危険な飲酒を減らすメカニズムとしての飲酒アイデンティティーの変化の評価 - 研究 2
2021年9月30日 更新者：Kristen Lindgren、University of Washington
提案された研究の目的は、現在の大学生の飲酒アイデンティティ (DI; 自分自身を飲酒と関連付ける程度) の変化が危険な飲酒 (HD; 大量のアルコール使用とアルコール関連の負の結果) を減らすことができるかどうかを評価することです。
この研究では、参加者の DI を操作することで、自己効力感、渇望、および HD が変化するかどうかを調査しようとしています。
このような効果が見つかれば、DI は HD 行動変化のメカニズムである可能性があり、研究者はハイリスクの若年成人の HD 行動を対象とした介入を開発および改善することができます。
調査の概要
詳細な説明
実験的に DI を操作して、自己効力感を高め、アルコールへの欲求を減らし、HD を減らします。 危険な飲酒をしている 328 人の学生を募集し、表現力豊かなライティング タスクを使用して、DI、ソーシャル ネットワークの特徴、およびライティングの視点を操作します。 最後の要因が含まれているのは、距離を置いた (3 人称) 対 1 人称 (1 人称) の視点で書くことは、より優れた認知制御に関連しているからです。 DI、自己効力感、渇望に対する操作の直接的な影響を評価します。 参加者は、週 2 回のフォローアップ「ブースター」セッションも完了します。 DI、自己効力感、渇望、および HD に対する長期的な影響は、追加の 2 週間、1 か月、および 3 か月のフォローアップで評価されます。
COVID-19 パンデミックの発生により、2020 年 3 月から 9 月の間、新規被験者の登録が一時停止されました。 継続的な COVID-19 パンデミックを考慮して、研究チームは、2020 年 10 月の時点で、対面式のラボベースのセッション (参加者が執筆タスクを完了した場所) をオンライン セッションに移行することを決定しました。 オンラインセッションへの移行に伴い、キュー反応性タスクとそれに伴う渇望評価を中止しました。 参加基準はわずかに変更されました。現在、参加者は現在ワシントン州に住んでいることを明示的に要求しています (この基準は、以前の基準と手順では暗示的でした)。 それ以外の研究の構造は同じままです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
329
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- University of Washington
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、UW のフルタイムの学生で、英語に堪能で、最近 (過去 1 週間) に危険な飲酒を自己申告した飲酒者 (つまり、アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) で 8 点以上のスコア) である必要があります。 また、参加者はスマートフォンを所有している必要があります。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：飲酒;圏外;最初の人
この物語の執筆タスクでは、参加者は自分自身をリスクの低い飲酒者として想像し、この将来の自己を説明するよう求められます。プロンプトは、ソーシャル ネットワーク (重要な人物、友人、家族) について書くように指示していません。参加者は、一人称代名詞を使用して書き込みます。
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参加者が将来の自分の可能性を説明するライティング タスク (3 つの要因: トピック、飲酒 vs. スマートフォン、視点: 1 人称 vs. 3 人称、ソーシャル ネットワーク: 含めることを明確に要求する、具体的に要求しない)。含めるよう求められた）。
参加者は、未来の自分を生き生きと想像し、考えや感情について、自分自身と自分の経験、理想的に持つことを望んでいる、または望んでいる特徴、持つ必要のある特徴、および自分が果たす役割について書くよう求められます。彼らがすること。
参加者には、考えて書く時間が 20 分与えられます。
彼らは、3 つのラボ セッション (1 週間間隔で行われる) のそれぞれで、同じ未来について書き、考えます。
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実験的：飲酒;通信網;最初の人
この物語の執筆タスクでは、参加者は自分自身をリスクの低い飲酒者として想像し、この将来の自己を説明するよう求められます。迅速な指示には、ソーシャルネットワーク（重要な人、友人、家族）について書くことが含まれます。参加者は、一人称代名詞を使用して書き込みます。
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参加者が将来の自分の可能性を説明するライティング タスク (3 つの要因: トピック、飲酒 vs. スマートフォン、視点: 1 人称 vs. 3 人称、ソーシャル ネットワーク: 含めることを明確に要求する、具体的に要求しない)。含めるよう求められた）。
参加者は、未来の自分を生き生きと想像し、考えや感情について、自分自身と自分の経験、理想的に持つことを望んでいる、または望んでいる特徴、持つ必要のある特徴、および自分が果たす役割について書くよう求められます。彼らがすること。
参加者には、考えて書く時間が 20 分与えられます。
彼らは、3 つのラボ セッション (1 週間間隔で行われる) のそれぞれで、同じ未来について書き、考えます。
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実験的：飲酒;圏外;第三者
この物語の執筆タスクでは、参加者は自分自身をリスクの低い飲酒者として想像し、この将来の自己を説明するよう求められます。プロンプトは、ソーシャル ネットワーク (重要な人物、友人、家族) について書くように指示していません。参加者は、三人称代名詞を使用して書き込みます。
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参加者が将来の自分の可能性を説明するライティング タスク (3 つの要因: トピック、飲酒 vs. スマートフォン、視点: 1 人称 vs. 3 人称、ソーシャル ネットワーク: 含めることを明確に要求する、具体的に要求しない)。含めるよう求められた）。
参加者は、未来の自分を生き生きと想像し、考えや感情について、自分自身と自分の経験、理想的に持つことを望んでいる、または望んでいる特徴、持つ必要のある特徴、および自分が果たす役割について書くよう求められます。彼らがすること。
参加者には、考えて書く時間が 20 分与えられます。
彼らは、3 つのラボ セッション (1 週間間隔で行われる) のそれぞれで、同じ未来について書き、考えます。
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実験的：飲酒;通信網;第三者
この物語の執筆タスクでは、参加者は自分自身をリスクの低い飲酒者として想像し、この将来の自己を説明するよう求められます。迅速な指示には、ソーシャルネットワーク（重要な人、友人、家族）について書くことが含まれます。参加者は、三人称代名詞を使用して書き込みます。
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参加者が将来の自分の可能性を説明するライティング タスク (3 つの要因: トピック、飲酒 vs. スマートフォン、視点: 1 人称 vs. 3 人称、ソーシャル ネットワーク: 含めることを明確に要求する、具体的に要求しない)。含めるよう求められた）。
参加者は、未来の自分を生き生きと想像し、考えや感情について、自分自身と自分の経験、理想的に持つことを望んでいる、または望んでいる特徴、持つ必要のある特徴、および自分が果たす役割について書くよう求められます。彼らがすること。
参加者には、考えて書く時間が 20 分与えられます。
彼らは、3 つのラボ セッション (1 週間間隔で行われる) のそれぞれで、同じ未来について書き、考えます。
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実験的：スマートフォン;圏外;最初の人
この物語を書くタスクでは、参加者は自分がスマートフォンの使用を減らした人物であると想像し、この未来の自分について説明するよう求められます。プロンプトは、ソーシャル ネットワーク (重要な人物、友人、家族) について書くように指示していません。参加者は、一人称代名詞を使用して書き込みます。
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参加者が将来の自分の可能性を説明するライティング タスク (3 つの要因: トピック、飲酒 vs. スマートフォン、視点: 1 人称 vs. 3 人称、ソーシャル ネットワーク: 含めることを明確に要求する、具体的に要求しない)。含めるよう求められた）。
参加者は、未来の自分を生き生きと想像し、考えや感情について、自分自身と自分の経験、理想的に持つことを望んでいる、または望んでいる特徴、持つ必要のある特徴、および自分が果たす役割について書くよう求められます。彼らがすること。
参加者には、考えて書く時間が 20 分与えられます。
彼らは、3 つのラボ セッション (1 週間間隔で行われる) のそれぞれで、同じ未来について書き、考えます。
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実験的：スマートフォン;通信網;最初の人
この物語を書くタスクでは、参加者は自分がスマートフォンの使用を減らした人物であると想像し、この未来の自分について説明するよう求められます。迅速な指示には、ソーシャルネットワーク（重要な人、友人、家族）について書くことが含まれます。参加者は、一人称代名詞を使用して書き込みます。
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参加者が将来の自分の可能性を説明するライティング タスク (3 つの要因: トピック、飲酒 vs. スマートフォン、視点: 1 人称 vs. 3 人称、ソーシャル ネットワーク: 含めることを明確に要求する、具体的に要求しない)。含めるよう求められた）。
参加者は、未来の自分を生き生きと想像し、考えや感情について、自分自身と自分の経験、理想的に持つことを望んでいる、または望んでいる特徴、持つ必要のある特徴、および自分が果たす役割について書くよう求められます。彼らがすること。
参加者には、考えて書く時間が 20 分与えられます。
彼らは、3 つのラボ セッション (1 週間間隔で行われる) のそれぞれで、同じ未来について書き、考えます。
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実験的：スマートフォン;圏外;第三者
この物語を書くタスクでは、参加者は自分がスマートフォンの使用を減らした人物であると想像し、この未来の自分について説明するよう求められます。プロンプトは、ソーシャル ネットワーク (重要な人物、友人、家族) について書くように指示していません。参加者は、三人称代名詞を使用して書き込みます。
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参加者が将来の自分の可能性を説明するライティング タスク (3 つの要因: トピック、飲酒 vs. スマートフォン、視点: 1 人称 vs. 3 人称、ソーシャル ネットワーク: 含めることを明確に要求する、具体的に要求しない)。含めるよう求められた）。
参加者は、未来の自分を生き生きと想像し、考えや感情について、自分自身と自分の経験、理想的に持つことを望んでいる、または望んでいる特徴、持つ必要のある特徴、および自分が果たす役割について書くよう求められます。彼らがすること。
参加者には、考えて書く時間が 20 分与えられます。
彼らは、3 つのラボ セッション (1 週間間隔で行われる) のそれぞれで、同じ未来について書き、考えます。
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実験的：スマートフォン;通信網;第三者
この物語を書くタスクでは、参加者は自分がスマートフォンの使用を減らした人物であると想像し、この未来の自分について説明するよう求められます。迅速な指示には、ソーシャルネットワーク（重要な人、友人、家族）について書くことが含まれます。参加者は、三人称代名詞を使用して書き込みます。
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参加者が将来の自分の可能性を説明するライティング タスク (3 つの要因: トピック、飲酒 vs. スマートフォン、視点: 1 人称 vs. 3 人称、ソーシャル ネットワーク: 含めることを明確に要求する、具体的に要求しない)。含めるよう求められた）。
参加者は、未来の自分を生き生きと想像し、考えや感情について、自分自身と自分の経験、理想的に持つことを望んでいる、または望んでいる特徴、持つ必要のある特徴、および自分が果たす役割について書くよう求められます。彼らがすること。
参加者には、考えて書く時間が 20 分与えられます。
彼らは、3 つのラボ セッション (1 週間間隔で行われる) のそれぞれで、同じ未来について書き、考えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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暗黙の飲酒のアイデンティティの変化
時間枠：ラボ 1、ラボ 2、ラボ 2 (1 ～ 3 週間) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価されます。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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飲酒同一性暗黙的関連テスト (IAT)
