Sammenligning av fiberoptisk bronkoskopisk intubasjon mellom silikon og polyvinylklorid dobbeltlumenrør.
Én lungeventilasjon (OLV) er nødvendig under thoraxprosedyre som lunge- og spiserørskirurgi, og utføres av dobbelt lumenrør (DLT). Direkte innsetting av DLT over et fiberoptisk bronkoskop (FOB) anses som vanskeligere og mer traumatisk enn for et enkeltlumenrør. Nylig viste en nylig simuleringsstudie at en myk silikon-DLT med en fleksibel, trådforsterket bronkialtupp (Fuji-Phycon-rør) kan forkorte tiden til intubasjon via rørutveksling sammenlignet med mindre kompatible, polyvinyoklorid (PVC) DLT-er som f. Shilly eller Rusch DLT. HumanBroncho® (Insung Medical, Seoul, Korea) er en ny silikon-DLT med en myk, fleksibel, ikke-avfaset, trådforsterket spiss. Den ovale formen, stumpe vinkelen og den korte innvendige diameteren til bronkiallumen og dens fleksibilitet kan gjøre det lettere å bevege seg til luftrøret over FOB enn Shilly-røret.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å teste hypotesen om at silikon-DLT ville være enklere enn PVC-DLT med hensyn til jernbanekvalitet over en FOB. Etterforskerne hadde videre som mål å sammenligne intubasjonstiden over FOB mellom silikon DLT og PVC DLT.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og en lungeventilasjon American Society of Anesthesiologist fysisk status 1,2
Ekskluderingskriterier:
- unormale øvre luftveier, gastrointestinal sykdom, risiko for aspirasjon, BMI > 35
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: silikon DLT
Fibreoptisk intubasjon med dobbel lumen silikonrør
|
Fibreoptisk intubasjon med dobbel lumen silikonrør
|
|
EKSPERIMENTELL: PVC DLT
Fibreoptisk intubasjon med PVC dobbel lumen tube
|
Fibreoptisk intubasjon med PVC dobbel lumen tube
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
jernbaneklasse
Tidsramme: gjennomsnittlig 2 minutter
|
grad av enkel jernbane over fiberoptisk bronkoskop.
|
gjennomsnittlig 2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innsettingstid
Tidsramme: gjennomsnittlig 2 minutter
|
tid fra innsetting av FOB i munnen til rørplassering i luftrøret og venstre hovedbronkus
|
gjennomsnittlig 2 minutter
|
|
antall pasienter med traumer rundt glottis, observert av FOB
Tidsramme: gjennomsnittlig 2 minutter
|
glottisk traumeobservasjon gjennom FOB utenfor røret
|
gjennomsnittlig 2 minutter
|
|
antall pasienter med rørreposisjonering under operasjonen
Tidsramme: gjennomsnittlig 3,5 timer
|
antall rørreposisjoner med FOB under operasjonen
|
gjennomsnittlig 3,5 timer
|
|
antall pasienter med komplikasjoner av heshet, sår hals og svelgevansker
Tidsramme: gjennomsnittlig 30 minutter
|
heshet, sår hals, svelgevansker i post-anestesiavdelingen
|
gjennomsnittlig 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dae Hee Kim, M.D., Ajou University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-DEV-THE-18-44-
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .