- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03889873
Valutazione del cambiamento nell'identità del bere come meccanismo per ridurre il consumo pericoloso - Studio 2
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Manipolare sperimentalmente DI per aumentare l'autoefficacia, diminuire il desiderio di alcol e ridurre la MH. Recluteremo 328 studenti bevitori pericolosi e utilizzeremo un compito di scrittura espressiva per manipolare la loro DI, l'importanza della loro rete sociale e la loro prospettiva di scrittura. L'ultimo fattore è incluso perché la scrittura in una prospettiva di auto-distanza (3a persona) rispetto a quella di auto-immersione (1a persona) è stata collegata a un maggiore controllo cognitivo. Valuteremo gli effetti immediati della manipolazione su DI, autoefficacia e craving. I partecipanti completeranno anche due sessioni settimanali di "richiamo" di follow-up. Gli effetti a lungo termine su DI, autoefficacia, craving e HD saranno valutati a ulteriori follow-up di 2 settimane, 1 mese e 3 mesi.
Con lo scoppio della pandemia COVID-19, l'iscrizione di nuove materie è stata sospesa tra marzo e settembre 2020. Alla luce della continua pandemia di COVID-19, il team di studio ha preso la decisione di spostare la sessione di laboratorio in presenza (dove i partecipanti hanno completato l'attività di scrittura) alle sessioni online a partire da ottobre 2020. Con il passaggio alle sessioni online, abbiamo interrotto il compito di cue reattività e la relativa valutazione del craving. I criteri di inclusione sono leggermente cambiati: ora richiediamo esplicitamente ai partecipanti di vivere attualmente nello Stato di Washington (questo criterio era implicito nei nostri criteri e procedure precedenti). Per il resto, la struttura dello studio rimane la stessa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere studenti UW a tempo pieno, fluenti in lingua inglese e bevitori recenti (la scorsa settimana) che auto-dichiarano di bere pericolosamente (ovvero, ottenere un punteggio di 8 o superiore nel test di identificazione del disturbo da uso di alcol, AUDIT). I partecipanti dovranno inoltre essere in possesso di uno smartphone.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Potabile; Nessuna rete; La prima persona
In questo compito di scrittura narrativa, al partecipante viene chiesto di immaginarsi come un bevitore a basso rischio e di descrivere questo sé futuro; il prompt non istruisce a scrivere sui social network (persone importanti, amici, famiglia); il partecipante scriverà usando i pronomi in prima persona.
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Un compito di scrittura in cui ai partecipanti viene data una descrizione di un possibile sé futuro (che varia 3 fattori: argomento; bere vs. smartphone; prospettiva: prima vs. terza persona; e social network: chiesto specificamente di essere incluso vs. non specificatamente chiesto di essere incluso).
Ai partecipanti viene chiesto di immaginare vividamente quel sé futuro e di scrivere dei pensieri e dei sentimenti che descrivono se stessi e le loro esperienze, le caratteristiche che sperano o desiderano idealmente possedere, le caratteristiche che dovrebbero avere e i ruoli che assumeranno o cose che faranno.
Ai partecipanti vengono concessi 20 minuti per pensare e scrivere.
Scriveranno e penseranno allo stesso futuro in ciascuna delle tre sessioni di laboratorio (che si verificano a intervalli di 1 settimana).
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SPERIMENTALE: Potabile; Rete; La prima persona
In questo compito di scrittura narrativa, al partecipante viene chiesto di immaginarsi come un bevitore a basso rischio e di descrivere questo sé futuro; le istruzioni tempestive includono la scrittura sui social network (persone importanti, amici, famiglia); il partecipante scriverà usando i pronomi in prima persona.
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Un compito di scrittura in cui ai partecipanti viene data una descrizione di un possibile sé futuro (che varia 3 fattori: argomento; bere vs. smartphone; prospettiva: prima vs. terza persona; e social network: chiesto specificamente di essere incluso vs. non specificatamente chiesto di essere incluso).
Ai partecipanti viene chiesto di immaginare vividamente quel sé futuro e di scrivere dei pensieri e dei sentimenti che descrivono se stessi e le loro esperienze, le caratteristiche che sperano o desiderano idealmente possedere, le caratteristiche che dovrebbero avere e i ruoli che assumeranno o cose che faranno.
Ai partecipanti vengono concessi 20 minuti per pensare e scrivere.
Scriveranno e penseranno allo stesso futuro in ciascuna delle tre sessioni di laboratorio (che si verificano a intervalli di 1 settimana).
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SPERIMENTALE: Potabile; Nessuna rete; Terza persona
In questo compito di scrittura narrativa, al partecipante viene chiesto di immaginarsi come un bevitore a basso rischio e di descrivere questo sé futuro; il prompt non istruisce a scrivere sui social network (persone importanti, amici, famiglia); il partecipante scriverà utilizzando pronomi di terza persona.
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Un compito di scrittura in cui ai partecipanti viene data una descrizione di un possibile sé futuro (che varia 3 fattori: argomento; bere vs. smartphone; prospettiva: prima vs. terza persona; e social network: chiesto specificamente di essere incluso vs. non specificatamente chiesto di essere incluso).
Ai partecipanti viene chiesto di immaginare vividamente quel sé futuro e di scrivere dei pensieri e dei sentimenti che descrivono se stessi e le loro esperienze, le caratteristiche che sperano o desiderano idealmente possedere, le caratteristiche che dovrebbero avere e i ruoli che assumeranno o cose che faranno.
Ai partecipanti vengono concessi 20 minuti per pensare e scrivere.
Scriveranno e penseranno allo stesso futuro in ciascuna delle tre sessioni di laboratorio (che si verificano a intervalli di 1 settimana).
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SPERIMENTALE: Potabile; Rete; Terza persona
In questo compito di scrittura narrativa, al partecipante viene chiesto di immaginarsi come un bevitore a basso rischio e di descrivere questo sé futuro; le istruzioni tempestive includono la scrittura sui social network (persone importanti, amici, famiglia); il partecipante scriverà utilizzando pronomi di terza persona.
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Un compito di scrittura in cui ai partecipanti viene data una descrizione di un possibile sé futuro (che varia 3 fattori: argomento; bere vs. smartphone; prospettiva: prima vs. terza persona; e social network: chiesto specificamente di essere incluso vs. non specificatamente chiesto di essere incluso).
Ai partecipanti viene chiesto di immaginare vividamente quel sé futuro e di scrivere dei pensieri e dei sentimenti che descrivono se stessi e le loro esperienze, le caratteristiche che sperano o desiderano idealmente possedere, le caratteristiche che dovrebbero avere e i ruoli che assumeranno o cose che faranno.
Ai partecipanti vengono concessi 20 minuti per pensare e scrivere.
Scriveranno e penseranno allo stesso futuro in ciascuna delle tre sessioni di laboratorio (che si verificano a intervalli di 1 settimana).
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SPERIMENTALE: Smartphone; Nessuna rete; La prima persona
In questo compito di scrittura narrativa, al partecipante viene chiesto di immaginarsi come qualcuno che ha ridotto l'uso dello smartphone e di descrivere questo sé futuro; il prompt non istruisce a scrivere sui social network (persone importanti, amici, famiglia); il partecipante scriverà usando i pronomi in prima persona.
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Un compito di scrittura in cui ai partecipanti viene data una descrizione di un possibile sé futuro (che varia 3 fattori: argomento; bere vs. smartphone; prospettiva: prima vs. terza persona; e social network: chiesto specificamente di essere incluso vs. non specificatamente chiesto di essere incluso).
Ai partecipanti viene chiesto di immaginare vividamente quel sé futuro e di scrivere dei pensieri e dei sentimenti che descrivono se stessi e le loro esperienze, le caratteristiche che sperano o desiderano idealmente possedere, le caratteristiche che dovrebbero avere e i ruoli che assumeranno o cose che faranno.
Ai partecipanti vengono concessi 20 minuti per pensare e scrivere.
Scriveranno e penseranno allo stesso futuro in ciascuna delle tre sessioni di laboratorio (che si verificano a intervalli di 1 settimana).
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SPERIMENTALE: Smartphone; Rete; La prima persona
In questo compito di scrittura narrativa, al partecipante viene chiesto di immaginarsi come qualcuno che ha ridotto l'uso dello smartphone e di descrivere questo sé futuro; le istruzioni tempestive includono la scrittura sui social network (persone importanti, amici, famiglia); il partecipante scriverà usando i pronomi in prima persona.
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Un compito di scrittura in cui ai partecipanti viene data una descrizione di un possibile sé futuro (che varia 3 fattori: argomento; bere vs. smartphone; prospettiva: prima vs. terza persona; e social network: chiesto specificamente di essere incluso vs. non specificatamente chiesto di essere incluso).
Ai partecipanti viene chiesto di immaginare vividamente quel sé futuro e di scrivere dei pensieri e dei sentimenti che descrivono se stessi e le loro esperienze, le caratteristiche che sperano o desiderano idealmente possedere, le caratteristiche che dovrebbero avere e i ruoli che assumeranno o cose che faranno.
Ai partecipanti vengono concessi 20 minuti per pensare e scrivere.
Scriveranno e penseranno allo stesso futuro in ciascuna delle tre sessioni di laboratorio (che si verificano a intervalli di 1 settimana).
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SPERIMENTALE: Smartphone; Nessuna rete; Terza persona
In questo compito di scrittura narrativa, al partecipante viene chiesto di immaginarsi come qualcuno che ha ridotto l'uso dello smartphone e di descrivere questo sé futuro; il prompt non istruisce a scrivere sui social network (persone importanti, amici, famiglia); il partecipante scriverà utilizzando pronomi di terza persona.
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Un compito di scrittura in cui ai partecipanti viene data una descrizione di un possibile sé futuro (che varia 3 fattori: argomento; bere vs. smartphone; prospettiva: prima vs. terza persona; e social network: chiesto specificamente di essere incluso vs. non specificatamente chiesto di essere incluso).
Ai partecipanti viene chiesto di immaginare vividamente quel sé futuro e di scrivere dei pensieri e dei sentimenti che descrivono se stessi e le loro esperienze, le caratteristiche che sperano o desiderano idealmente possedere, le caratteristiche che dovrebbero avere e i ruoli che assumeranno o cose che faranno.
Ai partecipanti vengono concessi 20 minuti per pensare e scrivere.
Scriveranno e penseranno allo stesso futuro in ciascuna delle tre sessioni di laboratorio (che si verificano a intervalli di 1 settimana).
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SPERIMENTALE: Smartphone; Rete; Terza persona
In questo compito di scrittura narrativa, al partecipante viene chiesto di immaginarsi come qualcuno che ha ridotto l'uso dello smartphone e di descrivere questo sé futuro; le istruzioni tempestive includono la scrittura sui social network (persone importanti, amici, famiglia); il partecipante scriverà utilizzando pronomi di terza persona.
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Un compito di scrittura in cui ai partecipanti viene data una descrizione di un possibile sé futuro (che varia 3 fattori: argomento; bere vs. smartphone; prospettiva: prima vs. terza persona; e social network: chiesto specificamente di essere incluso vs. non specificatamente chiesto di essere incluso).
Ai partecipanti viene chiesto di immaginare vividamente quel sé futuro e di scrivere dei pensieri e dei sentimenti che descrivono se stessi e le loro esperienze, le caratteristiche che sperano o desiderano idealmente possedere, le caratteristiche che dovrebbero avere e i ruoli che assumeranno o cose che faranno.
Ai partecipanti vengono concessi 20 minuti per pensare e scrivere.
Scriveranno e penseranno allo stesso futuro in ciascuna delle tre sessioni di laboratorio (che si verificano a intervalli di 1 settimana).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'identità del bere implicito
Lasso di tempo: sarà valutato in laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (settimane 1-3) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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test di associazione implicita dell'identità alcolica (IAT)
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sarà valutato in laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (settimane 1-3) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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Cambiamenti nell'identità bevente esplicita
Lasso di tempo: sarà valutato in laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (settimane 1-3) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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Scala del concetto di sé per l'alcol; le risposte agli item vanno da -3 a +3; viene calcolato il punteggio medio su tutti gli elementi; punteggi più bassi rappresentano un risultato migliore
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sarà valutato in laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (settimane 1-3) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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cambiamenti nell'autoefficacia
Lasso di tempo: sarà valutato in laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (settimane 1-3) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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Questionario di autoefficacia sul rifiuto di bere
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sarà valutato in laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (settimane 1-3) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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desiderio correlato al segnale
Lasso di tempo: Il desiderio correlato al segnale verrà valutato in seguito al compito di reattività del segnale, che si verifica durante la terza e ultima sessione di laboratorio (tecnicamente, la terza settimana dello studio)
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bramosia attuale dal compito di reattività del segnale; valutato tramite questionario sull'alcolismo
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Il desiderio correlato al segnale verrà valutato in seguito al compito di reattività del segnale, che si verifica durante la terza e ultima sessione di laboratorio (tecnicamente, la terza settimana dello studio)
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cambiamenti nel desiderio della settimana passata
Lasso di tempo: sarà valutato in laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (settimane 1-3) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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Scala del desiderio di alcol Penn; le risposte agli item vanno da 0 a 6; viene calcolato il punteggio totale su tutti gli elementi (può variare da 0 a 30); punteggi più bassi = risultato migliore
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sarà valutato in laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (settimane 1-3) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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cambiamenti nel consumo di alcol
Lasso di tempo: sarà valutato in laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (settimane 1-3) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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Il follow-back della sequenza temporale modificata valuterà il consumo giornaliero di alcol passato (# bevande standard al giorno); consumo maggiore = risultati peggiori
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sarà valutato in laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (settimane 1-3) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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cambiamenti nei problemi di alcol negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: Valutato al laboratorio 1 (settimana 1) e al follow-up a 3 mesi; i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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Rutgers Alcohol Problems Inventory (RAPI) sarà utilizzato per valutare i problemi di alcol; le opzioni di risposta agli elementi vanno da 0 a 4; il punteggio totale va da 0 a 100; punteggi più alti = risultati peggiori
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Valutato al laboratorio 1 (settimana 1) e al follow-up a 3 mesi; i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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cambiamenti nei problemi di alcol delle ultime due settimane
Lasso di tempo: valutato al laboratorio 2 e 3 (settimane 2 e 3) e al follow-up a 2 settimane e 1 mese; i dati verranno riportati durante il follow-up di 1 mese
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adattato da RAPI & Young Adult Alcohol Problems Screening Test (YAAPST); le risposte agli item sono 0 (non è successo) o 1 (è successo); punteggi più alti (range da 0 a 10) = esiti peggiori
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valutato al laboratorio 2 e 3 (settimane 2 e 3) e al follow-up a 2 settimane e 1 mese; i dati verranno riportati durante il follow-up di 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nelle future intenzioni di bere
Lasso di tempo: valutato al laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 3 (settimane 1-3); i dati saranno riportati fino alla settimana 3
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adattato dal questionario sul consumo quotidiano; valuta quanto le persone pensano di bere ogni giorno della settimana successiva
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valutato al laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 3 (settimane 1-3); i dati saranno riportati fino alla settimana 3
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cambiamenti nella frequenza del consumo eccessivo ed estremo di abbuffate
Lasso di tempo: valutato al laboratorio 1 (settimana 1) e
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frequenza di episodi pesanti episodici (4/5 o più drink per donne/uomini in una singola occasione) ed estremi (almeno 8/10 drink o almeno 12/15 drink per donne/uomini in una singola occasione); le definizioni provengono dal National Institute of Alcohol and Alcoholism
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valutato al laboratorio 1 (settimana 1) e
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Cambiamenti nella prontezza a cambiare il consumo di alcol
Lasso di tempo: post-scrittura (lab 1, lab 2, lab 3) follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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singolo articolo sulla prontezza a cambiare il proprio modo di bere (da Rollnick, Mason, & Butler, 1999); va da 0 a 6; punteggi più alti = maggiore prontezza a cambiare il proprio modo di bere; punteggi più alti = risultato migliore
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post-scrittura (lab 1, lab 2, lab 3) follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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Cambiamenti nel singolo elemento che valuta l'autoefficacia per limitare il proprio consumo di alcol
Lasso di tempo: sarà valutato in laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (settimane 1-3) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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Articolo sviluppato da Cervone & Shadel; l'elemento varia da 0 a 10; punteggi più alti = maggiore autoefficacia nel limitare il proprio consumo di alcol; punteggi più alti = risultato migliore
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sarà valutato in laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (settimane 1-3) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella composizione dei social network
Lasso di tempo: sarà valutato al basale e al follow-up a 3 mesi; i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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La misurazione delle persone importanti chiederà informazioni sulle 10 persone più importanti nel proprio social network, incluso se ognuno beve o meno; le variabili che ne derivano includono la densità dei bevitori nella rete; maggiore densità = più bevitori (risultato peggiore)
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sarà valutato al basale e al follow-up a 3 mesi; i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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Cambiamenti nel desiderio pensando all'alcol
Lasso di tempo: valutato al laboratorio 1 (settimana 1) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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Valutato tramite il Desire Thinking Questionnaire; le opzioni di risposta vanno da 1 a 4; i punteggi totali (range da 10 a 40) indicano la quantità di desiderio pensando all'alcol; punteggi più alti = più pensiero del desiderio (risultato peggiore)
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valutato al laboratorio 1 (settimana 1) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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Cambiamenti nella propensione alla dipendenza da smartphone
Lasso di tempo: Valutato in laboratorio 1 (settimana 1) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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Valutato tramite la scala di propensione alla dipendenza da smartphone; utilizzerà il punteggio totale (somma); le opzioni di risposta vanno da 1 a 4; punteggi totali (range da 15 a 60), punteggi più alti = maggiore propensione alla dipendenza (esito peggiore)
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Valutato in laboratorio 1 (settimana 1) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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Cambiamenti nell'uso dello smartphone
Lasso di tempo: Valutato in laboratorio 1 (settimana 1) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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item che valuta la frequenza di utilizzo e il periodo di non utilizzo; maggiore frequenza di utilizzo = risultato peggiore; maggiore periodo di tempo senza utilizzo = risultato migliore
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Valutato in laboratorio 1 (settimana 1) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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cambiamenti nell'affetto
Lasso di tempo: valutato pre-post-scrittura durante laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 3 (settimane 1-3); i dati saranno riportati fino alla settimana 3
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Lo stato (attuale) affettivo sarà valutato immediatamente prima e dopo il compito di scrittura narrativa; due item (uno che valuta l'affetto positivo e uno che valuta l'affetto negativo); la risposta agli item varia da 0 a 100, dove 100 indica una maggiore intensità di sentimento; l'affetto sarà valutato ogni volta che i partecipanti completano il compito di scrittura narrativa (es.
laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 3); non sono previsti cambiamenti nell'effetto
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valutato pre-post-scrittura durante laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 3 (settimane 1-3); i dati saranno riportati fino alla settimana 3
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Manipolazione controllare le domande sul compito di scrittura narrativa
Lasso di tempo: saranno valutati e riportati per ciascuna delle 3 sessioni di laboratorio (settimane 1, 2 e 3)
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Dopo il compito di scrittura narrativa (che si verifica in ciascuna delle sessioni di laboratorio), ai partecipanti verranno chiesti 5 elementi su ciò che hanno scritto e immaginato; ogni voce sarà valutata separatamente; le opzioni di risposta vanno da -3 a +3; gli elementi valutano quanto vividamente hanno immaginato ciò che hanno scritto; com'era facile immaginare quello che scrivevano; quanto la scrittura ha fatto loro sembrare la loro vita in modo diverso; quanto fosse plausibile ciò che immaginavano; quanto fosse riconoscibile ciò di cui scrivevano; per tutti gli elementi punteggi più alti = risultati migliori
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saranno valutati e riportati per ciascuna delle 3 sessioni di laboratorio (settimane 1, 2 e 3)
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Cambiamenti nel singolo elemento che valuta l'autoefficacia per limitare l'uso dello smartphone
Lasso di tempo: sarà valutato in laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (settimane 1-3) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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Articolo sviluppato da Cervone & Shadel; le opzioni di risposta agli elementi vanno da 0 a 10; punteggi più alti = maggiore autoefficacia nel limitare l'uso del proprio smartphone; punteggi più alti = risultato migliore
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sarà valutato in laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (settimane 1-3) e follow-up a lungo termine (2 settimane, 1 mese, 3 mesi); i dati saranno riportati fino al completamento dello studio (follow up di 3 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristen P Lindgren, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006542
- 1R01AA024732-01 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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