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Bewertung der Veränderung der Trinkidentität als Mechanismus zur Verringerung des gefährlichen Alkoholkonsums – Studie 2

30. September 2021 aktualisiert von: Kristen Lindgren, University of Washington
Der Zweck der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, zu bewerten, ob Änderungen in der Trinkidentität (DI; wie sehr man sich selbst mit dem Trinken verbindet) das gefährliche Trinken (HD; starker Alkoholkonsum und negative alkoholbedingte Folgen) bei derzeitigen College-Studenten reduzieren können. Die Studie versucht zu untersuchen, ob die Manipulation von DI unter den Teilnehmern zu Veränderungen in der Selbstwirksamkeit, dem Verlangen und der Huntington-Krankheit führen wird. Wenn ein solcher Effekt gefunden werden kann, könnte DI ein Mechanismus für eine Verhaltensänderung bei der Huntington-Krankheit sein und es den Forschern ermöglichen, Interventionen zu entwickeln und zu verbessern, die auf das Verhalten der Huntington-Krankheit bei jungen Erwachsenen mit hohem Risiko abzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Manipulieren Sie DI experimentell, um die Selbstwirksamkeit zu steigern, das Verlangen nach Alkohol zu verringern und die Huntington-Krankheit zu reduzieren. Wir werden 328 gefährliche Trinker rekrutieren und eine ausdrucksstarke Schreibaufgabe verwenden, um ihren DI, die Hervorhebung ihres sozialen Netzwerks und ihre Schreibperspektive zu manipulieren. Der letzte Faktor ist enthalten, weil das Schreiben in einer selbstdistanzierten (3. Person) vs. in sich versunkenen (1. Person) Perspektive mit einer größeren kognitiven Kontrolle in Verbindung gebracht wurde. Wir werden die unmittelbaren Auswirkungen der Manipulation auf DI, Selbstwirksamkeit und Verlangen bewerten. Die Teilnehmer absolvieren außerdem zwei wöchentliche „Booster“-Follow-up-Sitzungen. Längerfristige Auswirkungen auf DI, Selbstwirksamkeit, Verlangen und HD werden bei zusätzlichen 2-wöchigen, 1-monatigen und 3-monatigen Follow-ups bewertet.

Mit dem Ausbruch der COVID-19-Pandemie wurde die Aufnahme neuer Probanden zwischen März und September 2020 ausgesetzt. Angesichts der anhaltenden COVID-19-Pandemie traf das Studienteam die Entscheidung, die persönliche, laborbasierte Sitzung (bei der die Teilnehmer die Schreibaufgabe erledigten) ab Oktober 2020 auf Online-Sitzungen zu verschieben. Mit der Umstellung auf Online-Sitzungen haben wir die Cue-Reaktivitätsaufgabe und die begleitende Bewertung des Verlangens eingestellt. Die Einschlusskriterien haben sich leicht verschoben – wir verlangen jetzt ausdrücklich, dass die Teilnehmer derzeit im US-Bundesstaat Washington leben (dieses Kriterium war in unseren vorherigen Kriterien und Verfahren enthalten). Ansonsten bleibt der Aufbau des Studiums gleich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

329

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen Vollzeit-UW-Studenten sein, fließend Englisch sprechen und kürzlich (in der vergangenen Woche) Trinker sein, die selbst melden, dass sie gefährlich trinken (d. h. eine 8 oder mehr beim Alcohol Use Disorder Identification Test, AUDIT, erzielen). Die Teilnehmer müssen außerdem ein Smartphone besitzen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Trinken; Kein Netzwerk; Erste Person
In dieser narrativen Schreibaufgabe wird der Teilnehmer gebeten, sich selbst als risikoarmen Trinker vorzustellen und dieses zukünftige Selbst zu beschreiben; die Aufforderung weist nicht an, über soziale Netzwerke (wichtige Personen, Freunde, Familie) zu schreiben; Der Teilnehmer schreibt mit Ich-Person-Pronomen.
Verhalten: Erzählendes Schreiben
Eine Schreibaufgabe, bei der den Teilnehmern eine Beschreibung eines möglichen zukünftigen Selbst gegeben wird (das 3 Faktoren variiert: Thema; Trinken vs. Smartphone; Perspektive: 1st vs. 3rd-Person; und soziales Netzwerk: ausdrücklich gebeten, einbezogen zu werden vs. nicht ausdrücklich um Aufnahme gebeten). Die Teilnehmer werden gebeten, sich dieses zukünftige Ich lebhaft vorzustellen und über die Gedanken und Gefühle zu schreiben, die sie selbst und ihre Erfahrungen beschreiben, die Eigenschaften, die sie hoffen oder wünschen, dass sie idealerweise besitzen würden, die Eigenschaften, die sie haben müssten, und die Rollen, die sie einnehmen oder übernehmen würden Dinge, die sie tun werden. Die Teilnehmer haben 20 Minuten Zeit zum Nachdenken und Schreiben. Sie werden in jeder der drei Laborsitzungen (die in Abständen von 1 Woche stattfinden) über dieselbe Zukunft schreiben und nachdenken.
EXPERIMENTAL: Trinken; Netzwerk; Erste Person
In dieser narrativen Schreibaufgabe wird der Teilnehmer gebeten, sich selbst als risikoarmen Trinker vorzustellen und dieses zukünftige Selbst zu beschreiben; die sofortigen Anweisungen umfassen das Schreiben über soziale Netzwerke (wichtige Personen, Freunde, Familie); Der Teilnehmer schreibt mit Ich-Person-Pronomen.
Verhalten: Erzählendes Schreiben
Eine Schreibaufgabe, bei der den Teilnehmern eine Beschreibung eines möglichen zukünftigen Selbst gegeben wird (das 3 Faktoren variiert: Thema; Trinken vs. Smartphone; Perspektive: 1st vs. 3rd-Person; und soziales Netzwerk: ausdrücklich gebeten, einbezogen zu werden vs. nicht ausdrücklich um Aufnahme gebeten). Die Teilnehmer werden gebeten, sich dieses zukünftige Ich lebhaft vorzustellen und über die Gedanken und Gefühle zu schreiben, die sie selbst und ihre Erfahrungen beschreiben, die Eigenschaften, die sie hoffen oder wünschen, dass sie idealerweise besitzen würden, die Eigenschaften, die sie haben müssten, und die Rollen, die sie einnehmen oder übernehmen würden Dinge, die sie tun werden. Die Teilnehmer haben 20 Minuten Zeit zum Nachdenken und Schreiben. Sie werden in jeder der drei Laborsitzungen (die in Abständen von 1 Woche stattfinden) über dieselbe Zukunft schreiben und nachdenken.
EXPERIMENTAL: Trinken; Kein Netzwerk; Dritte Person
In dieser narrativen Schreibaufgabe wird der Teilnehmer gebeten, sich selbst als risikoarmen Trinker vorzustellen und dieses zukünftige Selbst zu beschreiben; die Aufforderung weist nicht an, über soziale Netzwerke (wichtige Personen, Freunde, Familie) zu schreiben; Der Teilnehmer schreibt mit Pronomen der dritten Person.
Verhalten: Erzählendes Schreiben
Eine Schreibaufgabe, bei der den Teilnehmern eine Beschreibung eines möglichen zukünftigen Selbst gegeben wird (das 3 Faktoren variiert: Thema; Trinken vs. Smartphone; Perspektive: 1st vs. 3rd-Person; und soziales Netzwerk: ausdrücklich gebeten, einbezogen zu werden vs. nicht ausdrücklich um Aufnahme gebeten). Die Teilnehmer werden gebeten, sich dieses zukünftige Ich lebhaft vorzustellen und über die Gedanken und Gefühle zu schreiben, die sie selbst und ihre Erfahrungen beschreiben, die Eigenschaften, die sie hoffen oder wünschen, dass sie idealerweise besitzen würden, die Eigenschaften, die sie haben müssten, und die Rollen, die sie einnehmen oder übernehmen würden Dinge, die sie tun werden. Die Teilnehmer haben 20 Minuten Zeit zum Nachdenken und Schreiben. Sie werden in jeder der drei Laborsitzungen (die in Abständen von 1 Woche stattfinden) über dieselbe Zukunft schreiben und nachdenken.
EXPERIMENTAL: Trinken; Netzwerk; Dritte Person
In dieser narrativen Schreibaufgabe wird der Teilnehmer gebeten, sich selbst als risikoarmen Trinker vorzustellen und dieses zukünftige Selbst zu beschreiben; die sofortigen Anweisungen umfassen das Schreiben über soziale Netzwerke (wichtige Personen, Freunde, Familie); Der Teilnehmer schreibt mit Pronomen der dritten Person.
Verhalten: Erzählendes Schreiben
Eine Schreibaufgabe, bei der den Teilnehmern eine Beschreibung eines möglichen zukünftigen Selbst gegeben wird (das 3 Faktoren variiert: Thema; Trinken vs. Smartphone; Perspektive: 1st vs. 3rd-Person; und soziales Netzwerk: ausdrücklich gebeten, einbezogen zu werden vs. nicht ausdrücklich um Aufnahme gebeten). Die Teilnehmer werden gebeten, sich dieses zukünftige Ich lebhaft vorzustellen und über die Gedanken und Gefühle zu schreiben, die sie selbst und ihre Erfahrungen beschreiben, die Eigenschaften, die sie hoffen oder wünschen, dass sie idealerweise besitzen würden, die Eigenschaften, die sie haben müssten, und die Rollen, die sie einnehmen oder übernehmen würden Dinge, die sie tun werden. Die Teilnehmer haben 20 Minuten Zeit zum Nachdenken und Schreiben. Sie werden in jeder der drei Laborsitzungen (die in Abständen von 1 Woche stattfinden) über dieselbe Zukunft schreiben und nachdenken.
EXPERIMENTAL: Smartphone; Kein Netzwerk; Erste Person
In dieser narrativen Schreibaufgabe wird der Teilnehmer gebeten, sich selbst als jemanden vorzustellen, der seine Smartphone-Nutzung reduziert hat, und dieses zukünftige Selbst zu beschreiben; die Aufforderung weist nicht an, über soziale Netzwerke (wichtige Personen, Freunde, Familie) zu schreiben; Der Teilnehmer schreibt mit Ich-Person-Pronomen.
Verhalten: Erzählendes Schreiben
Eine Schreibaufgabe, bei der den Teilnehmern eine Beschreibung eines möglichen zukünftigen Selbst gegeben wird (das 3 Faktoren variiert: Thema; Trinken vs. Smartphone; Perspektive: 1st vs. 3rd-Person; und soziales Netzwerk: ausdrücklich gebeten, einbezogen zu werden vs. nicht ausdrücklich um Aufnahme gebeten). Die Teilnehmer werden gebeten, sich dieses zukünftige Ich lebhaft vorzustellen und über die Gedanken und Gefühle zu schreiben, die sie selbst und ihre Erfahrungen beschreiben, die Eigenschaften, die sie hoffen oder wünschen, dass sie idealerweise besitzen würden, die Eigenschaften, die sie haben müssten, und die Rollen, die sie einnehmen oder übernehmen würden Dinge, die sie tun werden. Die Teilnehmer haben 20 Minuten Zeit zum Nachdenken und Schreiben. Sie werden in jeder der drei Laborsitzungen (die in Abständen von 1 Woche stattfinden) über dieselbe Zukunft schreiben und nachdenken.
EXPERIMENTAL: Smartphone; Netzwerk; Erste Person
In dieser narrativen Schreibaufgabe wird der Teilnehmer gebeten, sich selbst als jemanden vorzustellen, der seine Smartphone-Nutzung reduziert hat, und dieses zukünftige Selbst zu beschreiben; die sofortigen Anweisungen umfassen das Schreiben über soziale Netzwerke (wichtige Personen, Freunde, Familie); Der Teilnehmer schreibt mit Ich-Person-Pronomen.
Verhalten: Erzählendes Schreiben
Eine Schreibaufgabe, bei der den Teilnehmern eine Beschreibung eines möglichen zukünftigen Selbst gegeben wird (das 3 Faktoren variiert: Thema; Trinken vs. Smartphone; Perspektive: 1st vs. 3rd-Person; und soziales Netzwerk: ausdrücklich gebeten, einbezogen zu werden vs. nicht ausdrücklich um Aufnahme gebeten). Die Teilnehmer werden gebeten, sich dieses zukünftige Ich lebhaft vorzustellen und über die Gedanken und Gefühle zu schreiben, die sie selbst und ihre Erfahrungen beschreiben, die Eigenschaften, die sie hoffen oder wünschen, dass sie idealerweise besitzen würden, die Eigenschaften, die sie haben müssten, und die Rollen, die sie einnehmen oder übernehmen würden Dinge, die sie tun werden. Die Teilnehmer haben 20 Minuten Zeit zum Nachdenken und Schreiben. Sie werden in jeder der drei Laborsitzungen (die in Abständen von 1 Woche stattfinden) über dieselbe Zukunft schreiben und nachdenken.
EXPERIMENTAL: Smartphone; Kein Netzwerk; Dritte Person
In dieser narrativen Schreibaufgabe wird der Teilnehmer gebeten, sich selbst als jemanden vorzustellen, der seine Smartphone-Nutzung reduziert hat, und dieses zukünftige Selbst zu beschreiben; die Aufforderung weist nicht an, über soziale Netzwerke (wichtige Personen, Freunde, Familie) zu schreiben; Der Teilnehmer schreibt mit Pronomen der dritten Person.
Verhalten: Erzählendes Schreiben
Eine Schreibaufgabe, bei der den Teilnehmern eine Beschreibung eines möglichen zukünftigen Selbst gegeben wird (das 3 Faktoren variiert: Thema; Trinken vs. Smartphone; Perspektive: 1st vs. 3rd-Person; und soziales Netzwerk: ausdrücklich gebeten, einbezogen zu werden vs. nicht ausdrücklich um Aufnahme gebeten). Die Teilnehmer werden gebeten, sich dieses zukünftige Ich lebhaft vorzustellen und über die Gedanken und Gefühle zu schreiben, die sie selbst und ihre Erfahrungen beschreiben, die Eigenschaften, die sie hoffen oder wünschen, dass sie idealerweise besitzen würden, die Eigenschaften, die sie haben müssten, und die Rollen, die sie einnehmen oder übernehmen würden Dinge, die sie tun werden. Die Teilnehmer haben 20 Minuten Zeit zum Nachdenken und Schreiben. Sie werden in jeder der drei Laborsitzungen (die in Abständen von 1 Woche stattfinden) über dieselbe Zukunft schreiben und nachdenken.
EXPERIMENTAL: Smartphone; Netzwerk; Dritte Person
In dieser narrativen Schreibaufgabe wird der Teilnehmer gebeten, sich selbst als jemanden vorzustellen, der seine Smartphone-Nutzung reduziert hat, und dieses zukünftige Selbst zu beschreiben; die sofortigen Anweisungen umfassen das Schreiben über soziale Netzwerke (wichtige Personen, Freunde, Familie); Der Teilnehmer schreibt mit Pronomen der dritten Person.
Verhalten: Erzählendes Schreiben
Eine Schreibaufgabe, bei der den Teilnehmern eine Beschreibung eines möglichen zukünftigen Selbst gegeben wird (das 3 Faktoren variiert: Thema; Trinken vs. Smartphone; Perspektive: 1st vs. 3rd-Person; und soziales Netzwerk: ausdrücklich gebeten, einbezogen zu werden vs. nicht ausdrücklich um Aufnahme gebeten). Die Teilnehmer werden gebeten, sich dieses zukünftige Ich lebhaft vorzustellen und über die Gedanken und Gefühle zu schreiben, die sie selbst und ihre Erfahrungen beschreiben, die Eigenschaften, die sie hoffen oder wünschen, dass sie idealerweise besitzen würden, die Eigenschaften, die sie haben müssten, und die Rollen, die sie einnehmen oder übernehmen würden Dinge, die sie tun werden. Die Teilnehmer haben 20 Minuten Zeit zum Nachdenken und Schreiben. Sie werden in jeder der drei Laborsitzungen (die in Abständen von 1 Woche stattfinden) über dieselbe Zukunft schreiben und nachdenken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Identität des impliziten Trinkens
Zeitfenster: wird in Labor 1, Labor 2, Labor 2 (Wochen 1-3) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate) bewertet; Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Trinkidentität impliziter Assoziationstest (IAT)
wird in Labor 1, Labor 2, Labor 2 (Wochen 1-3) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate) bewertet; Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Änderungen in der Identität des expliziten Trinkens
Zeitfenster: wird in Labor 1, Labor 2, Labor 2 (Wochen 1-3) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate) bewertet; Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Alkohol Selbstkonzeptskala; Itemantworten reichen von -3 bis +3; durchschnittliche Punktzahl für alle Elemente wird berechnet; niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
wird in Labor 1, Labor 2, Labor 2 (Wochen 1-3) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate) bewertet; Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Veränderungen in der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: wird in Labor 1, Labor 2, Labor 2 (Wochen 1-3) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate) bewertet; Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Selbstwirksamkeitsfragebogen zur Alkoholverweigerung
wird in Labor 1, Labor 2, Labor 2 (Wochen 1-3) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate) bewertet; Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Cue-bezogenes Verlangen
Zeitfenster: Cue-bezogenes Verlangen wird nach der Cue-Reaktivitätsaufgabe bewertet, die während der dritten und letzten laborbasierten Sitzung (technisch gesehen der dritten Woche der Studie) auftritt.
aktuelles Verlangen nach Hinweisreaktivitätsaufgabe; mittels Alkoholdrang-Fragebogen beurteilt
Cue-bezogenes Verlangen wird nach der Cue-Reaktivitätsaufgabe bewertet, die während der dritten und letzten laborbasierten Sitzung (technisch gesehen der dritten Woche der Studie) auftritt.
Veränderungen in der vergangenen Woche Verlangen
Zeitfenster: wird in Labor 1, Labor 2, Labor 2 (Wochen 1-3) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate) bewertet; Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Penn-Alkohol-Craving-Skala; Itemantworten reichen von 0 bis 6; Gesamtpunktzahl für alle Elemente wird berechnet (kann zwischen 0 und 30 liegen); niedrigere Werte = besseres Ergebnis
wird in Labor 1, Labor 2, Labor 2 (Wochen 1-3) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate) bewertet; Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Veränderungen im Alkoholkonsum
Zeitfenster: wird in Labor 1, Labor 2, Labor 2 (Wochen 1-3) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate) bewertet; Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Die geänderte Zeitachsenrückverfolgung bewertet den vergangenen täglichen Alkoholkonsum (# Standardgetränke pro Tag); höherer Verbrauch = schlechtere Ergebnisse
wird in Labor 1, Labor 2, Labor 2 (Wochen 1-3) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate) bewertet; Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Veränderungen in den letzten 3 Monaten Alkoholprobleme
Zeitfenster: Bewertet in Labor 1 (Woche 1) und 3-Monats-Follow-up; Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Rutgers Alcohol Problems Inventory (RAPI) wird verwendet, um Alkoholprobleme zu bewerten; Item-Antwortoptionen reichen von 0 bis 4; Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100; höhere Werte = schlechtere Ergebnisse
Bewertet in Labor 1 (Woche 1) und 3-Monats-Follow-up; Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Änderungen in den letzten zwei Wochen Alkoholproblemen
Zeitfenster: bewertet in Labor 2 und 3 (Wochen 2 und 3) und bei der Nachuntersuchung nach 2 Wochen und 1 Monat; Die Daten werden über 1 Monat Follow-up gemeldet
adaptiert von RAPI & Young Adult Alcohol Problems Screening Test (YAAPST); Itemantworten sind 0 (nicht passiert) oder 1 (passiert); höhere Werte (Bereich von 0 bis 10) = schlechtere Ergebnisse
bewertet in Labor 2 und 3 (Wochen 2 und 3) und bei der Nachuntersuchung nach 2 Wochen und 1 Monat; Die Daten werden über 1 Monat Follow-up gemeldet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in zukünftigen Trinkabsichten
Zeitfenster: bewertet in Labor 1, Labor 2, Labor 3 (Wochen 1-3); Daten werden bis Woche 3 gemeldet
adaptiert aus täglichem Trinkfragebogen; bewertet, wie viel Personen denken, dass sie jeden Tag der nächsten Woche trinken werden
bewertet in Labor 1, Labor 2, Labor 3 (Wochen 1-3); Daten werden bis Woche 3 gemeldet
Änderungen in der Häufigkeit von starkem und extremem Alkoholkonsum
Zeitfenster: bewertet in Labor 1 (Woche 1) &
Häufigkeit von starkem episodischem (4/5 oder mehr Drinks für Frauen/Männer bei einer einzigen Gelegenheit) und extremem Rauschtrinken (mindestens 8/10 Drinks oder mindestens 12/15 Drinks für Frauen/Männer bei einer einzigen Gelegenheit); Definitionen stammen vom National Institute of Alcohol and Alcoholism
bewertet in Labor 1 (Woche 1) &
Änderungen in der Bereitschaft, das Trinken zu ändern
Zeitfenster: Post-Writing (Lab 1, Lab 2, Lab 3) Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate); Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Einzelitem zur Bereitschaft, sein Trinkverhalten zu ändern (aus Rollnick, Mason & Butler, 1999); reicht von 0 bis 6; höhere Werte = größere Bereitschaft, sein Trinkverhalten umzustellen; höhere Punktzahlen = besseres Ergebnis
Post-Writing (Lab 1, Lab 2, Lab 3) Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate); Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Änderungen in der Einzelpunktbewertung der Selbstwirksamkeit zur Begrenzung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: wird in Labor 1, Labor 2, Labor 2 (Wochen 1-3) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate) bewertet; Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Artikel entwickelt von Cervone & Shadel; Item reicht von 0 bis 10; höhere Werte = größere Selbstwirksamkeit, um das Trinken einzuschränken; höhere Punktzahlen = besseres Ergebnis
wird in Labor 1, Labor 2, Labor 2 (Wochen 1-3) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate) bewertet; Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Zusammensetzung sozialer Netzwerke
Zeitfenster: wird zu Studienbeginn und 3-Monats-Follow-up bewertet; Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Die Messung wichtiger Personen fragt nach den 10 wichtigsten Personen im eigenen sozialen Netzwerk, einschließlich der Frage, ob jeder trinkt oder nicht; die abgeleiteten Variablen beinhalten die Trinkerdichte im Netzwerk; höhere Dichte = mehr Trinker (schlechteres Ergebnis)
wird zu Studienbeginn und 3-Monats-Follow-up bewertet; Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Veränderungen im Verlangen, an Alkohol zu denken
Zeitfenster: bewertet in Labor 1 (Woche 1) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate); Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Bewertet über den Desire Thinking Questionnaire; Antwortmöglichkeiten reichen von 1 bis 4; Gesamtpunktzahlen (Bereich von 10 bis 40) geben das Ausmaß des Verlangens an, an Alkohol zu denken; höhere Werte = mehr Wunschdenken (schlechteres Ergebnis)
bewertet in Labor 1 (Woche 1) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate); Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Veränderungen in der Smartphone-Suchtneigung
Zeitfenster: Bewertet in Labor 1 (Woche 1) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate); Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Erfasst über die Smartphone-Suchtneigungsskala; wird die Gesamtpunktzahl (Summe) verwenden; Antwortmöglichkeiten reichen von 1 bis 4; Gesamtscores (Bereich von 15 bis 60), höhere Scores = stärkere Suchtneigung (schlechteres Ergebnis)
Bewertet in Labor 1 (Woche 1) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate); Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Änderungen in der Smartphone-Nutzung
Zeitfenster: Bewertet in Labor 1 (Woche 1) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate); Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Item Nutzungshäufigkeit und Nichtkonsumdauer; höhere Anwendungshäufigkeit = schlechteres Ergebnis; längere Zeit ohne Konsum = besseres Ergebnis
Bewertet in Labor 1 (Woche 1) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate); Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Veränderungen im Affekt
Zeitfenster: bewertetes Pre-Post-Schreiben während Labor 1, Labor 2, Labor 3 (Wochen 1-3); Daten werden bis Woche 3 gemeldet
Der (aktuelle) Zustand des Affekts wird unmittelbar vor und nach der Erzählungsschreibaufgabe bewertet; zwei Items (eines zur Bewertung des positiven Affekts und eines zur Bewertung des negativen Affekts); Item-Response-Bereich von 0 bis 100, wobei 100 eine größere Gefühlsintensität anzeigt; Die Auswirkung wird jedes Mal bewertet, wenn die Teilnehmer die Aufgabe zum Erzählerschreiben abschließen (d. h. Labor 1, Labor 2, Labor 3); Es sind keine Änderungen der Wirkung zu erwarten
bewertetes Pre-Post-Schreiben während Labor 1, Labor 2, Labor 3 (Wochen 1-3); Daten werden bis Woche 3 gemeldet
Manipulationsprüfungsfragen zur Aufgabe des narrativen Schreibens
Zeitfenster: wird für jede der 3 Laborsitzungen (Wochen 1, 2 und 3) bewertet und gemeldet
Nach der narrativen Schreibaufgabe (die bei jeder Laborsitzung stattfindet) werden den Teilnehmern 5 Fragen zu dem gestellt, was sie geschrieben und sich vorgestellt haben; jedes Item wird separat bewertet; Antwortoptionen reichen von -3 bis +3; Items bewerten, wie lebhaft sie sich vorgestellt haben, was sie geschrieben haben; wie einfach es war, sich vorzustellen, was sie schrieben; wie sehr das Schreiben ihnen ihr Leben anders erscheinen ließ; wie plausibel war, was sie sich vorstellten; wie nachvollziehbar das war, worüber sie geschrieben haben; für alle Items höhere Punktzahlen = bessere Ergebnisse
wird für jede der 3 Laborsitzungen (Wochen 1, 2 und 3) bewertet und gemeldet
Änderungen in der Einzel-Item-Bewertung der Selbstwirksamkeit, um die Smartphone-Nutzung einzuschränken
Zeitfenster: wird in Labor 1, Labor 2, Labor 2 (Wochen 1-3) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate) bewertet; Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)
Artikel entwickelt von Cervone & Shadel; Item-Antwortoptionen reichen von 0 bis 10; höhere Werte = größere Selbstwirksamkeit, die eigene Smartphone-Nutzung einzuschränken; höhere Punktzahlen = besseres Ergebnis
wird in Labor 1, Labor 2, Labor 2 (Wochen 1-3) und Langzeit-Follow-up (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate) bewertet; Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet (3-Monats-Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristen P Lindgren, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006542
  • 1R01AA024732-01 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden Antworten auf Fragebögen und Schreibübungen mit den Co-Ermittlern teilen. Wir haben derzeit keine Pläne, Daten in einem Repository/einer Datenbank zu speichern (z. B. über das Open Science Framework [OSF] - https://osf.io/), Wir können dies jedoch letztendlich tun, wenn dies eine Bedingung für die Veröffentlichung in einer wissenschaftlichen Zeitschrift ist oder aus anderen unvorhergesehenen Gründen erforderlich ist. Sollten wir dies tun, würden wir die Antworten des narrativen Schreibens nicht wörtlich veröffentlichen oder verfügbar machen. Ebenso würden wir die Variablen, die die 10 wichtigsten Personen in der Kennzahl „Wichtige Personen“ beschreiben, nicht veröffentlichen oder verfügbar machen. In die weitergegebenen Daten werden keine direkten Identifikatoren aufgenommen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Ablauf des Bewilligungszeitraums verfügbar, es sei denn, es besteht eine Anforderung, die Daten als Bedingung für die Veröffentlichung öffentlich zugänglich zu machen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom PI und dem Studienforschungskoordinator geprüft. Anforderer müssen eine Datennutzungsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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