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Avaliando a Mudança na Identidade de Consumo como um Mecanismo para Reduzir o Consumo Perigoso - Estudo 2

30 de setembro de 2021 atualizado por: Kristen Lindgren, University of Washington
O objetivo da pesquisa proposta é avaliar se mudanças na identidade de beber (DI; quanto alguém se associa ao beber) podem reduzir o consumo de risco (HD; uso pesado de álcool e consequências negativas relacionadas ao álcool) entre estudantes universitários atuais. O estudo procura explorar se a manipulação de DI entre os participantes terá mudanças na autoeficácia, fissura e DH. Se tal efeito puder ser encontrado, o DI pode ser um mecanismo para mudança de comportamento em DH e permitirá aos pesquisadores desenvolver e melhorar intervenções voltadas para comportamentos de DH em adultos jovens de alto risco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Manipule experimentalmente o DI para aumentar a autoeficácia, diminuir o desejo por álcool e reduzir a DH. Recrutaremos 328 estudantes que bebem de forma perigosa e usaremos uma tarefa de escrita expressiva para manipular seu DI, a relevância de sua rede social e sua perspectiva de escrita. O último fator é incluído porque escrever em uma perspectiva autodistanciada (3ª pessoa) versus auto-imersa (1ª pessoa) foi associada a um maior controle cognitivo. Avaliaremos os efeitos imediatos da manipulação sobre DI, autoeficácia e fissura. Os participantes também completarão duas sessões semanais de "reforço" de acompanhamento. Efeitos de longo prazo sobre DI, autoeficácia, desejo e HD serão avaliados em acompanhamentos adicionais de 2 semanas, 1 mês e 3 meses.

Com a eclosão da pandemia de COVID-19, a inscrição de novas disciplinas foi interrompida entre março e setembro de 2020. À luz da contínua pandemia de COVID-19, a equipe de estudo tomou a decisão de mudar a sessão presencial em laboratório (onde os participantes concluíram a tarefa de redação) para sessões online a partir de outubro de 2020. Com a mudança para as sessões online, descontinuamos a tarefa de reatividade ao estímulo e a avaliação do desejo que o acompanha. Os critérios de inclusão mudaram ligeiramente -- agora exigimos explicitamente que os participantes vivam atualmente no estado de Washington (esse critério estava implícito em nossos critérios e procedimentos anteriores). A estrutura do estudo permanece a mesma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

329

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser estudantes da UW em período integral, fluentes no idioma inglês e bebedores recentes (semana passada) que relatam beber perigosamente (ou seja, pontuação 8 ou superior no Teste de Identificação de Transtorno do Uso de Álcool, AUDIT). Os participantes também devem possuir um smartphone.

Critério de exclusão:

  • Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Bebendo; Sem rede; Primeira pessoa
Nesta tarefa de escrita narrativa, pede-se ao participante que se imagine como um bebedor de baixo risco e descreva seu eu futuro; o prompt não instrui a escrever sobre rede social (pessoas importantes, amigos, família); participante escreverá usando pronomes de primeira pessoa.
Uma tarefa de escrita na qual os participantes recebem uma descrição de um possível eu futuro (que varia 3 fatores: tópico; bebida vs. smartphone; perspectiva: 1ª vs. 3ª pessoa; e rede social: pediu especificamente para ser incluído vs. não especificamente pediu para ser incluído). Os participantes são convidados a imaginar vividamente esse eu futuro e a escrever sobre os pensamentos e sentimentos que descrevem a si mesmos e suas experiências, as características que esperam ou desejam possuir idealmente, as características que precisariam ter e os papéis que assumirão ou desempenharão. coisas que eles vão fazer. Os participantes têm 20 minutos para pensar e escrever. Eles escreverão e pensarão sobre o mesmo futuro em cada uma das três sessões de laboratório (que ocorrem em intervalos de 1 semana).
EXPERIMENTAL: Bebendo; Rede; Primeira pessoa
Nesta tarefa de escrita narrativa, pede-se ao participante que se imagine como um bebedor de baixo risco e descreva seu eu futuro; as instruções imediatas incluem escrever sobre redes sociais (pessoas importantes, amigos, família); participante escreverá usando pronomes de primeira pessoa.
Uma tarefa de escrita na qual os participantes recebem uma descrição de um possível eu futuro (que varia 3 fatores: tópico; bebida vs. smartphone; perspectiva: 1ª vs. 3ª pessoa; e rede social: pediu especificamente para ser incluído vs. não especificamente pediu para ser incluído). Os participantes são convidados a imaginar vividamente esse eu futuro e a escrever sobre os pensamentos e sentimentos que descrevem a si mesmos e suas experiências, as características que esperam ou desejam possuir idealmente, as características que precisariam ter e os papéis que assumirão ou desempenharão. coisas que eles vão fazer. Os participantes têm 20 minutos para pensar e escrever. Eles escreverão e pensarão sobre o mesmo futuro em cada uma das três sessões de laboratório (que ocorrem em intervalos de 1 semana).
EXPERIMENTAL: Bebendo; Sem rede; Terceira pessoa
Nesta tarefa de escrita narrativa, pede-se ao participante que se imagine como um bebedor de baixo risco e descreva seu eu futuro; o prompt não instrui a escrever sobre rede social (pessoas importantes, amigos, família); participante escreverá usando pronomes de terceira pessoa.
Uma tarefa de escrita na qual os participantes recebem uma descrição de um possível eu futuro (que varia 3 fatores: tópico; bebida vs. smartphone; perspectiva: 1ª vs. 3ª pessoa; e rede social: pediu especificamente para ser incluído vs. não especificamente pediu para ser incluído). Os participantes são convidados a imaginar vividamente esse eu futuro e a escrever sobre os pensamentos e sentimentos que descrevem a si mesmos e suas experiências, as características que esperam ou desejam possuir idealmente, as características que precisariam ter e os papéis que assumirão ou desempenharão. coisas que eles vão fazer. Os participantes têm 20 minutos para pensar e escrever. Eles escreverão e pensarão sobre o mesmo futuro em cada uma das três sessões de laboratório (que ocorrem em intervalos de 1 semana).
EXPERIMENTAL: Bebendo; Rede; Terceira pessoa
Nesta tarefa de escrita narrativa, pede-se ao participante que se imagine como um bebedor de baixo risco e descreva seu eu futuro; as instruções imediatas incluem escrever sobre redes sociais (pessoas importantes, amigos, família); participante escreverá usando pronomes de terceira pessoa.
Uma tarefa de escrita na qual os participantes recebem uma descrição de um possível eu futuro (que varia 3 fatores: tópico; bebida vs. smartphone; perspectiva: 1ª vs. 3ª pessoa; e rede social: pediu especificamente para ser incluído vs. não especificamente pediu para ser incluído). Os participantes são convidados a imaginar vividamente esse eu futuro e a escrever sobre os pensamentos e sentimentos que descrevem a si mesmos e suas experiências, as características que esperam ou desejam possuir idealmente, as características que precisariam ter e os papéis que assumirão ou desempenharão. coisas que eles vão fazer. Os participantes têm 20 minutos para pensar e escrever. Eles escreverão e pensarão sobre o mesmo futuro em cada uma das três sessões de laboratório (que ocorrem em intervalos de 1 semana).
EXPERIMENTAL: Smartphone; Sem rede; Primeira pessoa
Nesta tarefa de escrita narrativa, pede-se ao participante que se imagine como alguém que reduziu o uso do smartphone e descreva esse eu futuro; o prompt não instrui a escrever sobre rede social (pessoas importantes, amigos, família); participante escreverá usando pronomes de primeira pessoa.
Uma tarefa de escrita na qual os participantes recebem uma descrição de um possível eu futuro (que varia 3 fatores: tópico; bebida vs. smartphone; perspectiva: 1ª vs. 3ª pessoa; e rede social: pediu especificamente para ser incluído vs. não especificamente pediu para ser incluído). Os participantes são convidados a imaginar vividamente esse eu futuro e a escrever sobre os pensamentos e sentimentos que descrevem a si mesmos e suas experiências, as características que esperam ou desejam possuir idealmente, as características que precisariam ter e os papéis que assumirão ou desempenharão. coisas que eles vão fazer. Os participantes têm 20 minutos para pensar e escrever. Eles escreverão e pensarão sobre o mesmo futuro em cada uma das três sessões de laboratório (que ocorrem em intervalos de 1 semana).
EXPERIMENTAL: Smartphone; Rede; Primeira pessoa
Nesta tarefa de escrita narrativa, pede-se ao participante que se imagine como alguém que reduziu o uso do smartphone e descreva esse eu futuro; as instruções imediatas incluem escrever sobre redes sociais (pessoas importantes, amigos, família); participante escreverá usando pronomes de primeira pessoa.
Uma tarefa de escrita na qual os participantes recebem uma descrição de um possível eu futuro (que varia 3 fatores: tópico; bebida vs. smartphone; perspectiva: 1ª vs. 3ª pessoa; e rede social: pediu especificamente para ser incluído vs. não especificamente pediu para ser incluído). Os participantes são convidados a imaginar vividamente esse eu futuro e a escrever sobre os pensamentos e sentimentos que descrevem a si mesmos e suas experiências, as características que esperam ou desejam possuir idealmente, as características que precisariam ter e os papéis que assumirão ou desempenharão. coisas que eles vão fazer. Os participantes têm 20 minutos para pensar e escrever. Eles escreverão e pensarão sobre o mesmo futuro em cada uma das três sessões de laboratório (que ocorrem em intervalos de 1 semana).
EXPERIMENTAL: Smartphone; Sem rede; Terceira pessoa
Nesta tarefa de escrita narrativa, pede-se ao participante que se imagine como alguém que reduziu o uso do smartphone e descreva esse eu futuro; o prompt não instrui a escrever sobre rede social (pessoas importantes, amigos, família); participante escreverá usando pronomes de terceira pessoa.
Uma tarefa de escrita na qual os participantes recebem uma descrição de um possível eu futuro (que varia 3 fatores: tópico; bebida vs. smartphone; perspectiva: 1ª vs. 3ª pessoa; e rede social: pediu especificamente para ser incluído vs. não especificamente pediu para ser incluído). Os participantes são convidados a imaginar vividamente esse eu futuro e a escrever sobre os pensamentos e sentimentos que descrevem a si mesmos e suas experiências, as características que esperam ou desejam possuir idealmente, as características que precisariam ter e os papéis que assumirão ou desempenharão. coisas que eles vão fazer. Os participantes têm 20 minutos para pensar e escrever. Eles escreverão e pensarão sobre o mesmo futuro em cada uma das três sessões de laboratório (que ocorrem em intervalos de 1 semana).
EXPERIMENTAL: Smartphone; Rede; Terceira pessoa
Nesta tarefa de escrita narrativa, pede-se ao participante que se imagine como alguém que reduziu o uso do smartphone e descreva esse eu futuro; as instruções imediatas incluem escrever sobre redes sociais (pessoas importantes, amigos, família); participante escreverá usando pronomes de terceira pessoa.
Uma tarefa de escrita na qual os participantes recebem uma descrição de um possível eu futuro (que varia 3 fatores: tópico; bebida vs. smartphone; perspectiva: 1ª vs. 3ª pessoa; e rede social: pediu especificamente para ser incluído vs. não especificamente pediu para ser incluído). Os participantes são convidados a imaginar vividamente esse eu futuro e a escrever sobre os pensamentos e sentimentos que descrevem a si mesmos e suas experiências, as características que esperam ou desejam possuir idealmente, as características que precisariam ter e os papéis que assumirão ou desempenharão. coisas que eles vão fazer. Os participantes têm 20 minutos para pensar e escrever. Eles escreverão e pensarão sobre o mesmo futuro em cada uma das três sessões de laboratório (que ocorrem em intervalos de 1 semana).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na identidade de bebida implícita
Prazo: será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
beber identidade teste de associação implícita (IAT)
será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
Mudanças na identidade de beber explícito
Prazo: será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
Escala de Autoconceito de Álcool; as respostas aos itens variam de -3 a +3; a pontuação média em todos os itens é calculada; pontuações mais baixas representam um melhor resultado
será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
mudanças na autoeficácia
Prazo: será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
questionário de autoeficácia para recusa de beber
será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
desejo relacionado à sugestão
Prazo: O desejo relacionado ao estímulo será avaliado após a tarefa de reatividade ao estímulo, que ocorre durante a terceira e última sessão baseada em laboratório (tecnicamente, a terceira semana do estudo)
desejo atual da tarefa de reatividade ao estímulo; avaliado através do questionário de desejo de álcool
O desejo relacionado ao estímulo será avaliado após a tarefa de reatividade ao estímulo, que ocorre durante a terceira e última sessão baseada em laboratório (tecnicamente, a terceira semana do estudo)
mudanças no desejo da semana passada
Prazo: será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
Escala Penn de Desejo por Álcool; as respostas aos itens variam de 0 a 6; é calculada a pontuação total de todos os itens (pode variar de 0 a 30); pontuações mais baixas = melhor resultado
será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
mudanças no consumo de álcool
Prazo: será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
O acompanhamento da linha do tempo modificada avaliará o consumo diário de álcool no passado (# bebidas padrão por dia); maior consumo = piores resultados
será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
mudanças nos últimos 3 meses de problemas com álcool
Prazo: Avaliado no laboratório 1 (semana 1) e acompanhamento de 3 meses; os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
O Inventário de Problemas com Álcool da Rutgers (RAPI) será usado para avaliar os problemas com álcool; as opções de resposta do item variam de 0 a 4; pontuação total varia de 0 a 100; pontuações mais altas = piores resultados
Avaliado no laboratório 1 (semana 1) e acompanhamento de 3 meses; os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
mudanças nos problemas com álcool nas últimas duas semanas
Prazo: avaliados no laboratório 2 e 3 (semanas 2 e 3) e em acompanhamento de 2 semanas e 1 mês; os dados serão relatados por meio de acompanhamento de 1 mês
adaptado do RAPI & Young Adult Alcohol Problems Screening Test (YAAPST); as respostas aos itens são 0 (não aconteceu) ou 1 (aconteceu); pontuações mais altas (variando de 0 a 10) = piores resultados
avaliados no laboratório 2 e 3 (semanas 2 e 3) e em acompanhamento de 2 semanas e 1 mês; os dados serão relatados por meio de acompanhamento de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças nas intenções futuras de beber
Prazo: avaliados no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 3 (semanas 1-3); os dados serão relatados até a semana 3
adaptado do questionário de consumo diário; avalia quanto os indivíduos pensam que vão beber a cada dia da próxima semana
avaliados no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 3 (semanas 1-3); os dados serão relatados até a semana 3
mudanças na frequência de bebedeiras pesadas e extremas
Prazo: avaliados no laboratório 1 (semana 1) e
frequência de consumo episódico pesado (4/5 ou mais drinques para mulheres/homens em uma única ocasião) e extremo consumo excessivo de álcool (pelo menos 8/10 drinques ou pelo menos 12/15 drinques para mulheres/homens em uma única ocasião); as definições são do Instituto Nacional de Álcool e Alcoolismo
avaliados no laboratório 1 (semana 1) e
Mudanças na prontidão para mudar de bebida
Prazo: pós-escrita (laboratório 1, laboratório 2, laboratório 3) acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
item único sobre a prontidão para mudar o hábito de beber (de Rollnick, Mason e Butler, 1999); varia de 0 a 6; pontuações mais altas = mais prontidão para mudar o hábito de beber; pontuações mais altas = melhor resultado
pós-escrita (laboratório 1, laboratório 2, laboratório 3) acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
Mudanças na autoeficácia de avaliação de um único item para limitar o consumo de álcool
Prazo: será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
Item desenvolvido por Cervone & Shadel; o item varia de 0 a 10; pontuações mais altas = maior autoeficácia para limitar o consumo de álcool; pontuações mais altas = melhor resultado
será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na composição das redes sociais
Prazo: serão avaliados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses; os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
A medida de pessoas importantes perguntará sobre os 10 indivíduos mais importantes da rede social, incluindo se cada um bebe ou não; as variáveis ​​derivadas incluem a densidade de bebedores na rede; maior densidade = mais bebedores (pior resultado)
serão avaliados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses; os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
Mudanças no desejo de pensar sobre o álcool
Prazo: avaliado no laboratório 1 (semana 1) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
Avaliado através do Questionário de Pensamento do Desejo; as opções de resposta variam de 1 a 4; pontuações totais (variando de 10 a 40) indicam a quantidade de desejo de pensar em álcool; pontuações mais altas = mais pensamento de desejo (pior resultado)
avaliado no laboratório 1 (semana 1) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
Mudanças na propensão ao vício em smartphones
Prazo: Avaliado no laboratório 1 (semana 1) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
Avaliado por meio da escala de propensão ao vício em smartphones; usará pontuação total (soma); as opções de resposta variam de 1 a 4; pontuações totais (variando de 15 a 60), pontuações mais altas = mais propensão ao vício (pior resultado)
Avaliado no laboratório 1 (semana 1) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
Mudanças no uso do smartphone
Prazo: Avaliado no laboratório 1 (semana 1) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
item que avalia frequência de uso e tempo de não uso; maior frequência de uso = pior resultado; maior período de tempo sem usar = melhor resultado
Avaliado no laboratório 1 (semana 1) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
mudanças no afeto
Prazo: avaliou pré-pós-escrita durante o laboratório 1, laboratório 2, laboratório 3 (semanas 1-3); os dados serão relatados até a semana 3
O estado de afeto (atual) será avaliado imediatamente antes e depois da tarefa de escrita narrativa; dois itens (um avaliando o afeto positivo e outro avaliando o afeto negativo); escala de resposta do item de 0 a 100, com 100 indicando maior intensidade de sentimento; o afeto será avaliado cada vez que os participantes concluírem a tarefa de escrita narrativa (ou seja, laboratório 1, laboratório 2, laboratório 3); nenhuma mudança no afeto é esperada
avaliou pré-pós-escrita durante o laboratório 1, laboratório 2, laboratório 3 (semanas 1-3); os dados serão relatados até a semana 3
Perguntas de verificação de manipulação sobre a tarefa de escrita narrativa
Prazo: serão avaliados e relatados para cada uma das 3 sessões de laboratório (semanas 1, 2 e 3)
Após a tarefa de escrita narrativa (que ocorre em cada uma das sessões de laboratório), os participantes serão questionados sobre 5 itens sobre o que escreveram e imaginaram; cada item será avaliado separadamente; as opções de resposta variam de -3 a +3; os itens avaliam quão vividamente eles imaginaram o que escreveram; como era fácil imaginar o que eles escreveram; o quanto a escrita os fazia parecer sua vida de maneira diferente; quão plausível era o que eles imaginavam; quão relacionável era o que eles escreveram; para todos os itens pontuações mais altas = melhores resultados
serão avaliados e relatados para cada uma das 3 sessões de laboratório (semanas 1, 2 e 3)
Mudanças na autoeficácia de avaliação de item único para limitar o uso do smartphone
Prazo: será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)
Item desenvolvido por Cervone & Shadel; as opções de resposta do item variam de 0 a 10; pontuações mais altas = maior autoeficácia para limitar o uso do smartphone; pontuações mais altas = melhor resultado
será avaliado no laboratório 1, laboratório 2, laboratório 2 (semanas 1-3) e acompanhamento de longo prazo (2 semanas, 1 mês, 3 meses); os dados serão relatados até a conclusão do estudo (acompanhamento de 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristen P Lindgren, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de abril de 2019

Conclusão Primária (REAL)

26 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

7 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

26 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00006542
  • 1R01AA024732-01 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilharemos as respostas aos questionários e exercícios de redação com os co-investigadores. Atualmente, não temos planos de armazenar dados em um repositório/banco de dados (por exemplo, por meio do Open Science Framework [OSF] - https://osf.io/), embora possamos finalmente fazê-lo se esta for uma condição de publicação em uma revista científica ou necessária por outras razões imprevistas. Se o fizéssemos, não publicaríamos ou disponibilizaríamos as respostas escritas narrativas literalmente. Da mesma forma, também não publicamos ou disponibilizamos as variáveis ​​que descrevem as 10 pessoas mais importantes na medida de pessoas importantes. Nenhum identificador direto será incluído em quaisquer dados compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis após o término do período de concessão da concessão, a menos que haja um requisito para tornar os dados publicamente disponíveis como condição de publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo PI e pelo coordenador de pesquisa do estudo. Solicitantes serão obrigados a assinar um acordo de uso de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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