评估饮酒身份的变化作为减少危险饮酒的机制 - 研究 2
2021年9月30日 更新者：Kristen Lindgren、University of Washington
拟议研究的目的是评估饮酒身份的改变（DI；一个人将自己与饮酒联系起来的程度）是否可以减少当前大学生的危险饮酒（HD；大量饮酒和与酒精相关的负面后果）。
该研究旨在探讨在参与者中操纵 DI 是否会改变自我效能、渴望和 HD。
如果可以发现这种效应，DI 可能是 HD 行为改变的一种机制，并将允许研究人员开发和改进针对高危年轻人 HD 行为的干预措施。
研究概览
详细说明
实验性地操纵 DI 以提高自我效能、减少对酒精的渴望并减少 HD。 我们将招募 328 名学生酗酒者，并使用富有表现力的写作任务来操纵他们的 DI、社交网络的显着性以及他们的写作视角。 包括最后一个因素是因为以自我疏远（第三人称）与自我沉浸（第一人称）的视角写作与更好的认知控制有关。 我们将评估操纵对 DI、自我效能和渴望的直接影响。 参与者还将完成每周两次的后续“助推器”课程。 将在额外的 2 周、1 个月和 3 个月的随访中评估对 DI、自我效能、渴望和 HD 的长期影响。
随着 COVID-19 大流行的爆发，新受试者的注册在 2020 年 3 月至 2020 年 9 月期间暂停。 鉴于持续的 COVID-19 大流行，研究团队决定从 2020 年 10 月起将面对面的实验室会议（参与者完成写作任务）转移到在线会议。 随着转向在线课程，我们已经停止了提示反应任务和伴随的渴望评估。 纳入标准略有变化——我们现在明确要求参与者目前居住在华盛顿州（这一标准隐含在我们之前的标准和程序中）。 研究的结构在其他方面保持不变。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
329
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者必须是全日制威斯康星大学学生，英语流利，最近（上周）饮酒者自我报告有危险饮酒（即，在酒精使用障碍识别测试 AUDIT 中得分为 8 分或以上）。 参与者还必须拥有智能手机。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：喝;没有网络;第一个人
在这个叙事写作任务中，参与者被要求将自己想象成一个低风险饮酒者，并描述这个未来的自己；提示未指示写社交网络（重要人物、朋友、家人）；参与者将使用第一人称代词写作。
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一项写作任务，要求参与者描述未来可能的自己（这取决于 3 个因素：主题；饮酒与智能手机；视角：第一人称与第三人称；以及社交网络：特别要求包括在内与不特别要求包括在内）要求包括在内）。
参与者被要求生动地想象未来的自己，并写下自己的想法和感受以及他们的经历，他们希望或希望自己理想拥有的特征，他们需要拥有的特征以及他们将承担或承担的角色他们将要做的事情。
参与者有 20 分钟的思考和写作时间。
他们将在三个实验室课程（每隔 1 周发生一次）中的每个课程中写下并思考相同的未来。
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实验性的：喝;网络;第一个人
在这个叙事写作任务中，参与者被要求将自己想象成一个低风险饮酒者，并描述这个未来的自己；提示说明包括写社交网络（重要人物、朋友、家人）；参与者将使用第一人称代词写作。
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一项写作任务，要求参与者描述未来可能的自己（这取决于 3 个因素：主题；饮酒与智能手机；视角：第一人称与第三人称；以及社交网络：特别要求包括在内与不特别要求包括在内）要求包括在内）。
参与者被要求生动地想象未来的自己，并写下自己的想法和感受以及他们的经历，他们希望或希望自己理想拥有的特征，他们需要拥有的特征以及他们将承担或承担的角色他们将要做的事情。
参与者有 20 分钟的思考和写作时间。
他们将在三个实验室课程（每隔 1 周发生一次）中的每个课程中写下并思考相同的未来。
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实验性的：喝;没有网络;第三人称
在这个叙事写作任务中，参与者被要求将自己想象成一个低风险饮酒者，并描述这个未来的自己；提示未指示写社交网络（重要人物、朋友、家人）；参与者将使用第三人称代词写作。
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一项写作任务，要求参与者描述未来可能的自己（这取决于 3 个因素：主题；饮酒与智能手机；视角：第一人称与第三人称；以及社交网络：特别要求包括在内与不特别要求包括在内）要求包括在内）。
参与者被要求生动地想象未来的自己，并写下自己的想法和感受以及他们的经历，他们希望或希望自己理想拥有的特征，他们需要拥有的特征以及他们将承担或承担的角色他们将要做的事情。
参与者有 20 分钟的思考和写作时间。
他们将在三个实验室课程（每隔 1 周发生一次）中的每个课程中写下并思考相同的未来。
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实验性的：喝;网络;第三人称
在这个叙事写作任务中，参与者被要求将自己想象成一个低风险饮酒者，并描述这个未来的自己；提示说明包括写社交网络（重要人物、朋友、家人）；参与者将使用第三人称代词写作。
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一项写作任务，要求参与者描述未来可能的自己（这取决于 3 个因素：主题；饮酒与智能手机；视角：第一人称与第三人称；以及社交网络：特别要求包括在内与不特别要求包括在内）要求包括在内）。
参与者被要求生动地想象未来的自己，并写下自己的想法和感受以及他们的经历，他们希望或希望自己理想拥有的特征，他们需要拥有的特征以及他们将承担或承担的角色他们将要做的事情。
参与者有 20 分钟的思考和写作时间。
他们将在三个实验室课程（每隔 1 周发生一次）中的每个课程中写下并思考相同的未来。
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实验性的：手机;没有网络;第一个人
在这个叙事写作任务中，参与者被要求将自己想象成一个减少了智能手机使用的人，并描述这个未来的自己；提示未指示写社交网络（重要人物、朋友、家人）；参与者将使用第一人称代词写作。
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一项写作任务，要求参与者描述未来可能的自己（这取决于 3 个因素：主题；饮酒与智能手机；视角：第一人称与第三人称；以及社交网络：特别要求包括在内与不特别要求包括在内）要求包括在内）。
参与者被要求生动地想象未来的自己，并写下自己的想法和感受以及他们的经历，他们希望或希望自己理想拥有的特征，他们需要拥有的特征以及他们将承担或承担的角色他们将要做的事情。
参与者有 20 分钟的思考和写作时间。
他们将在三个实验室课程（每隔 1 周发生一次）中的每个课程中写下并思考相同的未来。
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实验性的：手机;网络;第一个人
在这个叙事写作任务中，参与者被要求将自己想象成一个减少了智能手机使用的人，并描述这个未来的自己；提示说明包括写社交网络（重要人物、朋友、家人）；参与者将使用第一人称代词写作。
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一项写作任务，要求参与者描述未来可能的自己（这取决于 3 个因素：主题；饮酒与智能手机；视角：第一人称与第三人称；以及社交网络：特别要求包括在内与不特别要求包括在内）要求包括在内）。
参与者被要求生动地想象未来的自己，并写下自己的想法和感受以及他们的经历，他们希望或希望自己理想拥有的特征，他们需要拥有的特征以及他们将承担或承担的角色他们将要做的事情。
参与者有 20 分钟的思考和写作时间。
他们将在三个实验室课程（每隔 1 周发生一次）中的每个课程中写下并思考相同的未来。
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实验性的：手机;没有网络;第三人称
在这个叙事写作任务中，参与者被要求将自己想象成一个减少了智能手机使用的人，并描述这个未来的自己；提示未指示写社交网络（重要人物、朋友、家人）；参与者将使用第三人称代词写作。
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一项写作任务，要求参与者描述未来可能的自己（这取决于 3 个因素：主题；饮酒与智能手机；视角：第一人称与第三人称；以及社交网络：特别要求包括在内与不特别要求包括在内）要求包括在内）。
参与者被要求生动地想象未来的自己，并写下自己的想法和感受以及他们的经历，他们希望或希望自己理想拥有的特征，他们需要拥有的特征以及他们将承担或承担的角色他们将要做的事情。
参与者有 20 分钟的思考和写作时间。
他们将在三个实验室课程（每隔 1 周发生一次）中的每个课程中写下并思考相同的未来。
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实验性的：手机;网络;第三人称
在这个叙事写作任务中，参与者被要求将自己想象成一个减少了智能手机使用的人，并描述这个未来的自己；提示说明包括写社交网络（重要人物、朋友、家人）；参与者将使用第三人称代词写作。
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一项写作任务，要求参与者描述未来可能的自己（这取决于 3 个因素：主题；饮酒与智能手机；视角：第一人称与第三人称；以及社交网络：特别要求包括在内与不特别要求包括在内）要求包括在内）。
参与者被要求生动地想象未来的自己，并写下自己的想法和感受以及他们的经历，他们希望或希望自己理想拥有的特征，他们需要拥有的特征以及他们将承担或承担的角色他们将要做的事情。
参与者有 20 分钟的思考和写作时间。
他们将在三个实验室课程（每隔 1 周发生一次）中的每个课程中写下并思考相同的未来。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内隐饮酒身份的变化
大体时间：将在实验室 1、实验室 2、实验室 2（第 1-3 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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饮酒身份内隐联想测试（IAT）
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将在实验室 1、实验室 2、实验室 2（第 1-3 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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明确饮酒身份的变化
大体时间：将在实验室 1、实验室 2、实验室 2（第 1-3 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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酒精自我概念量表；项目响应范围从 -3 到 +3；计算所有项目的平均分数；较低的分数代表更好的结果
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将在实验室 1、实验室 2、实验室 2（第 1-3 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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自我效能的变化
大体时间：将在实验室 1、实验室 2、实验室 2（第 1-3 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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拒绝饮酒自我效能问卷
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将在实验室 1、实验室 2、实验室 2（第 1-3 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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线索相关的渴望
大体时间：提示相关的渴望将在提示反应任务之后进行评估，该任务发生在第三次也是最后一次基于实验室的会议期间（技术上，研究的第三周）
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当前对提示反应任务的渴望；通过酒精冲动问卷评估
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提示相关的渴望将在提示反应任务之后进行评估，该任务发生在第三次也是最后一次基于实验室的会议期间（技术上，研究的第三周）
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过去一周渴望的变化
大体时间：将在实验室 1、实验室 2、实验室 2（第 1-3 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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宾夕法尼亚酒精渴望量表；项目反应范围从 0 到 6；计算所有项目的总分（范围从 0 到 30）；较低的分数 = 更好的结果
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将在实验室 1、实验室 2、实验室 2（第 1-3 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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饮酒量的变化
大体时间：将在实验室 1、实验室 2、实验室 2（第 1-3 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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修改后的时间线回溯将评估过去的每日饮酒量（每天#标准饮酒量）；更高的消费=更糟糕的结果
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将在实验室 1、实验室 2、实验室 2（第 1-3 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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最近 3 个月酗酒问题的变化
大体时间：在实验室 1（第 1 周）和 3 个月的随访中进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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罗格斯酒精问题量表 (RAPI) 将用于评估酒精问题；项目响应选项范围从 0 到 4；总分范围从0到100；更高的分数 = 更差的结果
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在实验室 1（第 1 周）和 3 个月的随访中进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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过去两周酗酒问题的变化
大体时间：在实验室 2 和 3（第 2 周和第 3 周）以及 2 周和 1 个月的随访中进行评估；数据将通过1个月的随访报告
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改编自 RAPI & Young Adult Alcohol Problems Screening Test (YAAPST)；项目响应为 0（未发生）或 1（发生）；更高的分数（范围从 0 到 10）= 更差的结果
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在实验室 2 和 3（第 2 周和第 3 周）以及 2 周和 1 个月的随访中进行评估；数据将通过1个月的随访报告
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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未来饮酒意图的变化
大体时间：在实验室 1、实验室 2、实验室 3（第 1-3 周）进行评估；数据将在第 3 周报告
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改编自每日饮酒问卷；评估个人认为他们在下周的每一天都会喝多少酒
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在实验室 1、实验室 2、实验室 3（第 1-3 周）进行评估；数据将在第 3 周报告
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重度和极端酗酒频率的变化
大体时间：在实验室 1（第 1 周）评估 &
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频繁发作（女性/男性单次饮酒 4/5 或更多）和极度酗酒（女性/男性单次饮酒至少 8/10 或至少 12/15）；定义来自国家酒精和酒精中毒研究所
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在实验室 1（第 1 周）评估 &
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改变饮酒准备的变化
大体时间：写作后（实验 1、实验 2、实验 3）长期跟进（2 周、1 个月、3 个月）；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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关于准备好改变饮酒的单项（来自 Rollnick、Mason 和 Butler，1999）；范围从 0 到 6；更高的分数=更愿意改变一个人的饮酒习惯；更高的分数=更好的结果
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写作后（实验 1、实验 2、实验 3）长期跟进（2 周、1 个月、3 个月）；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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限制饮酒的单项自我效能评估的变化
大体时间：将在实验室 1、实验室 2、实验室 2（第 1-3 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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由 Cervone & Shadel 开发的项目；项目范围从0到10；更高的分数 = 限制饮酒的自我效能感更高；更高的分数=更好的结果
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将在实验室 1、实验室 2、实验室 2（第 1-3 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社交网络构成的变化
大体时间：将在基线和 3 个月的随访中进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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重要人物测量将询问一个人的社交网络中最重要的 10 个人物，包括每个人是否喝酒；导出的变量包括网络中饮酒者的密度；更高的密度 = 更多的饮酒者（更糟糕的结果）
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将在基线和 3 个月的随访中进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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关于酒精的欲望变化
大体时间：在实验室 1（第 1 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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通过欲望思维问卷进行评估；响应选项范围从 1 到 4；总分（范围从 10 到 40）表示对酒精的渴望程度；更高的分数 = 更多的欲望思考（更糟糕的结果）
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在实验室 1（第 1 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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智能手机成瘾倾向的变化
大体时间：在实验室 1（第 1 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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通过智能手机成瘾倾向量表评估；将使用总分（总和）；响应选项范围从 1 到 4；总分（范围从 15 到 60），更高的分数 = 更多的成瘾倾向（更差的结果）
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在实验室 1（第 1 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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智能手机使用的变化
大体时间：在实验室 1（第 1 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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评估使用频率和不使用时间长度的项目；更高的使用频率 = 更差的结果；不使用的时间越长 = 效果越好
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在实验室 1（第 1 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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影响的变化
大体时间：在实验 1、实验 2、实验 3（第 1-3 周）期间评估写作前后；数据将在第 3 周报告
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状态（当前）影响将在叙事写作任务之前和之后立即进行评估；两项（一项评估积极影响，一项评估消极影响）；项目反应范围从 0 到 100，100 表示感觉更强烈；每次参与者完成叙事写作任务（即
实验 1、实验 2、实验 3）；预计影响不会发生变化
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在实验 1、实验 2、实验 3（第 1-3 周）期间评估写作前后；数据将在第 3 周报告
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关于叙事写作任务的操作检查问题
大体时间：将对 3 个实验室课程（第 1、2 和 3 周）中的每一个进行评估和报告
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在叙述性写作任务（在每次实验室会议上进行）之后，参与者将被问到 5 个关于他们所写和想象的项目；每个项目将被单独评估；响应选项范围从 -3 到 +3；项目评估他们对所写内容的想象有多生动；想象他们写的东西是多么容易；多少写作使他们的生活看起来与众不同；他们的想象有多可信；他们写的内容有多相关；对于所有项目，更高的分数 = 更好的结果
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将对 3 个实验室课程（第 1、2 和 3 周）中的每一个进行评估和报告
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单项评估自我效能的变化以限制智能手机的使用
大体时间：将在实验室 1、实验室 2、实验室 2（第 1-3 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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由 Cervone & Shadel 开发的项目；项目响应选项范围从 0 到 10；更高的分数 = 限制智能手机使用的自我效能感更高；更高的分数=更好的结果
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将在实验室 1、实验室 2、实验室 2（第 1-3 周）和长期随访（2 周、1 个月、3 个月）进行评估；数据将通过研究完成报告（3 个月的随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristen P Lindgren, PhD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月18日
初级完成 (实际的)
2021年2月26日
研究完成 (实际的)
2021年6月7日
研究注册日期
首次提交
2019年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月22日
首次发布 (实际的)
2019年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月30日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们将与合作调查者分享对问卷的回答和写作练习。
我们目前没有计划将数据存储在存储库/数据库中（例如，通过开放科学框架 [OSF] - https://osf.io/），
尽管如果这是在科学期刊上发表的条件或出于其他不可预见的原因所必需，我们最终可能会这样做。
如果我们这样做，我们将不会逐字发布或提供或提供叙述性书面回复。
同样，我们也不会发布或提供描述重要人物衡量标准中 10 位最重要人物的变量。
任何共享数据中都不会包含直接标识符。
IPD 共享时间框架
除非有要求将数据公开作为发布条件，否则数据将在奖励的授予期结束后可用。
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由 PI 和研究研究协调员审查。
请求者将被要求签署数据使用协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.