- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03889873
Avaliando a Mudança na Identidade de Consumo como um Mecanismo para Reduzir o Consumo Perigoso - Estudo 2
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Manipule experimentalmente o DI para aumentar a autoeficácia, diminuir o desejo por álcool e reduzir a DH. Recrutaremos 328 estudantes que bebem de forma perigosa e usaremos uma tarefa de escrita expressiva para manipular seu DI, a relevância de sua rede social e sua perspectiva de escrita. O último fator é incluído porque escrever em uma perspectiva autodistanciada (3ª pessoa) versus auto-imersa (1ª pessoa) foi associada a um maior controle cognitivo. Avaliaremos os efeitos imediatos da manipulação sobre DI, autoeficácia e fissura. Os participantes também completarão duas sessões semanais de "reforço" de acompanhamento. Efeitos de longo prazo sobre DI, autoeficácia, desejo e HD serão avaliados em acompanhamentos adicionais de 2 semanas, 1 mês e 3 meses.
Com a eclosão da pandemia de COVID-19, a inscrição de novas disciplinas foi interrompida entre março e setembro de 2020. À luz da contínua pandemia de COVID-19, a equipe de estudo tomou a decisão de mudar a sessão presencial em laboratório (onde os participantes concluíram a tarefa de redação) para sessões online a partir de outubro de 2020. Com a mudança para as sessões online, descontinuamos a tarefa de reatividade ao estímulo e a avaliação do desejo que o acompanha. Os critérios de inclusão mudaram ligeiramente -- agora exigimos explicitamente que os participantes vivam atualmente no estado de Washington (esse critério estava implícito em nossos critérios e procedimentos anteriores). A estrutura do estudo permanece a mesma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser estudantes da UW em período integral, fluentes no idioma inglês e bebedores recentes (semana passada) que relatam beber perigosamente (ou seja, pontuação 8 ou superior no Teste de Identificação de Transtorno do Uso de Álcool, AUDIT). Os participantes também devem possuir um smartphone.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Bebendo; Sem rede; Primeira pessoa
Nesta tarefa de escrita narrativa, pede-se ao participante que se imagine como um bebedor de baixo risco e descreva seu eu futuro; o prompt não instrui a escrever sobre rede social (pessoas importantes, amigos, família); participante escreverá usando pronomes de primeira pessoa.
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Uma tarefa de escrita na qual os participantes recebem uma descrição de um possível eu futuro (que varia 3 fatores: tópico; bebida vs. smartphone; perspectiva: 1ª vs. 3ª pessoa; e rede social: pediu especificamente para ser incluído vs. não especificamente pediu para ser incluído).
Os participantes são convidados a imaginar vividamente esse eu futuro e a escrever sobre os pensamentos e sentimentos que descrevem a si mesmos e suas experiências, as características que esperam ou desejam possuir idealmente, as características que precisariam ter e os papéis que assumirão ou desempenharão. coisas que eles vão fazer.
Os participantes têm 20 minutos para pensar e escrever.
Eles escreverão e pensarão sobre o mesmo futuro em cada uma das três sessões de laboratório (que ocorrem em intervalos de 1 semana).
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EXPERIMENTAL: Bebendo; Rede; Primeira pessoa
Nesta tarefa de escrita narrativa, pede-se ao participante que se imagine como um bebedor de baixo risco e descreva seu eu futuro; as instruções imediatas incluem escrever sobre redes sociais (pessoas importantes, amigos, família); participante escreverá usando pronomes de primeira pessoa.
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Uma tarefa de escrita na qual os participantes recebem uma descrição de um possível eu futuro (que varia 3 fatores: tópico; bebida vs. smartphone; perspectiva: 1ª vs. 3ª pessoa; e rede social: pediu especificamente para ser incluído vs. não especificamente pediu para ser incluído).
Os participantes são convidados a imaginar vividamente esse eu futuro e a escrever sobre os pensamentos e sentimentos que descrevem a si mesmos e suas experiências, as características que esperam ou desejam possuir idealmente, as características que precisariam ter e os papéis que assumirão ou desempenharão. coisas que eles vão fazer.
Os participantes têm 20 minutos para pensar e escrever.
Eles escreverão e pensarão sobre o mesmo futuro em cada uma das três sessões de laboratório (que ocorrem em intervalos de 1 semana).
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EXPERIMENTAL: Bebendo; Sem rede; Terceira pessoa
Nesta tarefa de escrita narrativa, pede-se ao participante que se imagine como um bebedor de baixo risco e descreva seu eu futuro; o prompt não instrui a escrever sobre rede social (pessoas importantes, amigos, família); participante escreverá usando pronomes de terceira pessoa.
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Uma tarefa de escrita na qual os participantes recebem uma descrição de um possível eu futuro (que varia 3 fatores: tópico; bebida vs. smartphone; perspectiva: 1ª vs. 3ª pessoa; e rede social: pediu especificamente para ser incluído vs. não especificamente pediu para ser incluído).
Os participantes são convidados a imaginar vividamente esse eu futuro e a escrever sobre os pensamentos e sentimentos que descrevem a si mesmos e suas experiências, as características que esperam ou desejam possuir idealmente, as características que precisariam ter e os papéis que assumirão ou desempenharão. coisas que eles vão fazer.
Os participantes têm 20 minutos para pensar e escrever.
Eles escreverão e pensarão sobre o mesmo futuro em cada uma das três sessões de laboratório (que ocorrem em intervalos de 1 semana).
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EXPERIMENTAL: Bebendo; Rede; Terceira pessoa
Nesta tarefa de escrita narrativa, pede-se ao participante que se imagine como um bebedor de baixo risco e descreva seu eu futuro; as instruções imediatas incluem escrever sobre redes sociais (pessoas importantes, amigos, família); participante escreverá usando pronomes de terceira pessoa.
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Uma tarefa de escrita na qual os participantes recebem uma descrição de um possível eu futuro (que varia 3 fatores: tópico; bebida vs. smartphone; perspectiva: 1ª vs. 3ª pessoa; e rede social: pediu especificamente para ser incluído vs. não especificamente pediu para ser incluído).
Os participantes são convidados a imaginar vividamente esse eu futuro e a escrever sobre os pensamentos e sentimentos que descrevem a si mesmos e suas experiências, as características que esperam ou desejam possuir idealmente, as características que precisariam ter e os papéis que assumirão ou desempenharão. coisas que eles vão fazer.
Os participantes têm 20 minutos para pensar e escrever.
Eles escreverão e pensarão sobre o mesmo futuro em cada uma das três sessões de laboratório (que ocorrem em intervalos de 1 semana).
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EXPERIMENTAL: Smartphone; Sem rede; Primeira pessoa
Nesta tarefa de escrita narrativa, pede-se ao participante que se imagine como alguém que reduziu o uso do smartphone e descreva esse eu futuro; o prompt não instrui a escrever sobre rede social (pessoas importantes, amigos, família); participante escreverá usando pronomes de primeira pessoa.
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Uma tarefa de escrita na qual os participantes recebem uma descrição de um possível eu futuro (que varia 3 fatores: tópico; bebida vs. smartphone; perspectiva: 1ª vs. 3ª pessoa; e rede social: pediu especificamente para ser incluído vs. não especificamente pediu para ser incluído).
Os participantes são convidados a imaginar vividamente esse eu futuro e a escrever sobre os pensamentos e sentimentos que descrevem a si mesmos e suas experiências, as características que esperam ou desejam possuir idealmente, as características que precisariam ter e os papéis que assumirão ou desempenharão. coisas que eles vão fazer.
Os participantes têm 20 minutos para pensar e escrever.
Eles escreverão e pensarão sobre o mesmo futuro em cada uma das três sessões de laboratório (que ocorrem em intervalos de 1 semana).
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EXPERIMENTAL: Smartphone; Rede; Primeira pessoa
Nesta tarefa de escrita narrativa, pede-se ao participante que se imagine como alguém que reduziu o uso do smartphone e descreva esse eu futuro; as instruções imediatas incluem escrever sobre redes sociais (pessoas importantes, amigos, família); participante escreverá usando pronomes de primeira pessoa.
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Uma tarefa de escrita na qual os participantes recebem uma descrição de um possível eu futuro (que varia 3 fatores: tópico; bebida vs. smartphone; perspectiva: 1ª vs. 3ª pessoa; e rede social: pediu especificamente para ser incluído vs. não especificamente pediu para ser incluído).
Os participantes são convidados a imaginar vividamente esse eu futuro e a escrever sobre os pensamentos e sentimentos que descrevem a si mesmos e suas experiências, as características que esperam ou desejam possuir idealmente, as características que precisariam ter e os papéis que assumirão ou desempenharão. coisas que eles vão fazer.
Os participantes têm 20 minutos para pensar e escrever.
Eles escreverão e pensarão sobre o mesmo futuro em cada uma das três sessões de laboratório (que ocorrem em intervalos de 1 semana).
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EXPERIMENTAL: Smartphone; Sem rede; Terceira pessoa
Nesta tarefa de escrita narrativa, pede-se ao participante que se imagine como alguém que reduziu o uso do smartphone e descreva esse eu futuro; o prompt não instrui a escrever sobre rede social (pessoas importantes, amigos, família); participante escreverá usando pronomes de terceira pessoa.
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Uma tarefa de escrita na qual os participantes recebem uma descrição de um possível eu futuro (que varia 3 fatores: tópico; bebida vs. smartphone; perspectiva: 1ª vs. 3ª pessoa; e rede social: pediu especificamente para ser incluído vs. não especificamente pediu para ser incluído).
Os participantes são convidados a imaginar vividamente esse eu futuro e a escrever sobre os pensamentos e sentimentos que descrevem a si mesmos e suas experiências, as características que esperam ou desejam possuir idealmente, as características que precisariam ter e os papéis que assumirão ou desempenharão. coisas que eles vão fazer.
Os participantes têm 20 minutos para pensar e escrever.
Eles escreverão e pensarão sobre o mesmo futuro em cada uma das três sessões de laboratório (que ocorrem em intervalos de 1 semana).
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EXPERIMENTAL: Smartphone; Rede; Terceira pessoa
Nesta tarefa de escrita narrativa, pede-se ao participante que se imagine como alguém que reduziu o uso do smartphone e descreva esse eu futuro; as instruções imediatas incluem escrever sobre redes sociais (pessoas importantes, amigos, família); participante escreverá usando pronomes de terceira pessoa.
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Uma tarefa de escrita na qual os participantes recebem uma descrição de um possível eu futuro (que varia 3 fatores: tópico; bebida vs. smartphone; perspectiva: 1ª vs. 3ª pessoa; e rede social: pediu especificamente para ser incluído vs. não especificamente pediu para ser incluído).
Os participantes são convidados a imaginar vividamente esse eu futuro e a escrever sobre os pensamentos e sentimentos que descrevem a si mesmos e suas experiências, as características que esperam ou desejam possuir idealmente, as características que precisariam ter e os papéis que assumirão ou desempenharão. coisas que eles vão fazer.
Os participantes têm 20 minutos para pensar e escrever.
Eles escreverão e pensarão sobre o mesmo futuro em cada uma das três sessões de laboratório (que ocorrem em intervalos de 1 semana).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na identidade de bebida implícita
Prazo: será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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beber identidade teste de associação implícita (IAT)
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será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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Mudanças na identidade de beber explícito
Prazo: será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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Escala de Autoconceito de Álcool; as respostas aos itens variam de -3 a +3; a pontuação média em todos os itens é calculada; pontuações mais baixas representam um melhor resultado
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será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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mudanças na autoeficácia
Prazo: será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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questionário de autoeficácia para recusa de beber
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será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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desejo relacionado à sugestão
Prazo: O desejo relacionado ao estímulo será avaliado após a tarefa de reatividade ao estímulo, que ocorre durante a terceira e última sessão baseada em laboratório (tecnicamente, a terceira semana do estudo)
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desejo atual da tarefa de reatividade ao estímulo; avaliado através do questionário de desejo de álcool
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O desejo relacionado ao estímulo será avaliado após a tarefa de reatividade ao estímulo, que ocorre durante a terceira e última sessão baseada em laboratório (tecnicamente, a terceira semana do estudo)
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mudanças no desejo da semana passada
Prazo: será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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Escala Penn de Desejo por Álcool; as respostas aos itens variam de 0 a 6; é calculada a pontuação total de todos os itens (pode variar de 0 a 30); pontuações mais baixas = melhor resultado
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será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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mudanças no consumo de álcool
Prazo: será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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O acompanhamento da linha do tempo modificada avaliará o consumo diário de álcool no passado (# bebidas padrão por dia); maior consumo = piores resultados
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será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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mudanças nos últimos 3 meses de problemas com álcool
Prazo: Avaliado no laboratório 1 (semana 1) e acompanhamento de 3 meses; os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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O Inventário de Problemas com Álcool da Rutgers (RAPI) será usado para avaliar os problemas com álcool; as opções de resposta do item variam de 0 a 4; pontuação total varia de 0 a 100; pontuações mais altas = piores resultados
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Avaliado no laboratório 1 (semana 1) e acompanhamento de 3 meses; os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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mudanças nos problemas com álcool nas últimas duas semanas
Prazo: avaliados no laboratório 2 e 3 (semanas 2 e 3) e em acompanhamento de 2 semanas e 1 mês; os dados serão relatados por meio de acompanhamento de 1 mês
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adaptado do RAPI & Young Adult Alcohol Problems Screening Test (YAAPST); as respostas aos itens são 0 (não aconteceu) ou 1 (aconteceu); pontuações mais altas (variando de 0 a 10) = piores resultados
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avaliados no laboratório 2 e 3 (semanas 2 e 3) e em acompanhamento de 2 semanas e 1 mês; os dados serão relatados por meio de acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças nas intenções futuras de beber
Prazo: avaliados no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 3 (semanas 1-3); os dados serão relatados até a semana 3
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adaptado do questionário de consumo diário; avalia quanto os indivíduos pensam que vão beber a cada dia da próxima semana
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avaliados no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 3 (semanas 1-3); os dados serão relatados até a semana 3
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mudanças na frequência de bebedeiras pesadas e extremas
Prazo: avaliados no laboratório 1 (semana 1) e
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frequência de consumo episódico pesado (4/5 ou mais drinques para mulheres/homens em uma única ocasião) e extremo consumo excessivo de álcool (pelo menos 8/10 drinques ou pelo menos 12/15 drinques para mulheres/homens em uma única ocasião); as definições são do Instituto Nacional de Álcool e Alcoolismo
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avaliados no laboratório 1 (semana 1) e
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Mudanças na prontidão para mudar de bebida
Prazo: pós-escrita (laboratório 1, laboratório 2, laboratório 3) acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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item único sobre a prontidão para mudar o hábito de beber (de Rollnick, Mason e Butler, 1999); varia de 0 a 6; pontuações mais altas = mais prontidão para mudar o hábito de beber; pontuações mais altas = melhor resultado
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pós-escrita (laboratório 1, laboratório 2, laboratório 3) acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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Mudanças na autoeficácia de avaliação de um único item para limitar o consumo de álcool
Prazo: será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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Item desenvolvido por Cervone & Shadel; o item varia de 0 a 10; pontuações mais altas = maior autoeficácia para limitar o consumo de álcool; pontuações mais altas = melhor resultado
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será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na composição das redes sociais
Prazo: serão avaliados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses; os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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A medida de pessoas importantes perguntará sobre os 10 indivíduos mais importantes da rede social, incluindo se cada um bebe ou não; as variáveis derivadas incluem a densidade de bebedores na rede; maior densidade = mais bebedores (pior resultado)
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serão avaliados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses; os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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Mudanças no desejo de pensar sobre o álcool
Prazo: avaliado no laboratório 1 (semana 1) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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Avaliado através do Questionário de Pensamento do Desejo; as opções de resposta variam de 1 a 4; pontuações totais (variando de 10 a 40) indicam a quantidade de desejo de pensar em álcool; pontuações mais altas = mais pensamento de desejo (pior resultado)
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avaliado no laboratório 1 (semana 1) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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Mudanças na propensão ao vício em smartphones
Prazo: Avaliado no laboratório 1 (semana 1) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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Avaliado por meio da escala de propensão ao vício em smartphones; usará pontuação total (soma); as opções de resposta variam de 1 a 4; pontuações totais (variando de 15 a 60), pontuações mais altas = mais propensão ao vício (pior resultado)
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Avaliado no laboratório 1 (semana 1) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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Mudanças no uso do smartphone
Prazo: Avaliado no laboratório 1 (semana 1) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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item que avalia frequência de uso e tempo de não uso; maior frequência de uso = pior resultado; maior período de tempo sem usar = melhor resultado
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Avaliado no laboratório 1 (semana 1) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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mudanças no afeto
Prazo: avaliou pré-pós-escrita durante o laboratório 1, laboratório 2, laboratório 3 (semanas 1-3); os dados serão relatados até a semana 3
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O estado de afeto (atual) será avaliado imediatamente antes e depois da tarefa de escrita narrativa; dois itens (um avaliando o afeto positivo e outro avaliando o afeto negativo); escala de resposta do item de 0 a 100, com 100 indicando maior intensidade de sentimento; o afeto será avaliado cada vez que os participantes concluírem a tarefa de escrita narrativa (ou seja,
laboratório 1, laboratório 2, laboratório 3); nenhuma mudança no afeto é esperada
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avaliou pré-pós-escrita durante o laboratório 1, laboratório 2, laboratório 3 (semanas 1-3); os dados serão relatados até a semana 3
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Perguntas de verificação de manipulação sobre a tarefa de escrita narrativa
Prazo: serão avaliados e relatados para cada uma das 3 sessões de laboratório (semanas 1, 2 e 3)
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Após a tarefa de escrita narrativa (que ocorre em cada uma das sessões de laboratório), os participantes serão questionados sobre 5 itens sobre o que escreveram e imaginaram; cada item será avaliado separadamente; as opções de resposta variam de -3 a +3; os itens avaliam quão vividamente eles imaginaram o que escreveram; como era fácil imaginar o que eles escreveram; o quanto a escrita os fazia parecer sua vida de maneira diferente; quão plausível era o que eles imaginavam; quão relacionável era o que eles escreveram; para todos os itens pontuações mais altas = melhores resultados
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serão avaliados e relatados para cada uma das 3 sessões de laboratório (semanas 1, 2 e 3)
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Mudanças na autoeficácia de avaliação de item único para limitar o uso do smartphone
Prazo: será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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Item desenvolvido por Cervone & Shadel; as opções de resposta do item variam de 0 a 10; pontuações mais altas = maior autoeficácia para limitar o uso do smartphone; pontuações mais altas = melhor resultado
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será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen P Lindgren, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006542
- 1R01AA024732-01 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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