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ラボ 1、ラボ 2、ラボ 2 (1 ～ 3 週間) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価されます。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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露骨な飲酒のアイデンティティの変化
時間枠：ラボ 1、ラボ 2、ラボ 2 (1 ～ 3 週間) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価されます。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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アルコール自己概念尺度;項目の応答範囲は -3 から +3 です。すべてのアイテムの平均スコアが計算されます。低いスコアはより良い結果を表します
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ラボ 1、ラボ 2、ラボ 2 (1 ～ 3 週間) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価されます。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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自己効力感の変化
時間枠：ラボ 1、ラボ 2、ラボ 2 (1 ～ 3 週間) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価されます。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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断酒自己効力感アンケート
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ラボ 1、ラボ 2、ラボ 2 (1 ～ 3 週間) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価されます。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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キュー関連の渇望
時間枠：キュー関連の渇望は、3 回目と最後のラボベースのセッション (技術的には、研究の 3 週目) 中に発生するキュー反応性タスクに続いて評価されます。
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キュー反応性タスクからの現在の渇望;アルコール衝動アンケートによる評価
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キュー関連の渇望は、3 回目と最後のラボベースのセッション (技術的には、研究の 3 週目) 中に発生するキュー反応性タスクに続いて評価されます。
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過去 1 週間の欲求の変化
時間枠：ラボ 1、ラボ 2、ラボ 2 (1 ～ 3 週間) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価されます。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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ペン・アルコール渇望尺度;アイテムの応答範囲は 0 ～ 6 です。すべてのアイテムの合計スコアが計算されます (0 から 30 の範囲)。低いスコア = より良い結果
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ラボ 1、ラボ 2、ラボ 2 (1 ～ 3 週間) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価されます。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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アルコール摂取量の変化
時間枠：ラボ 1、ラボ 2、ラボ 2 (1 ～ 3 週間) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価されます。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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変更されたタイムラインのフォローバックにより、過去の毎日のアルコール消費量が評価されます (1 日あたり標準ドリンク数)。より多くの消費 = より悪い結果
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ラボ 1、ラボ 2、ラボ 2 (1 ～ 3 週間) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価されます。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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過去 3 か月のアルコール問題の変化
時間枠：ラボ 1 (週 1) および 3 か月のフォローアップで評価。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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ラトガース アルコール問題インベントリ (RAPI) は、アルコールの問題を評価するために使用されます。アイテムの応答オプションの範囲は 0 から 4 です。合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です。スコアが高い = 結果が悪い
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ラボ 1 (週 1) および 3 か月のフォローアップで評価。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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過去 2 週間のアルコール問題の変化
時間枠：ラボ 2 と 3 (2 週目と 3 週目) および 2 週間と 1 か月のフォローアップで評価。データは1か月のフォローアップを通じて報告されます
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RAPI & ヤング アダルト アルコール問題スクリーニング テスト (YAAPST) から適応。項目の応答は 0 (発生しなかった) または 1 (発生した) です。スコアが高い (0 から 10 の範囲) = 悪い結果
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ラボ 2 と 3 (2 週目と 3 週目) および 2 週間と 1 か月のフォローアップで評価。データは1か月のフォローアップを通じて報告されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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今後の飲酒意思の変化
時間枠：ラボ 1、ラボ 2、ラボ 3 (1 ～ 3 週目) で評価。データは 3 週目まで報告されます
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毎日の飲酒アンケートから適応。個人が翌週、毎日どれだけ飲むと思うかを評価する
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ラボ 1、ラボ 2、ラボ 3 (1 ～ 3 週目) で評価。データは 3 週目まで報告されます
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大量および極度の暴飲の頻度の変化
時間枠：ラボ 1 (第 1 週) で評価 &
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大量の一時的飲酒（女性/男性で 1 回の機会に 4/5 以上の飲酒）および極度の暴飲（1 回の機会で女性/男性で少なくとも 8/10 の飲酒または少なくとも 12/15 の飲酒）の頻度。定義は、国立アルコールおよびアルコール依存症研究所によるものです。
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ラボ 1 (第 1 週) で評価 &
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飲酒を変える準備の変化
時間枠：執筆後 (ラボ 1、ラボ 2、ラボ 3) 長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月)。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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飲酒を変える準備についての単一項目 (Rollnick, Mason, & Butler, 1999 より);範囲は 0 から 6 です。スコアが高い = 飲酒を変える準備ができている。より高いスコア = より良い結果
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執筆後 (ラボ 1、ラボ 2、ラボ 3) 長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月)。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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飲酒を制限するための自己効力感を評価する単一項目の変化
時間枠：ラボ 1、ラボ 2、ラボ 2 (1 ～ 3 週間) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価されます。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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Cervone & Shadelが開発したアイテム。アイテムの範囲は 0 ～ 10 です。スコアが高い = 飲酒を制限するための自己効力感が高い。より高いスコア = より良い結果
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ラボ 1、ラボ 2、ラボ 2 (1 ～ 3 週間) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価されます。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ソーシャルネットワーク構成の変化
時間枠：ベースラインと3か月のフォローアップで評価されます。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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重要人物測定では、ソーシャル ネットワークで最も重要な 10 人の個人について、それぞれが飲酒するかどうかを含めて質問します。導出される変数には、ネットワーク内の飲酒者の密度が含まれます。より高い密度 = より多くの飲酒者 (より悪い結果)
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ベースラインと3か月のフォローアップで評価されます。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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お酒について考える欲求の変化
時間枠：ラボ 1 (第 1 週) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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欲望思考アンケートで評価。応答オプションの範囲は 1 ～ 4 です。合計スコア (10 から 40 の範囲) は、アルコールについて考える欲求の量を示します。より高いスコア = より多くの欲求思考 (より悪い結果)
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ラボ 1 (第 1 週) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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スマホ依存度の推移
時間枠：ラボ 1 (1 週目) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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スマートフォン中毒傾向スケールで評価。合計スコア (合計) を使用します。応答オプションの範囲は 1 ～ 4 です。合計スコア (15 から 60 の範囲)、スコアが高い = 中毒傾向が強い (悪い結果)
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ラボ 1 (1 週目) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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スマートフォン利用の変化
時間枠：ラボ 1 (1 週目) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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使用頻度と使用していない時間の長さを評価する項目。使用頻度が高い = 悪い結果;使用していない時間が長い = より良い結果
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ラボ 1 (1 週目) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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影響の変化
時間枠：ラボ 1、ラボ 2、ラボ 3 (第 1 ～ 3 週) で筆記前後の評価を行います。データは 3 週目まで報告されます
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状態 (現在) の影響は、物語の執筆タスクの直前と直後に評価されます。 2 つの項目 (1 つは肯定的な影響を評価し、もう 1 つは否定的な影響を評価します)。項目の回答範囲は 0 ～ 100 で、100 ほど感情の強さを示します。影響は、参加者が物語の執筆タスクを完了するたびに評価されます (つまり、
ラボ 1、ラボ 2、ラボ 3);影響の変化は期待されていません
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ラボ 1、ラボ 2、ラボ 3 (第 1 ～ 3 週) で筆記前後の評価を行います。データは 3 週目まで報告されます
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作文課題に関する操作チェック問題
時間枠：3 つのラボ セッション (第 1、2、3 週) ごとに評価され、報告されます。
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ナラティブ ライティング タスク (各ラボ セッションで発生) に続いて、参加者は自分が書いたものと想像したものについて 5 つの項目を尋ねられます。各アイテムは個別に評価されます。応答オプションの範囲は -3 から +3 です。項目は、自分が書いたものをどれだけ鮮明に想像したかを評価します。彼らが書いたものを想像するのはどれほど簡単でしたか。どれだけの執筆により、彼らの人生が異なって見えるようになったか。彼らが想像したことがどれほどもっともらしいか。彼らが書いたことがどれほど関連性があったか。すべての項目について、より高いスコア = より良い結果
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3 つのラボ セッション (第 1、2、3 週) ごとに評価され、報告されます。
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スマートフォンの使用を制限するための自己効力感の単項目評価の変化
時間枠：ラボ 1、ラボ 2、ラボ 2 (1 ～ 3 週間) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価されます。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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Cervone & Shadelが開発したアイテム。アイテムの応答オプションの範囲は 0 から 10 です。スコアが高い = スマートフォンの使用を制限する自己効力感が高い。より高いスコア = より良い結果
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ラボ 1、ラボ 2、ラボ 2 (1 ～ 3 週間) および長期フォローアップ (2 週間、1 か月、3 か月) で評価されます。データは研究完了まで報告されます (3 か月のフォローアップ)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kristen P Lindgren, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月18日
一次修了 (実際)
2021年2月26日
研究の完了 (実際)
2021年6月7日
試験登録日
最初に提出
2019年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月22日
最初の投稿 (実際)
2019年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月30日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00006542
- 1R01AA024732-01 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
アンケートへの回答や作文演習を共同研究者と共有します。
現在、リポジトリ/データベースにデータを保存する計画はありません (たとえば、Open Science Framework [OSF] - https://osf.io/ 経由)。
ただし、これが科学雑誌での出版の条件である場合、またはその他の予期しない理由で必要な場合は、最終的にそうする可能性があります.
その場合、ナラティブ ライティングの回答を逐語的に公開または利用可能にすることはありません。
同様に、重要人物の尺度で最も重要な 10 人を説明する変数を公開したり、利用可能にしたりすることもありません。
共有されるデータには、直接的な識別子は含まれません。
IPD 共有時間枠
公表の条件としてデータを公開する必要がある場合を除き、データは助成期間の終了後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス要求は、PI および調査研究コーディネーターによって審査されます。
要求者は、データ使用契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。