT rugalmas, huzallal megerősített hörgővéggel (Fuji-Phycon cső) lerövidítheti a csőcserén keresztül történő intubációig eltelt időt, összehasonlítva a kevésbé kompatibilis, poliviniklorid (PVC) DLT-kkel, mint pl. Shilly vagy Rusch DLT. A HumanBroncho® (Insung Medical, Szöul, Korea) egy új szilikon DLT puha, rugalmas, nem ferde, dróttal megerősített heggyel. A bronchiális lumen ovális alakja, tompaszöge és rövid oldalsó belső átmérője, valamint rugalmassága lehetővé teszi a légcső felé való előrehaladását a FOB-on könnyebben, mint a Shilly-cső.
A jelen tanulmányban a kutatók azt a hipotézist próbálták tesztelni, hogy a szilikon DLT könnyebb lenne, mint a PVC DLT a FOB feletti vasúti minőség tekintetében. A kutatók emellett arra törekedtek, hogy összehasonlítsák a szilikon DLT és a PVC DLT intubációs idejét a FOB alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mellkasi műtéten és egy tüdő lélegeztetésen átesett betegek Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota 1,2
Kizárási kritériumok:
- kóros felső légúti, gyomor-bélrendszeri betegség, aspiráció kockázata, BMI > 35
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: szilikon DLT
Fibreoptic intubáció szilikon dupla lumen csővel
|
Fibreoptic intubáció szilikon dupla lumen csővel
|
|
KÍSÉRLETI: PVC DLT
Fibreoptic intubáció PVC dupla lumen csővel
|
Fibreoptic intubáció PVC dupla lumen csővel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vasúti fokozat
Időkeret: átlagosan 2 perc
|
a száloptikás bronchoszkópon áthaladó vasúti közlekedés egyszerűsége.
|
átlagosan 2 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beillesztési idő
Időkeret: átlagosan 2 perc
|
az FOB szájba történő behelyezésétől a légcsőbe és a bal főhörgőbe történő csőbehelyezésig eltelt idő
|
átlagosan 2 perc
|
|
a glottis körüli traumás betegek száma, FOB szerint
Időkeret: átlagosan 2 perc
|
glottikus trauma megfigyelése a csövön kívüli FOB-on keresztül
|
átlagosan 2 perc
|
|
azoknak a betegeknek a száma, akiknél a cső áthelyezése a műtét során történt
Időkeret: átlagosan 3,5 óra
|
a cső FOB-bal történő áthelyezésének száma a műtét során
|
átlagosan 3,5 óra
|
|
rekedtséggel, torokfájással és nyelési nehézséggel küzdő betegek száma
Időkeret: átlagosan 30 perc
|
rekedtség, torokfájás, nyelési nehézség az érzéstelenítés utáni osztályon
|
átlagosan 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dae Hee Kim, M.D., Ajou University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJIRB-DEV-THE-18-44-
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .