- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03889873
Evaluering av endring i drikkeidentitet som en mekanisme for å redusere farlig drikking - Studie 2
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentelt manipuler DI for å øke selveffektiviteten, redusere alkoholbehovet og redusere HD. Vi vil rekruttere 328 studenter som drikker farlige personer og bruke en uttrykksfull skriveoppgave til å manipulere deres DI, fremtredende sosiale nettverk og skriveperspektiv. Den siste faktoren er inkludert fordi skriving i et selvdistansert (3. person) vs. selvoppslukt (1. person) perspektiv har vært knyttet til større kognitiv kontroll. Vi vil evaluere manipulasjonens umiddelbare effekter på DI, self-efficacy og craving. Deltakerne vil også gjennomføre to ukentlige oppfølgings "booster" økter. Langtidseffekter på DI, self-efficacy, craving og HD vil bli evaluert ved ytterligere 2-ukers, 1-måneders og 3-måneders oppfølginger.
Med utbruddet av COVID-19-pandemien ble påmelding til nye fag satt på pause mellom mars og september 2020. I lys av den fortsatte COVID-19-pandemien, tok studieteamet beslutningen om å flytte den personlige, laboratoriebaserte økten (der deltakerne fullførte skriveoppgaven) til nettbaserte økter fra og med oktober 2020. Med overgangen til nettbaserte økter har vi avviklet cue-reaktivitetsoppgaven og den medfølgende craving-vurderingen. Inkluderingskriteriene har endret seg litt – vi krever nå eksplisitt at deltakerne for tiden bor i staten Washington (dette kriteriet var implisitt i våre tidligere kriterier og prosedyrer). Strukturen på studiet forblir ellers den samme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være UW-studenter på heltid, flytende i engelsk språk, og nylig (siste uke) drikkere som selv rapporterer å ha drukket farlig (dvs. scorer 8 eller høyere på Alcohol Use Disorder Identification Test, AUDIT). Deltakerne må også eie en smarttelefon.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Drikking; Ingen nettverk; Førsteperson
I denne narrative skriveoppgaven blir deltakeren bedt om å forestille seg seg selv som en lavrisikodrikker og beskrive dette fremtidige selvet; ledeteksten instruerer ikke å skrive om sosiale nettverk (viktige personer, venner, familie); deltakeren vil skrive med førstepersonspronomen.
|
En skriveoppgave der deltakerne får en beskrivelse av et mulig fremtidig selv (som varierer 3 faktorer: emne; drikking vs. smarttelefon; perspektiv: 1. vs. 3. person; og sosialt nettverk: spesifikt bedt om å bli inkludert vs. ikke spesifikt bedt om å bli inkludert).
Deltakerne blir bedt om å forestille seg det fremtidige selvet levende og skrive om tankene og følelsene beskriver seg selv og deres opplevelser, egenskapene de håper eller ønsker at de ideelt sett vil ha, egenskapene de trenger å ha og rollene de vil ta på seg eller ting de skal gjøre.
Deltakerne får 20 minutter til å tenke og skrive.
De vil skrive og tenke på den samme fremtiden på hver av tre lab-økter (som skjer med 1 ukes mellomrom).
|
|
EKSPERIMENTELL: Drikking; Nettverk; Førsteperson
I denne narrative skriveoppgaven blir deltakeren bedt om å forestille seg seg selv som en lavrisikodrikker og beskrive dette fremtidige selvet; de raske instruksjonene inkluderer å skrive om sosiale nettverk (viktige personer, venner, familie); deltakeren vil skrive med førstepersonspronomen.
|
En skriveoppgave der deltakerne får en beskrivelse av et mulig fremtidig selv (som varierer 3 faktorer: emne; drikking vs. smarttelefon; perspektiv: 1. vs. 3. person; og sosialt nettverk: spesifikt bedt om å bli inkludert vs. ikke spesifikt bedt om å bli inkludert).
Deltakerne blir bedt om å forestille seg det fremtidige selvet levende og skrive om tankene og følelsene beskriver seg selv og deres opplevelser, egenskapene de håper eller ønsker at de ideelt sett vil ha, egenskapene de trenger å ha og rollene de vil ta på seg eller ting de skal gjøre.
Deltakerne får 20 minutter til å tenke og skrive.
De vil skrive og tenke på den samme fremtiden på hver av tre lab-økter (som skjer med 1 ukes mellomrom).
|
|
EKSPERIMENTELL: Drikking; Ingen nettverk; Tredje person
I denne narrative skriveoppgaven blir deltakeren bedt om å forestille seg seg selv som en lavrisikodrikker og beskrive dette fremtidige selvet; ledeteksten instruerer ikke å skrive om sosiale nettverk (viktige personer, venner, familie); deltakeren vil skrive ved å bruke tredjepersons pronomen.
|
En skriveoppgave der deltakerne får en beskrivelse av et mulig fremtidig selv (som varierer 3 faktorer: emne; drikking vs. smarttelefon; perspektiv: 1. vs. 3. person; og sosialt nettverk: spesifikt bedt om å bli inkludert vs. ikke spesifikt bedt om å bli inkludert).
Deltakerne blir bedt om å forestille seg det fremtidige selvet levende og skrive om tankene og følelsene beskriver seg selv og deres opplevelser, egenskapene de håper eller ønsker at de ideelt sett vil ha, egenskapene de trenger å ha og rollene de vil ta på seg eller ting de skal gjøre.
Deltakerne får 20 minutter til å tenke og skrive.
De vil skrive og tenke på den samme fremtiden på hver av tre lab-økter (som skjer med 1 ukes mellomrom).
|
|
EKSPERIMENTELL: Drikking; Nettverk; Tredje person
I denne narrative skriveoppgaven blir deltakeren bedt om å forestille seg seg selv som en lavrisikodrikker og beskrive dette fremtidige selvet; de raske instruksjonene inkluderer å skrive om sosiale nettverk (viktige personer, venner, familie); deltakeren vil skrive ved å bruke tredjepersons pronomen.
|
En skriveoppgave der deltakerne får en beskrivelse av et mulig fremtidig selv (som varierer 3 faktorer: emne; drikking vs. smarttelefon; perspektiv: 1. vs. 3. person; og sosialt nettverk: spesifikt bedt om å bli inkludert vs. ikke spesifikt bedt om å bli inkludert).
Deltakerne blir bedt om å forestille seg det fremtidige selvet levende og skrive om tankene og følelsene beskriver seg selv og deres opplevelser, egenskapene de håper eller ønsker at de ideelt sett vil ha, egenskapene de trenger å ha og rollene de vil ta på seg eller ting de skal gjøre.
Deltakerne får 20 minutter til å tenke og skrive.
De vil skrive og tenke på den samme fremtiden på hver av tre lab-økter (som skjer med 1 ukes mellomrom).
|
|
EKSPERIMENTELL: Smarttelefon; Ingen nettverk; Førsteperson
I denne narrative skriveoppgaven blir deltakeren bedt om å forestille seg seg selv som en som har redusert sin smarttelefonbruk og beskrive dette fremtidige jeget; ledeteksten instruerer ikke å skrive om sosiale nettverk (viktige personer, venner, familie); deltakeren vil skrive med førstepersonspronomen.
|
En skriveoppgave der deltakerne får en beskrivelse av et mulig fremtidig selv (som varierer 3 faktorer: emne; drikking vs. smarttelefon; perspektiv: 1. vs. 3. person; og sosialt nettverk: spesifikt bedt om å bli inkludert vs. ikke spesifikt bedt om å bli inkludert).
Deltakerne blir bedt om å forestille seg det fremtidige selvet levende og skrive om tankene og følelsene beskriver seg selv og deres opplevelser, egenskapene de håper eller ønsker at de ideelt sett vil ha, egenskapene de trenger å ha og rollene de vil ta på seg eller ting de skal gjøre.
Deltakerne får 20 minutter til å tenke og skrive.
De vil skrive og tenke på den samme fremtiden på hver av tre lab-økter (som skjer med 1 ukes mellomrom).
|
|
EKSPERIMENTELL: Smarttelefon; Nettverk; Førsteperson
I denne narrative skriveoppgaven blir deltakeren bedt om å forestille seg seg selv som en som har redusert sin smarttelefonbruk og beskrive dette fremtidige jeget; de raske instruksjonene inkluderer å skrive om sosiale nettverk (viktige personer, venner, familie); deltakeren vil skrive med førstepersonspronomen.
|
En skriveoppgave der deltakerne får en beskrivelse av et mulig fremtidig selv (som varierer 3 faktorer: emne; drikking vs. smarttelefon; perspektiv: 1. vs. 3. person; og sosialt nettverk: spesifikt bedt om å bli inkludert vs. ikke spesifikt bedt om å bli inkludert).
Deltakerne blir bedt om å forestille seg det fremtidige selvet levende og skrive om tankene og følelsene beskriver seg selv og deres opplevelser, egenskapene de håper eller ønsker at de ideelt sett vil ha, egenskapene de trenger å ha og rollene de vil ta på seg eller ting de skal gjøre.
Deltakerne får 20 minutter til å tenke og skrive.
De vil skrive og tenke på den samme fremtiden på hver av tre lab-økter (som skjer med 1 ukes mellomrom).
|
|
EKSPERIMENTELL: Smarttelefon; Ingen nettverk; Tredje person
I denne narrative skriveoppgaven blir deltakeren bedt om å forestille seg seg selv som en som har redusert sin smarttelefonbruk og beskrive dette fremtidige jeget; ledeteksten instruerer ikke å skrive om sosiale nettverk (viktige personer, venner, familie); deltakeren vil skrive ved å bruke tredjepersons pronomen.
|
En skriveoppgave der deltakerne får en beskrivelse av et mulig fremtidig selv (som varierer 3 faktorer: emne; drikking vs. smarttelefon; perspektiv: 1. vs. 3. person; og sosialt nettverk: spesifikt bedt om å bli inkludert vs. ikke spesifikt bedt om å bli inkludert).
Deltakerne blir bedt om å forestille seg det fremtidige selvet levende og skrive om tankene og følelsene beskriver seg selv og deres opplevelser, egenskapene de håper eller ønsker at de ideelt sett vil ha, egenskapene de trenger å ha og rollene de vil ta på seg eller ting de skal gjøre.
Deltakerne får 20 minutter til å tenke og skrive.
De vil skrive og tenke på den samme fremtiden på hver av tre lab-økter (som skjer med 1 ukes mellomrom).
|
|
EKSPERIMENTELL: Smarttelefon; Nettverk; Tredje person
I denne narrative skriveoppgaven blir deltakeren bedt om å forestille seg seg selv som en som har redusert sin smarttelefonbruk og beskrive dette fremtidige jeget; de raske instruksjonene inkluderer å skrive om sosiale nettverk (viktige personer, venner, familie); deltakeren vil skrive ved å bruke tredjepersons pronomen.
|
En skriveoppgave der deltakerne får en beskrivelse av et mulig fremtidig selv (som varierer 3 faktorer: emne; drikking vs. smarttelefon; perspektiv: 1. vs. 3. person; og sosialt nettverk: spesifikt bedt om å bli inkludert vs. ikke spesifikt bedt om å bli inkludert).
Deltakerne blir bedt om å forestille seg det fremtidige selvet levende og skrive om tankene og følelsene beskriver seg selv og deres opplevelser, egenskapene de håper eller ønsker at de ideelt sett vil ha, egenskapene de trenger å ha og rollene de vil ta på seg eller ting de skal gjøre.
Deltakerne får 20 minutter til å tenke og skrive.
De vil skrive og tenke på den samme fremtiden på hver av tre lab-økter (som skjer med 1 ukes mellomrom).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i implisitt drikkeidentitet
Tidsramme: vil bli vurdert på lab 1, lab 2, lab 2 (uke 1-3) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
drikkeidentitet implisitt assosiasjonstest (IAT)
|
vil bli vurdert på lab 1, lab 2, lab 2 (uke 1-3) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
|
Endringer i eksplisitt drikkeidentitet
Tidsramme: vil bli vurdert på lab 1, lab 2, lab 2 (uke 1-3) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
Alkohol Self-concept Scale; elementsvar varierer fra -3 til +3; gjennomsnittlig poengsum på alle elementer er beregnet; lavere score representerer et bedre resultat
|
vil bli vurdert på lab 1, lab 2, lab 2 (uke 1-3) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
|
endringer i selvtillit
Tidsramme: vil bli vurdert på lab 1, lab 2, lab 2 (uke 1-3) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
spørreskjema om selveffektivitet om drikkevegring
|
vil bli vurdert på lab 1, lab 2, lab 2 (uke 1-3) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
|
cue-relatert craving
Tidsramme: Cue-relatert sug vil bli vurdert etter cue-reaktivitetsoppgaven, som skjer under den tredje og siste laboratoriebaserte økten (teknisk sett, den tredje uken av studien)
|
nåværende craving fra cue reaktivitet oppgave; vurderes via spørreskjema for alkoholtrang
|
Cue-relatert sug vil bli vurdert etter cue-reaktivitetsoppgaven, som skjer under den tredje og siste laboratoriebaserte økten (teknisk sett, den tredje uken av studien)
|
|
endringer i siste ukes sug
Tidsramme: vil bli vurdert på lab 1, lab 2, lab 2 (uke 1-3) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
Penn Alkohol Craving Scale; elementsvar varierer fra 0 til 6; total poengsum på alle elementer beregnes (kan variere fra 0 til 30); lavere score = bedre resultat
|
vil bli vurdert på lab 1, lab 2, lab 2 (uke 1-3) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
|
endringer i alkoholforbruket
Tidsramme: vil bli vurdert på lab 1, lab 2, lab 2 (uke 1-3) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
Endret tidslinje oppfølging vil vurdere tidligere daglig alkoholforbruk (# standard drinker per dag); høyere forbruk = dårligere resultater
|
vil bli vurdert på lab 1, lab 2, lab 2 (uke 1-3) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
|
endringer i de siste 3 måneders alkoholproblemer
Tidsramme: Vurdert ved lab 1 (uke1) og 3 måneders oppfølging; data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
Rutgers Alcohol Problems Inventory (RAPI) vil bli brukt til å vurdere alkoholproblemer; varesvarsalternativer varierer fra 0 til 4; total poengsum varierer fra 0 til 100; høyere score = dårligere resultater
|
Vurdert ved lab 1 (uke1) og 3 måneders oppfølging; data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
|
endringer i de siste to ukene alkoholproblemer
Tidsramme: vurdert ved lab 2 og 3 (uke 2 og 3) og ved 2 uker og 1 måneds oppfølging; data vil bli rapportert gjennom 1 måneds oppfølging
|
tilpasset fra RAPI & Young Adult Alcohol Problems Screening Test (YAAPST); elementsvarene er 0 (hendte ikke) eller 1 (hendte); høyere poengsum (spenner fra 0 til 10) = dårligere resultater
|
vurdert ved lab 2 og 3 (uke 2 og 3) og ved 2 uker og 1 måneds oppfølging; data vil bli rapportert gjennom 1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i fremtidige drikkeintensjoner
Tidsramme: vurdert på lab 1, lab 2, lab 3 (uke 1-3); data vil bli rapportert gjennom uke 3
|
tilpasset fra daglig drikking spørreskjema; vurderer hvor mye individer tror de vil drikke hver dag i neste uke
|
vurdert på lab 1, lab 2, lab 3 (uke 1-3); data vil bli rapportert gjennom uke 3
|
|
endringer i hyppigheten av kraftig og ekstrem overstadig drikking
Tidsramme: vurdert på lab 1 (uke 1) &
|
hyppighet av kraftig episodisk (4/5 eller flere drinker for kvinner/menn ved en enkelt anledning) og ekstrem overstadig drikking (minst 8/10 drinker eller minst 12/15 drinker for kvinner/menn ved en enkelt anledning); definisjoner er fra National Institute of Alcohol and Alcoholism
|
vurdert på lab 1 (uke 1) &
|
|
Endringer i beredskap til å endre drikking
Tidsramme: etterskriving (lab 1, lab 2, lab 3) langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
enkelt artikkel om beredskap til å endre ens drikking (fra Rollnick, Mason, & Butler, 1999); varierer fra 0 til 6; høyere poengsum = mer beredskap til å endre drikking; høyere score = bedre resultat
|
etterskriving (lab 1, lab 2, lab 3) langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
|
Endringer i enkeltelement som vurderer selveffektivitet for å begrense ens drikking
Tidsramme: vil bli vurdert på lab 1, lab 2, lab 2 (uke 1-3) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
Produkt utviklet av Cervone & Shadel; element varierer fra 0 til 10; høyere score = større selvtillit for å begrense ens drikking; høyere score = bedre resultat
|
vil bli vurdert på lab 1, lab 2, lab 2 (uke 1-3) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i sammensetningen av sosiale nettverk
Tidsramme: vil bli vurdert ved baseline og 3-måneders oppfølging; data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
Viktige personer vil spørre om de 10 viktigste personene i ens sosiale nettverk, inkludert hvorvidt hver enkelt drikker eller ikke; variablene som er utledet inkluderer tettheten av drikkere i nettverket; høyere tetthet = flere drikker (verre resultat)
|
vil bli vurdert ved baseline og 3-måneders oppfølging; data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
|
Endringer i ønske om å tenke på alkohol
Tidsramme: vurdert ved lab 1 (uke 1) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
Vurdert via Desire Thinking Questionnaire; svaralternativer varierer fra 1 til 4; totalscore (fra 10 til 40) indikerer hvor mye lyst du tenker på alkohol; høyere score = mer lystenking (verre resultat)
|
vurdert ved lab 1 (uke 1) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
|
Endringer i tilbøyelighet til smarttelefonavhengighet
Tidsramme: Vurdert på lab 1 (uke 1) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
Vurdert via tilbøyelighetsskalaen for smarttelefonavhengighet; vil bruke total poengsum (sum); svaralternativer varierer fra 1 til 4; total poengsum (spenner fra 15 til 60), høyere poengsum = mer tilbøyelighet til avhengighet (verre utfall)
|
Vurdert på lab 1 (uke 1) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
|
Endringer i smarttelefonbruk
Tidsramme: Vurdert på lab 1 (uke 1) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
element som vurderer bruksfrekvens og hvor lenge den ikke bruker; høyere bruksfrekvens = dårligere resultat; lengre tid uten bruk = bedre resultat
|
Vurdert på lab 1 (uke 1) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
|
endringer i affekt
Tidsramme: vurdert pre-post-skriving i løpet av lab 1, lab 2, lab 3 (uke 1-3); data vil bli rapportert gjennom uke 3
|
Statlig (nåværende) påvirkning vil bli vurdert umiddelbart før og etter narrativ skriveoppgave; to elementer (ett som vurderer positiv påvirkning og ett som vurderer negativ påvirkning); elementrespons varierer fra 0 til 100, med 100 som indikerer større følelsesintensitet; Affekten vil bli vurdert hver gang deltakerne fullfører den fortellende skriveoppgaven (dvs.
lab 1, lab 2, lab 3); ingen endringer i påvirkning forventes
|
vurdert pre-post-skriving i løpet av lab 1, lab 2, lab 3 (uke 1-3); data vil bli rapportert gjennom uke 3
|
|
Manipulasjonssjekkspørsmål om den narrative skriveoppgaven
Tidsramme: vil bli vurdert og rapportert for hver av de 3 laboratorieøktene (uke 1, 2 og 3)
|
Etter den narrative skriveoppgaven (som skjer ved hver av laboratorieøktene), vil deltakerne bli spurt om 5 elementer om hva de skrev og forestilte seg; hvert element vil bli vurdert separat; svaralternativer varierer fra -3 til +3; elementer vurderer hvor levende de forestilte seg det de skrev; hvor lett det var å forestille seg hva de skrev; hvor mye skriving fikk dem til å virke annerledes på livet deres; hvor plausibelt det de forestilte seg var; hvor relatert det de skrev om var; for alle elementer høyere poengsum = bedre resultater
|
vil bli vurdert og rapportert for hver av de 3 laboratorieøktene (uke 1, 2 og 3)
|
|
Endringer i enkeltelement som vurderer selveffektivitet for å begrense ens smarttelefonbruk
Tidsramme: vil bli vurdert på lab 1, lab 2, lab 2 (uke 1-3) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
Produkt utviklet av Cervone & Shadel; varesvarsalternativer varierer fra 0 til 10; høyere score = større selveffektivitet for å begrense ens smarttelefonbruk; høyere score = bedre resultat
|
vil bli vurdert på lab 1, lab 2, lab 2 (uke 1-3) og langtidsoppfølging (2 uker, 1 måned, 3 måneder); data vil bli rapportert gjennom fullføring av studien (3 måneders oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristen P Lindgren, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006542
- 1R01AA024732-01 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .